Losartan/HClthiazide "Stada"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter 

losartankalium/hydrochlorothiazid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA
3. Sådan skal du tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et diuretikum (hydrochlorthiazid). Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene, hvilket får dem til at stramme. Dette resulterer i en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer bindingen af angiotensin-II til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af, hvilket igen sænker blodtrykket. Hydrochlorthiazid virker ved at få nyrerne til at passere mere vand og salt. Dette er også med til at reducere blodtrykket. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA er indiceret til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA

• hvis du er allergisk over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
• Hvis du er allergisk over for andre sulfonamidafledte lægemiddeler (f.eks. andre thiazider, nogle antibakterielle lægemidler såsom co-trimoxazol, så spørg din læge, hvis du er i tvivl).
• Hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
• Hvis du har lavt indhold af kalium, lavt natrium eller højt calciumniveau, som ikke kan korrigeres ved behandling.
• Hvis du lider af gigt.
• Hvis du er mere end 3 måneder gravid. (Det er også bedre at undgå Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA tidligt i graviditeten - se afsnittet Graviditet).
• Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller hvis dine nyrer ikke producerer urin.
• Hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.

Advarsler og forholdsregler

Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA.

Hvis du oplever svækkelse af synet eller øjensmerter. Disse kan være symptomer på væskeophobning i øjets vaskulære lag (koroidal effusion) eller øget tryk i øjet og kan ske inden for timer til en uge efter indtagelse af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA. Dette kan føre til permanent synstab, hvis det ikke behandles. Hvis du tidligere har haft en penicillin- eller sulfonamidallergi, kan du have større risiko for at udvikle dette.

Kontakt lægen, hvis du oplever mavesmerter, kvalme, opkastning eller diarré efter at have taget Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA.
Din læge vil tage stilling til den videre behandling. Du må ikke holde op med at tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA selv.

Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid. Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges på det tidspunkt (se afsnittet om graviditet).

Det er vigtigt at fortælle det til din læge, før du tager Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA: 

• Hvis du har oplevet vejrtræknings- eller lungeproblemer (inklusive betændelse eller væske i lungerne) efter tidligere indtagelse af hydrochlorthiazid. Hvis du udvikler alvorlig åndenød eller åndedrætsbesvær efter at have taget Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA, skal du straks søge lægehjælp.
• Hvis du tidligere har lidt af hævelse af ansigt, læber, hals eller tunge.
• Hvis du tager vanddrivende lægemiddellægemiddel (vandpiller).
• Hvis du er på saltbegrænset diæt.
• Hvis du har eller har haft voldsomme opkastninger og/eller diarré”
• Hvis du har hjertesvigt.
• Hvis din leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA).
• Hvis du har snævre arterier til dine nyrer (nyrearteriestenose) eller kun har én fungerende nyre, eller du for nylig har fået en nyretransplantation.
• Hvis du har forsnævring af arterierne (aterosklerose), angina pectoris (brystsmerter på grund af dårlig hjertefunktion).
• Hvis du har 'aorta- eller mitralklapstenose' (indsnævring af hjerteklapperne) eller 'hypertrofisk kardiomyopati' (en sygdom, der forårsager fortykkelse af hjertemusklen).
• Hvis du er diabetiker.
• Hvis du har haft gigt.
• Hvis du har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand, der forårsager ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus).
• Hvis du har høje niveauer af calcium eller lavt kalium, eller hvis du er på en kaliumfattig diæt.
• Hvis du skal have en bedøvelse (selv hos tandlægen) eller før operation, eller hvis du skal have testet din biskjoldbruskkirtelfunktion, skal du fortælle lægen eller lægepersonalet, at du tager Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA.
• Hvis du lider af primær hyperaldosteronisme (et syndrom forbundet med øget sekretion af hormonet aldosteron fra binyrerne, forårsaget af en abnormitet i kirtlen).
• hvis du tager nogen af følgende lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk:
  • en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har diabetes- relaterede nyreproblemer.
  • aliskiren.

Din læge kan kontrollere din nyrefunktion, blodtryk og mængden af elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften "Tag ikke Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA. 

• hvis du tager anden lægemiddellægemiddel, som kan øge indholdet af kalium (se afsnit 2 "Anden lægemiddel og Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA).
• hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen. Behandling med hydrochlorthiazid, især langtidsbrug med høje doser, kan øge risikoen for nogle typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt din hud mod soleksponering og UV-stråler, mens du tager Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA.

Børn og unge

Der er ingen erfaring med brug af losartan/hydrochlorthiazid til børn. Derfor bør Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA ikke gives til børn. 

Anden medicin og Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA

Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, for nylig har taget eller måske tager anden lægemiddel.

Fortæl din læge, hvis du tager kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende lægemidler eller anden lægemiddel, der kan øge serumkalium (f.eks. lægemiddel indeholdende trimethoprim), da kombinationen med Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA ikke er tilrådelig.

Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid, der er i Losartan/Hydrochlorothiazide STADA kan interagere med anden lægemiddel.

Lægemiddeler, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA uden nøje overvågning af din læge.

Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være passende, hvis du tager andre diuretika ("vanddrivendetabletter"), nogle afføringslægemiddeler, lægemiddel til behandling af gigt, lægemiddel til at kontrollere hjerterytmen eller mod diabetes (orale lægemiddeler eller insuliner).

Det er også vigtigt for din læge at vide, om du tager: 

• anden lægemiddel til at reducere dit blodtryk;
• steroider,
• lægemiddel til behandling af kræft;
• smertestillende lægemiddel;
• lægemidler til behandling af svampeinfektioner;
• gigtlægemiddel;
• resiner, der anvendes til højt kolesteroltal, såsom colestyramin;
• lægemiddel, der afspænder dine muskler;
• sovetabletter;
• opioidlægemiddel såsom morfin;
• 'pressoraminer' såsom adrenalin eller andre lægemiddeler fra samme gruppe,
• orale lægemiddeler til diabetes eller insuliner.

Din læge skal muligvis ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA" og "Advarsler og forsigtighedsregler").

Fortæl også din læge, at du tager Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA, hvis du skal gennemgå en radiografisk procedure og vil få jodholdige kontrastmidler.

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA sammen med mad og drikke

Du frarådes at drikke alkohol, mens du tager disse tabletter: alkohol og Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA kan øge hinandens virkninger.

Salt i kosten i for store mængder kan modvirke virkningen af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA.

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA kan tages med eller uden mad.

Grapefrugtjuice bør undgås, mens du tager Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger denne lægemiddel.

Graviditet
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid. Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden lægemiddel i stedet for Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA. Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA anbefales ikke under graviditet og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter den tredje måned af graviditeten.

Amning
Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal begynde at amme. Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA anbefales ikke til mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme. 

Anvendelse til ældre patienter
Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA virker lige godt i og tolereres lige godt af de fleste ældre og yngre voksne patienter. De fleste ældre patienter kræver samme dosis som yngre patienter. 

Kørsel og brug af maskiner
Når du begynder behandling med denne lægemiddel, bør du ikke udføre opgaver, som kan kræve særlig opmærksomhed (for eksempel at køre bil eller betjene farlige maskiner), før du ved, hvordan du tolererer din lægemiddel. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA indeholder laktose

Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne lægemiddel. 

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Din læge vil beslutte den passende dosis af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA afhængigt af din tilstand og om du tager anden lægemiddel. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA, så længe din læge ordinerer det, for at opretholde en jævn kontrol over dit blodtryk. 

Højt blodtryk
Den sædvanlige dosis af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA for de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg dagligt for at kontrollere blodtrykket over en 24-timers periode. Dette kan øges til 2 tabletter én gang dagligt af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller ændres til 1 tablet dagligt af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter (en stærkere styrke) pr. dag . Den maksimale daglige dosis er 2 tabletter dagligt af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller 1 tablet dagligt af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg er velegnet til patienter, der allerede er blevet behandlet med 100 mg losartankalium, og som har behov for en yderligere reduktion af blodtrykket. 

Dette kan opnås ved at skifte til 1 filmovertrukken tablet af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100/12,5 mg én gang dagligt. 

Administration
Tabletterne skal synkes hele med et glas vand. 

Hvis du tager mere Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA, end du bør

I tilfælde af en overdosis skal du straks kontakte din læge, så lægehjælp kan gives omgående. Overdosering kan forårsage blodtryksfald, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodsammensætning og dehydrering. 

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA

Prøv at tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA dagligt som foreskrevet. Men hvis du glemmer en dosis, skal du ikke tage en ekstra dosis. Bare genoptag din sædvanlige tidsplan. 

Spørg lægen eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel. 

Som al anden lægemiddel kan denne lægemiddel give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du oplever følgende, skal du stoppe med at tage Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA og straks fortælle det til din læge eller gå til skadestuen på dit nærmeste hospital:

• En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, der kan forårsage synke- eller vejrtrækningsbesvær).
  Dette er en alvorlig, men sjælden bivirkning, som kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer. Du kan få brug for akut lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
• Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
  akut åndedrætsbesvær (tegn omfatter svær åndenød, feber, svaghed og forvirring).

Andre bivirkninger, der kan forekomme:

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): 

• Hoste, øvre luftvejsinfektion, tilstoppet næse, bihulebetændelse , lidelser i bihulerne.
• Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær.
• Muskelsmerter eller kramper, bensmerter, rygsmerter.
• Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed.
• Svaghed, træthed, brystsmerter.
• Forhøjede kaliumniveauer (som kan forårsage unormal hjerterytme), nedsatte hæmoglobinniveauer.
• Ændringer i nyrefunktionen inklusive nyresvigt.
• For lavt sukker i blodet (hypoglykæmi).

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): 

• Anæmi, røde eller brunlige pletter på huden (nogle gange især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder og mavesmerter), blå mærker, reduktion af hvide blodlegemer, blodpropper, nedsat antal blodplader.
• Tab af appetit, øgede urinsyre koncentration eller regulær gigt, forhøjede blodsukkerniveauer, unormale blodelektrolytniveauer.
• Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende panikanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, hukommelsessvækkelse.
• Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i ekstremiteterne, skælven, migræne, besvimelse
• Sløret syn, brændende eller stikkende øjne, konjunktivitis, forværret syn, se ting i gult.
• Ringen, summende, brølende eller klik for ørerne, svimmelhed.
• Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændringer i kropsholdning (følelse af svimmelhed eller svaghed, når du rejser dig, angina (brystsmerter), unormal hjerterytme, cerebrovaskulær ulykke (TIA, "mini-slagtilfælde"), hjerteanfald, hjertebanken .
• Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker.
• Ondt i halsen, åndenød, bronkitis, lungebetændelse, vand på lungerne (som forårsager åndedrætsbesvær), næseblod, løbende næse, overbelastning.
• Forstoppelse, obstipation,luftafgang fra tarmen, mavebesvær, mavekramper, opkastning, mundtørhed, betændelse i en spytkirtel, tandpine.
• Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen.
• Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme i huden, følsomhed over for lys, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab.
• Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, hævede led, stivhed, muskelsvaghed
• Hyppig vandladning, herunder om natten, unormal nyrefunktion, herunder betændelse i nyrerne, urinvejsinfektion, sukker i urinen.
• Nedsat seksuel appetit, impotens.
• Hævelse af ansigtet, lokal hævelse (ødem), feber.

Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): 

• Hepatitis (betændelse i leveren), unormale leverfunktionsprøver.
• Intestinalt angioødem: hævelse i tarmen med symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data) 

• Influenzalignende symptomer.
• Uforklarlige muskelsmerter med mørk (te-farvet) urin (rhabdomyolyse).
• Lave niveauer af natrium i blodet (hyponatriæmi).
• Føler sig generelt utilpas (utilpashed).
• Forstyrret smag (dysgeusi).
• Hud- og læbekræft (ikke-melanom hudkræft).
• Nedsat syn eller smerter i dine øjne på grund af højt tryk (mulige tegn på væskeophobning i øjets vaskulære lag (koroidal effusion) eller akut vinkel-lukkende glaukom).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonale eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned. 

Må ikke opbevares over 30ºC. 

Smid ikke lægemidlet ud i spildevandet eller husholdningsaffaldet. Spørg på apoteket, hvordan du skal smide lægemiddel ud, du ikke længere bruger. Disse foranstaltninger vil hjælpe med at beskytte miljøet. 

• De aktive lægemiddelstoffer er losartankalium og hydrochlorthiazid.

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg indeholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid. 

• De øvrige hjælpestoffer er:

Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460a), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse og magnesiumstearat (E572). 

Filmovertræk : 

50 mg/12,5 mg: hypromellose (E464), titandioxid (E171), makrogol (E1521), gul jernoxid (E172). 100 mg/12,5 mg: hypromellose (E464), titandioxid (E171), makrogol (E1521). 

100 mg/25 mg: hypromellose (E464), titaniumdioxid (E171), makrogol (E1521), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172). 

Udseende og pakningsstørrelser

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg er en rund, mørkegul filmovertrukket tablet på ca. 8 mm i diameter. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger i kartonæsker med 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblister i kartonæsker på 10x1. , 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 eller 100x1 filmovertrukne tabletter. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg er en rund, hvid filmovertrukken tablet på omkring 10,5 mm i diameter, præget med et "L" på en af siderne. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger i kartonæsker med 28, 30, 56, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblister i kartonæsker med 28x1, 30x1, 56x1 , 90x1, 98x1 eller 100x1 filmovertrukne tabletter. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg er en rund, lysegul filmovertrukket tablet med en diameter på omkring 10,5 mm. 

Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger i kartonæsker med 28, 30, 56, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblister i kartonæsker med 28x1, 30x1, 56x1. , 90x1, 98x1 eller 100x1 filmovertrukne tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er muligvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18 D-61118
Bad Vilbel 

Tyskland 

Fremstiller:

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, nr 7
Polígono Industrial Miralcampo 

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spanien 

Dansk repræsentant:

STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A 

2730 Herlev 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne: