Mycostatin®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Mycostatin^® 100.000 IE/ML, oral suspension  

nystatin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Mycostatin til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mycostatin
3. Sådan skal du tage Mycostatin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Mycostatin indeholder det aktive stof, nystatin, der tilhører gruppen af svampedræbende midler. Mycostatin anvendes til behandling af svamp i mund, svælg, mave og tarm. Det virksomme stof, nystatin, optages ikke i kroppen. Det virker kun på slimhinder i mundhulen og i mavetarmkanalen.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Mycostatin:

• hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mycostatin (angivet i punkt 6).
• til behandling af systemiske infektioner i kroppen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mycostatin. 

• Brug kun Mycostatin til behandling af svamp i mund, svælg, mave og tarm.
• Ved irritation eller overfølsomhed skal du standse behandlingen med Mycostatin. Tal med lægen.

Brug af andre lægemidler sammen med Mycostatin

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Brug af Mycostatin sammen med mad og drikke

Du bør tage Mycostatin efter et måltid. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet  

Du bør kun bruge dette lægemiddel, hvis din læge vurderer, at de gavnlige virkninger for dig opvejer den potentielle risiko for fostret. 

Amning  

Det vides ikke, om Mycostatin udskilles i modermælken. Rådfør dig med lægen, inden du ammer, mens du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Mycostatin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Mycostatin indeholder saccharose, ethanol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216) og natrium

Dette lægemiddel indeholder saccharose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Kan være skadeligt for tænderne. Mycostatin indeholder 500 mg saccharose pr. ml. Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.

Dette lægemiddel indeholder 455 mg alkohol (ethanol) pr. 60 ml, svarende til 0,76 g pr. 100 ml. Mængden i 1 ml af dette lægemiddel svarer til mindre end 0,2 ml øl eller 0,1 ml vin. Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.

Dette lægemiddel indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Din læge vil angive varigheden af din behandling med Mycostatin.

Husk at ryste flasken grundigt inden brug.
Anvend den vedlagte doseringssprøjte. 

Den anbefalede dosis er

Svampeinfektion i munden
Voksne, børn (over 2 år), spædbørn (1 måned til 2 år) og nyfødte (fra fødslen til 1 måned):  

1 ml 4 gange daglig. Lægen kan øge dosis. 

• Du bør tage Mycostatin efter et måltid.
• Hold suspensionen i munden så længe som muligt, før du synker den.
• Ved behandling af spædbørn kan du give suspensionen dråbevis eller fortynde den med vand og smøre den på det angrebne område.
• Den normale behandlingstid ved svamp i mundhulen er 1-2 uger.

Svampeinfektion i mave og tarm  

Voksne: 5 ml 3 gange daglig. Lægen kan anbefale en større dosis. 

Børn og spædbørn; 

1 ml 4 gange daglig. 

• Suspensionen skal sluges med det samme.
• For at undgå at svampeinfektionen kommer igen, skal du fortsætte med behandlingen 2-3 dage efter, at symptomerne er væk.
• Ved kombinationsbrug med antibiotika bør behandlingen gives i mindst lige så lang tid, som det pågældende antibiotikum.

Hvis du har taget for meget Mycostatin

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Mycostatin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

Symptomer på overdosering er kvalme, opkastning og diarré. 

Hvis du har glemt at tage Mycostatin

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Mycostatin

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede):  

• Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede):  

• Kvalme, opkastning, diarre, sure opstød/halsbrand.
• Udslæt og nældefeber.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
(kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelser af ansigt, læber og tunge kan det være livsfarligt.
  Ring 112.
• Overfølsomhed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Mycostatin utilgængeligt for børn.
• Inden åbning af flasken: Må ikke opbevares over 30 °C.
• Efter åbning af flasken: Må ikke opbevares over 25 °C.
• Kassér flasken indenfor 7 dage efter åbning. Hvis behandling strækker sig længere end 7 dage, er anvendelse af dette produkt uhensigtsmæssig.
• Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiket og æske.
• Flasken bør omrystes inden brug.
• Tag ikke Mycostatin efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Mycostatin indeholder:

• Aktivt stof: Nystatin 100.000 IE/ml.
• Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, glycerol, carmellosenatrium, vandfrit natrium-hydrogenphosphat, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), ethanol 96 %, kirsebæraroma, cinnamaldehyd, pebermynteolie, saltsyre, natriumhydroxid pellets og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Mycostatin er en gul opslæmning i plastflaske.
Mycostatin findes i pakningsstørrelserne 60 ml og 100 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S
Stationsalleen 42, 1. sal
DK-2730 Herlev 

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mycostatin^® 100.000 IE/ML, oral suspension 

nystatin  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Mycostatin til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mycostatin
3. Sådan skal du tage Mycostatin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Mycostatin indeholder det aktive stof, nystatin, der tilhører gruppen af svampedræbende midler. Mycostatin anvendes til behandling af svamp i mund, svælg, mave og tarm. Det virksomme stof, nystatin, optages ikke i kroppen. Det virker kun på slimhinder i mundhulen og i mavetarmkanalen.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Mycostatin:

• hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mycostatin (angivet i punkt 6).
• til behandling af systemiske infektioner i kroppen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Mycostatin. 

• Brug kun Mycostatin til behandling af svamp i mund, svælg, mave og tarm.
• Ved irritation eller overfølsomhed skal du standse behandlingen med Mycostatin. Tal med lægen.

Brug af andre lægemidler sammen med Mycostatin

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Brug af Mycostatin sammen med mad og drikke

Du bør tage Mycostatin efter et måltid. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet  

Du bør kun bruge dette lægemiddel, hvis din læge vurderer, at de gavnlige virkninger for dig opvejer den potentielle risiko for fostret. 

Amning  

Det vides ikke, om Mycostatin udskilles i modermælken. Rådfør dig med lægen, inden du ammer, mens du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Mycostatin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Mycostatin indeholder saccharose, ethanol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216) og natrium

Dette lægemiddel indeholder saccharose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Kan være skadeligt for tænderne.

Dette lægemiddel indeholder 455 mg alkohol (ethanol) pr. 60 ml, svarende til 0,76 g pr. 100 ml. Mængden i 1 ml af dette lægemiddel svarer til mindre end 0,2 ml øl eller 0,1 ml vin. Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.

Dette lægemiddel indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid Mycostatin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Din læge vil angive varigheden af din behandling med Mycostatin. 

Husk at ryste flasken grundigt inden brug.
Anvend den vedlagte doseringssprøjte. 

Den anbefalede dosis er

Svampeinfektion i munden
Voksne, børn (over 2 år), spædbørn (1 måned til 2 år) og nyfødte (fra fødslen til 1 måned):  

1 ml 4 gange daglig. Lægen kan øge dosis. 

• Du bør tage Mycostatin efter et måltid.
• Hold suspensionen i munden så længe som muligt, før du synker den.
• Ved behandling af spædbørn kan du give suspensionen dråbevis eller fortynde den med vand og smøre den på det angrebne område.
• Den normale behandlingstid ved svamp i mundhulen er 1-2 uger.

Svampeinfektion i mave og tarm  

Voksne: 5 ml 3 gange daglig. Lægen kan anbefale en større dosis. 

Børn og spædbørn: 

1 ml 4 gange daglig. 

• Suspensionen skal sluges med det samme.
• For at undgå at svampeinfektionen kommer igen, skal du fortsætte med behandlingen 2-3 dage efter, at symptomerne er væk.
• Ved kombinationsbrug med antibiotika bør behandlingen gives i mindst lige så lang tid, som det pågældende antibiotikum.

Hvis du har taget for meget Mycostatin

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere Mycostatin, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

Symptomer på overdosering er kvalme, opkastning og diarre. 

Hvis du har glemt at tage Mycostatin

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Mycostatin

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 patienter):  

• Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Kvalme, opkastning, diarre, sure opstød/halsbrand.
• Udslæt og nældefeber.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

(kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelser af ansigt, læber og tunge kan det være livsfarligt.
  Ring 112.
• Overfølsomhed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Mycostatin utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares over 25 °C.
• Holdbarhed efter åbning: 14 dage.
• Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiket og æske.
• Tag ikke Mycostatin efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Flasken bør omrystes inden brug.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Mycostatin indeholder:

• Aktivt stof: Nystatin 100.000 IE/ml.
• Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, glycerol, carmellosenatrium, vandfrit natrium-hydrogenphosphat, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), ethanol 96 %, kirsebæraroma, cinnamaldehyd, pebermynteolie, saltsyre, natriumhydroxid pellets og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Mycostatin er en gul opslæmning i plastflaske.
Mycostatin findes i pakningsstørrelserne 60 ml og 100 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal, 2730 Herlev  

Frigivet af:

Paranova Pack A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal
DK-2730 Herlev 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2024.