Meloxicam "Bluefish"
tabletter 7,5 mg og 15 mg
Bluefish Pharmaceuticals AB


Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren
Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter
Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter
meloxicam
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Meloxicam Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Meloxicam Bluefish
- Sådan skal du tage Meloxicam Bluefish
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse

Meloxicam Bluefish er et anti-inflammatorisk lægemiddel, der bruges til at behandle smerter og til at nedsætte feber. Meloxicam hører til gruppen af non-steroide anti-inflammatoriske stoffer (NSAID).
Meloxicam Bluefish er indiceret til voksne og børn i alderen 16 år og derover.
Meloxicam Bluefish bruges til:
- kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoartrose (ledlidelse, hvor brusken går til grunde)
- langtidsbehandling af smerter ved leddegigt (kronisk, inflammatorisk autoimmun sygdom) eller spondylitis ankylopoetica (kronisk betændelse i rygraden).
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Meloxicam Bluefish

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Meloxicam Bluefish
- hvis du er allergisk over for meloxicam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Meloxicam Bluefish (angivet i afsnit 6).
- hvis du er allergisk over for andre lægemidler med lignende antiinflammatorisk effekt (f.eks. acetylsalicylsyre).
- hvis du har et eller flere af følgende tegn efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID- præparater: hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, kortåndethed (astma), tilstoppet næse på grund af hævelse af næsens slimhinde (næsepolypper).
- hvis du nogensinde har oplevet pludselig hævelse af hud eller slimhinder, såsom hævelse af øjenomgivelser, ansigt, læber, mund eller svælg, eventuelt med vejrtrækningsbesvær (angioødem), eller hududslæt/nældefeber (urticaria) efter behandling med acetylsalicylsyre eller andre antiinflammatoriske lægemidler.
- hvis du efter tidligere behandling med NSAID-præparater har haft tilfælde med blødning i mave eller tarm huller (perforationer) i mave eller tarm
- hvis børn og unge er under 16 år.
- hvis du har mavesår, tendens til tilbagevendende mavesår eller har en nylig/tidligere historie med mavesår eller -blødning (mindst to forekomster af sår eller blødning).
- hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion.
- hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion og ikke er i dialyse.
- hvis du har blødninger i tarmene, blødninger fra blodkar i hjernen eller andre blødningsforstyrrelser
- hvis du lider af alvorligt hjertesvigt.
- hvis du er gravid og er i de sidste 3 måneder før forventet fødsel eller på et hvilket som helst tidspunkt i graviditeten og du ikke har talt med din læge - se under ”Graviditet”.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Meloxicam Bluefish
Advarsler
Lægemidler såsom Meloxicam Bluefish kan være forbundet med en let forøget risiko for hjerteanfald (”myokardieinfarkt”) eller slagtilfælde (apopleksi). Risikoen er størst ved brug af høje doser og langvarig behandling. Tag ikke mere end den anbefalede dosis. Tag ikke Meloxicam Bluefish i længere tid end ordineret (se afsnit 3, ”Sådan skal du tage Meloxicam Bluefish”).
Hvis du har hjerteproblemer, tidligere har haft et slagtilfælde eller tror, at du har risiko for sådanne tilstande, skal du drøfte behandlingen med lægen eller apotekspersonalet (for eksempel hvis du
- har højt blodtryk (hypertension)
- har højt blodsukkerniveau (sukkersyge)
- har højt kolesterolniveau i blodet (hyperkolesterolæmi)
- er ryger)
Stop straks behandlingen med Meloxicam Bluefish, hvis du bemærker blødning (med tjærefarvet afføring til følge) eller sårdannelse i fordøjelseskanalen (med mavesmerter til følge).
Der er set potentielt livstruende hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) ved brug af Meloxicam Bluefish, der indledningsvist viser sig som rødlige pletter, der ligner skydeskiver, eller som runde plamager (ofte med blærer i midten) på overkroppen. Yderligere symptomer, du bør være opmærksom på, er sår i mund, svælg, næse eller på kønsorganerne og øjenbetændelse (røde og hævede øjne). Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af influenzalignende symptomer. Udslættet kan udvikle sig til udbredt blæredannelse eller afskalning af huden. Der er størst risiko for at udvikle alvorlige hududslæt inden for de første uger af behandlingen. Hvis du har udviklet Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med Meloxicam Bluefish, må du aldrig begynde at tage Meloxicam Bluefish igen.
Hvis du udvikler hududslæt eller de nævnte hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Meloxicam Bluefish og straks søge læge. Fortæl lægen, at du tager Meloxicam Bluefish.
Meloxicam er ikke velegnet, hvis du har brug for øjeblikkelig lindring af akutte smerter.
Meloxicam kan skjule symptomerne på infektion (f.eks. feber). Hvis du tror, at du har en infektion, skal du søge læge.
Forsigtighedsregler
Eftersom det vil være nødvendigt at justere behandlingen, er det vigtigt, at du spørger lægen til råds, før du tager Meloxicam Bluefish, i tilfælde af:
- Gastrointestinal virkning: historie med betændelse i spiserøret (øsofagitis), betændelse i maven (gastritis) og/eller mavesår eller anden tidligere sygdom i fordøjelseskanalen, f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
- hvis du har eller har haft astma.
- høj alder.
- nedsat nyre- eller leverfunktion.
- højt blodsukkerniveau (sukkersyge).
- Kardiovaskulære og cerebravaskulære virkninger:
- Hjertesygdom
- højt blodtryk (hypertension)
- nedsat blodvolumen (hypovolæmi), hvilket kan forekomme i tilfælde af alvorligt blodtab eller forbrænding, operation eller lavt væskeindtag.
- Hyperkalæmi: lægen har fortalt dig, at du har et højt kaliumniveau i blodet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Meloxicam Bluefish, især:
- Hudreaktioner: hvis du nogensinde har udviklet lægemiddelreaktioner (runde eller ovale pletter med rødme og hævelse af huden, der normalt gentager sig på samme sted(er), blærer, nældefeber og kløe) efter indtagelse af meloxicam eller andre oxicam’er (f.eks. piroxicam).
Lægen vil overvåge dit behandlingsforløb.
Meloxicam kan som andre NSAID-præparater maskere symptomerne på en underliggende infektionssygdom.
Smertestillende lægemidler generelt kan, ved højere doser end anbefalet, medføre alvorlige risici. Du må derfor ikke overskride den anbefalede daglige dosis, og du må ikke bruge andre typer af smertestillende lægemidler på samme tid, medmindre din læge har ordineret det.
Som andre lægemidler, der hæmmer cyclooxygenase/prostaglandinsyntesen, kan brugen af Meloxicam Bluefish gøre det mere vanskeligt for dig at blive gravid. Hvis du planlægger at blive gravid eller hvis du har problemer med at blive gravid, skal du fortælle det til din læge.
Brug af andre lægemidler sammen med Meloxicam Bluefish
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler, da Meloxicam Bluefish kan påvirke eller blive påvirket af andre lægemidler.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager/har taget eller bruger noget af følgende:
- Andre lignende antiinflammatoriske lægemidler (såkaldte NSAID-præparater, salicylater herunder acetylsalicylsyre). Samtidig brug kan øge risikoen for mavesår og blødning.
- Kaliumsalte - Anvendes til forebyggelse eller behandling af lave kaliumniveauer i blodet.
- Tacrolimus - Anvendes efter organtransplantationer.
- Trimethoprim - Anvendes til behandling af urinvejsinfektioner.
- Lægemidler, der påvirker blodets evne til at størkne (blodfortyndende medicin). Samtidig brug kan øge risikoen for blødninger.
- Lægemidler, der nedbryder blodpropper (trombolytika).
- Lægemidler til behandling af hjerte- og nyresygdomme.
- Kortisonpræparater (mod betændelse). Øget risiko for mave-tarm-relaterede bivirkninger.
- Ciclosporin (et såkaldt immunundertrykkende lægemiddel, der svækker kroppens immunforsvar). Samtidig indtagelse øger risikoen for nyrerelaterede virkninger. Det anvendes mod svære hudlidelser, leddegigt.
- Deferasirox - Anvendes til behandling af kronisk jernophobning på grund af hyppige blodtransfusioner.
- Vanddrivende lægemidler (diuretika). Lægen vil muligvis overvåge din nyrefunktion, hvis du tager vanddrivende lægemidler.
- Lægemidler til behandling af højt blodtryk (f.eks. betablokkere).
- Lithium (anvendes mod visse psykiske lidelser). Virkningen af lithium kan øges.
- Selektive serotoningenoptagshæmmere (mod depression).
- Methotrexat (anvendes blandt andet til behandling af tumorer eller svære, ukontrollerede hudlidelser og aktiv leddegigt).
- Pemetrexed - Anvendes til behandling af kræft.
- Cholestyramin (kolesterolsænkende lægemiddel).
- Lægemidler mod sukkersyge, der indtages gennem munden (sulfonylurinstoffer, nateglinid) - Anvendes til behandling af sukkersyge. Lægen bør overvåge dit blodsukkerniveau nøje for hypoglykæmi.
- Visse blodtryksnedsættende lægemidler. Samtidig brug kan nedsætte den blodtryksnedsættende virkning og i visse tilfælde også øge risikoen for nyrebivirkninger.
- Intrauterine indlæg (spiraler). De kan være mindre effektive.
Brug af Meloxicam Bluefish sammen med mad og drikke
Meloxicam Bluefish skal tages sammen med mad. Synk dem med lidt væske.
Graviditet, amning og frugtbarhed
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Tag ikke Meloxicam Bluefish, hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten, da det kan skade dit ufødte barn eller give problemer ved fødslen. Det kan forårsage nyre- og hjerteproblemer hos dit ufødte barn.
Det kan påvirke din og dit barns tendens til at bløde og forsinke eller forlænge fødslen.
Du bør ikke tage Meloxicam Bluefish i de første 6 måneder af graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt, og lægen har anbefalet det. Hvis du har brug for behandling i denne periode, eller mens du forsøger at blive gravid, bør du tage laveste dosis i kortest mulig tid. Hvis det tages i mere end et par dage fra 20. graviditetsuge kan Meloxicam Bluefish forårsage nyreproblemer hos dit ufødte barn, hvilket kan føre til lave niveauer af fostervand (oligohydramnios), der omgiver barnet eller forsnævring af blodkar (ductus arteriosus) i hjertet hos barnet. Hvis du har brug for behandling i mere end et par dage, kan lægen anbefale supplerende overvågning.
Hvis du har taget dette lægemiddel, mens du var gravid, skal du straks fortælle det til lægen/jordemoderen, så de kan overveje passende overvågning.
Amning
Der foreligger ingen specifik erfaring med meloxicam, men det er kendt at NSAID-præparater bliver udskilt i modermælken. Meloxicam er fundet i mælk fra diegivende dyr. Meloxicam Bluefish frarådes derfor til kvinder, der ammer.
Frugtbarhed
Dette lægemiddel kan gøre det sværere at blive gravid. Fortæl det til lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Meloxicam Bluefish kan hos enkelte godt give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Det kan være bivirkninger som synsforstyrrelser, herunder sløret syn, svimmelhed, døsighed eller fornemmelse af, at rummet snurrer rundt (vertigo) eller andre virkninger på centralnervesystemet.
Meloxicam Bluefish indeholder lactose
Meloxicam Bluefish indeholder lactose, som er en sukkerart. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke taler visse sukkerarter.
Meloxicam Bluefish indeholder natrium
Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg tabletter indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
3. Sådan skal du tage Meloxicam Bluefish

Tag altid Meloxicam Bluefish nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Dosering
Forværring af osteoartrose: Den sædvanlige dosis for voksne er 7,5 mg en gang dagligt. I nogle tilfælde kan dosis øges til 15 mg dagligt.
Leddegigt og spondylitis ankylopoetica: Den sædvanlige dosis for voksne er 15 mg en gang dagligt.
Du må ikke overskride den anbefalede maksimumdosis på 15 mg om dagen.
Hvis et af punkterne under overskriften ”Advarsler og forsigtighedsregler” gør sig gældende for dig, kan lægen begrænse din dosis til 7,5 mg (én tablet) én gang om dagen.
Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger
Den anbefalede dosis for langtidsbehandling af leddegigt og spondylitis ankylopoetica hos ældre patienter er 7,5 mg dagligt. Patienter med øget risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg dagligt.
Nedsat nyrefunktion
Hos dialysepatienter med alvorlig nyresvigt må dosis ikke overstige 7,5 mg dagligt.
Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (dvs. patienter med en creatininclearance større end 25 ml/min).
Meloxicam Bluefish anbefales ikke til patienter med alvorlig nyresvigt, der ikke er i dialyse.
Leversvigt
Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis hos patienter med mild til moderat leversvigt.
Brug til børn og unge
Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg bør ikke tages af børn under 16 år.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du føler, at virkningen af Meloxicam Bluefish er for stærk eller for svag, eller hvis du ikke mærker nogen bedring i din tilstand efter flere dage.
Indtagelsesmåde
Skal indtages gennem munden (oral anvendelse).
Den daglige mængde skal tages som en enkeltdosis, med vand eller anden væske, under et måltid. Du må ikke tage mere end 15 mg Meloxicam Bluefish dagligt.
Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Hvis du har taget for meget Meloxicam Bluefish
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Meloxicam Bluefish, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer, der følger en akut NSAID-overdosis er normalt begrænset til:
sløvhed (manglende energi), døsighed, kvalme, opkastning og mavesmerter. Disse symptomer bedres normalt, når du stopper med at tage Meloxicam Bluefish. Du kan opleve blødning i mave eller tarm (gastrointestinal blødning).
Alvorlig forgiftning kan resultere i en alvorlig lægemiddelreaktion (se afsnit 4).
- forhøjet blodtryk (hypertension),
- akut nyresvigt (renal),
- Leverfunktionsforstyrrelse (hepatisk),
- nedsat/mindre dyb vejrtrækning eller vejrtrækningsstop (vejrtrækningsproblemer),
- bevidsthedstab (koma),
- kramper (anfald),
- kollaps af blodcirkulationen (kollaps af hjertekarsystemet og hjertestop),
- akutte allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), herunder: besvimelse, stakåndethed, hudreaktioner er rapporteret ved indtagelse af NSAID-præparater i normal dosis og kan ske efter en overdosis.
Hvis du har glemt at tage Meloxicam Bluefish
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet dosis. Du skal blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du skal stoppe med at tage Meloxicam Bluefish og kontakte lægen eller nærmeste hospital med det samme, hvis du bemærker:
Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
En allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion), som kan optræde i form af:
- hudreaktioner såsom kløe (pruritus), blæredannelse eller afskalning af huden, hvilket potentielt kan være et livstruende hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), læsioner i bløddele (slimhindelæsioner) eller erythema multiforme (se afsnit 2).
Erythema multiforme er en alvorlig allergisk hudreaktion, der forårsager pletter, røde striber eller lilla eller blærefyldte områder.
Det kan også ramme munden, øjnene og andre fugtige kropsoverflader. - hævelse af hud eller slimhinder, såsom hævelse af øjenomgivelser, ansigt og læber, mund eller svælg, eventuelt med vejrtrækningsbesvær (angioødem), hævede ankler eller ben (ødem i underekstremiteter) til følge.
- blødning i fordøjelseskanalen (forårsager tjærefarvet afføring/melæna)
Sjælden: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter
- kortåndethed eller astmaanfald (ses hos personer allergiske over for aspirin og NSAID’er).
- sårdannelse i fordøjelseskanalen (forårsager mavesmerter)
Meget sjælden: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter
- leverbetændelse (hepatitis). Dette kan forårsage symptomer såsom:
- gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot)
- mavesmerter
- manglende appetit
Blødning i fordøjelseskanalen (gastrointestinal blødning), dannelse af sår (peptiske/gastroduodenale sår) eller dannelse af et hul i fordøjelseskanalen (perforation) kan undertiden optræde i svær grad og medføre død, især hos ældre.
Hvis du tidligere har haft symptomer i fordøjelseskanalen på grund af langvarig brug af NSAID- præparater, skal du søge øjeblikkelig lægehjælp, især hvis du er ældre. Lægen vil muligvis overvåge dit behandlingsforløb.
Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres fra forhåndenværende data
Lægemidler som Meloxicam Bluefish kan være forbundet med en let forøget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde (apopleksi).
Hvis du får synsforstyrrelser, skal du undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Generelle bivirkninger med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater)
Brug af visse non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) kan være forbundet med en let forøget risiko for blodpropper i en pulsåre, særligt ved brug af høje doser og langvarig behandling.
Følgende bivirkninger er blevet indberettet efter brug af NSAID-præparater:
- Opkastning af blod (hæmatemese).
- Forværring af betændelse i fordøjelseskanalen (f.eks. forværring af tarmbetændelse eller Crohns sygdom).
Bivirkninger ved meloxicam - det aktive stof i Meloxicam Bluefish
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Bivirkninger relateret til mave og tarm, såsom fordøjelsesbesvær (dyspepsi), kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven, løs afføring (diarré).
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Hovedpine.
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
- Blodmangel (fald i koncentrationen af hæmoglobin, som er et rødt blodfarvestof)
- Fornemmelse af svimmelhed(uklarhed) eller at rummet snurrer rundt (vertigo).
- Døsighed.
- Allergiske reaktioner.
- Forhøjet blodtryk.
- Hedeture (forbigående rødme i ansigt og på hals).
- Ophobning af salt og væske.
- Øget niveau af kalium i blodet (hyperkaliæmi). Dette kan medføre symptomer såsom ændringer i dit hjerteslag (hjerterytmeforstyrrelser), hjertebanken (palpitationer), muskelsvaghed.
- Ræben.
- Betændelse i maven (gastritis).
- Betændelse i mundens slimhinde (stomatitis).
- Akutte allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner).
- Midlertidige forstyrrelser i levertal (f.eks. forhøjede leverenzymer som transaminaser eller stigning i galdefarvestoffet bilirubin). Dette kan lægen se i blodprøver.
- Forstyrrelser i nyretal (f.eks. forhøjet kreatinin eller urinstof).
- Blodtab i mave-tarm-kanalen fra svælg til endetarm, bøvsen, effekt på nyreværdierne.
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
- Humørforstyrrelser.
- Mareridt/søvnløshed.
- Abnorme blodtal, herunder: abnorm differentialtælling nedsat antal hvide blodlegemer (leukocytopeni) nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
Disse bivirkninger kan medføre en øget risiko for infektion og symptomer såsom blå mærker eller næseblod. - Ringen for ørerne (tinnitus).
- Hjertebanken (palpitationer).
- Betændelse i spiserøret (øsofagitis).
- Nældefeber (urticaria).
- Synsforstyrrelser, herunder: sløret syn øjenbetændelse (betændelse i øje eller øjenlåg)
- Tyktarmsbetændelse (colitis).
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
- Akut nyresvigt, især hos patienter med risikofaktorer såsom hjertesygdom, sukkersyge eller nyresygdom.
- Et hul i galdeblæren.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
- Forvirring.
- Desorientering.
- Kortåndethed og hudreaktioner (anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner), hududslæt forårsaget af udsættelse for sollys (lysoverfølsomhedsreaktioner).
- Hjertesvigt er blevet indberettet i forbindelse med NSAID-behandling.
- Komplet tab af en bestemt type hvide blodlegemer (agranulocytose), især hos patienter, der tager Meloxicam Bluefish sammen med andre lægemidler, der kan hæmme, undertrykke eller ødelægge en komponent i knoglemarven (myelotoksiske lægemidler). Dette kan forårsage:
- pludselig feber
- ondt i halsen
- infektioner
- Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
- Infertilitet hos kvinder, forsinket ægløsning.
En særlig allergisk hudreaktion, der kaldes fikseret lægemiddeludslæt, som sædvanligvis opstår på samme sted(er) ved genoptaget behandling med lægemidlet og fremstår som runde eller ovale røde pletter og hævelse af huden, blæredannelse (nældefeber) og kløe.
I meget sjældne tilfælde kan Meloxicam Bluefish påvirke de hvide blodlegemer, med det resultat at forsvaret med infektioner er nedsat. Hvis du får en infektion med symptomer som feber med hurtig forværring af din generelle tilstand, eller feber med lokal infektionssymptomer som smerter i halsen/svælget/munden eller besvær med at lade vandet, skal du straks kontakte din læge, for at få taget en blodprøve, der kan udelukke at du mangler hvide blodlegemer (agranulocytosis). Det er vigtigt at du fortæller din læge om din medicin.
Bivirkninger, der er set med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater), men som endnu ikke er set med Meloxicam Bluefish
Ændringer i nyrernes struktur med akut nyresvigt til følge:
- meget sjældne tilfælde af nyrebetændelse (interstitiel nefritis).
- celledød i nyrerne (akut tubulær eller papillær nekrose).
- protein i urinen (nefrotisk syndrom med proteinuri).
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Meloxicam Bluefish efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Meloxicam Bluefish indeholder:
- Aktivt stof: Meloxicam 7,5 mg eller 15 mg
- Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, natriumcitrat, silica, kolloid vandfri, magnesiumstearat og lactosemonohydrat.
Udseende og pakningstørrelser
7,5 mg:
Gul, cirkelformet, flad, skrå tablet med en delekærv på den ene side og glat på den anden side. Delekærven er kun beregnet til at gøre det lettere at dele tabletten før den synkes, den er ikke beregnet til at dele dosis i to lige store doser.
15 mg:
Gul, cirkelformet, flad, skrå tablet med en delekærv på den ene side og glat på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Blister (PVC/PVDC/Al)
Pakningstørrelser: 10, 20, 30 og 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Stockholm
Sverige
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Danmark: Meloxicam Bluefish
Norge: Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter
Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter
Sverige: Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter
Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter
Revisionsdato


