Purimmun

Indlægsseddel: Information til brugeren

Purimmun 50 mg tabletter  

mercaptopurinmonohydrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Purimmun
3. Sådan skal du tage Purimmun
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Purimmun indeholder lægemidlet mercaptopurin.
Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for cytotoksika (også kaldet kemoterapi).
Det virker ved at få kroppen til at danne færre nye blodlegemer.

Purimmun anvendes til behandling af en bestemt type blodkræft (akut promyelocytisk leukæmi) hos voksne, unge og børn. Akut promyelocytisk leukæmi er en sygdom, der udvikler sig hurtigt, og som øger antallet af nye hvide blodlegemer. Disse nye hvide blodlegemer er umodne (ikke færdigudviklede) og ude af stand til at vokse og fungere korrekt. Derfor kan de ikke bekæmpe infektioner, og de kan forårsage blødning. Kontakt lægen, hvis du har brug for yderligere oplysninger om sygdommen. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.  

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Purimmun

• hvis du er allergisk over for mercaptopurin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).

Du må ikke blive vaccineret med gul feber-vaccine, mens du tager Purimmun, da det kan resultere i dødsfald.  

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du bruger Purimmun: 

• Hvis du er blevet vaccineret med gul feber-vaccine, eller hvis du er blevet vaccineret for nylig eller skal vaccineres.
• Når du tager Purimmun, må du ikke få vacciner med levende organismer (for eksempel: influenzavaccine, mæslingevaccine, tuberkulosevaccine osv.), før lægen vurderer, at det er sikkert. Det skyldes, at visse vacciner kan give dig en infektion, hvis du får dem, mens du tager Purimmun.
• Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, da lægen skal kontrollere, om de fungerer korrekt.
• Hvis du lider af en tilstand, der medfører, at kroppen danner for lidt af enzymet TPMT (thiopurinmethyltransferase), da lægen muligvis er nødt til at justere din dosis.
• Hvis du er allergisk over for lægemidlet azathioprin (anvendes også til behandling af kræft).
• Hvis du har skoldkopper eller aldrig har haft det, eller hvis du har helvedesild eller hepatitis B (en leversygdom forårsaget af en virus).
• Hvis du har en genetisk sygdom, der kaldes for Lesch-Nyhans syndrom.
• Hvis du planlægger at få et barn. Dette gælder både mænd og kvinder. Purimmun kan skade din sæd eller dine æg (se afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed" nedenfor).

Tabletterne skal håndteres med forsigtighed.
Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer, bør ikke håndtere Purimmun.  

Se afsnittet ”Sikker håndtering af tabletterne” i afsnit 3 ”Sådan skal du tage Purimmun”. 

Hvis du får immunundertrykkende behandling, kan brug af Purimmun øge din risiko for: 

• Tumorer, herunder hudkræft. Derfor skal du undgå at opholde dig for længe i sollys og bruge beskyttende beklædning og solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
• Lymfoproliferative sygdomme (kræft i lymfesystemet):
  • behandling med Purimmun øger din risiko for at få en form for kræft, der kaldes for lymfoproliferativ sygdom. Dette kan medføre dødsfald, hvis der anvendes behandlinger, der indeholder flere immunundertrykkende midler (herunder thiopuriner).
  • en kombination af flere immunundertrykkende midler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet, der skyldes en virusinfektion (Epstein-Barr-virus (EBV)-associerede lymfoproliferative sygdomme).

Brug af Purimmun kan øge din risiko for: 

• Udvikling af en alvorlig tilstand kaldet makrofag-aktiveringssyndrom (MAS, overaktivering af hvide blodlegemer forbundet med betændelse), som oftest forekommer hos personer med visse former for gigt.

Nogle patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som fik mercaptopurin, har udviklet en sjælden og aggressiv form for kræft, der kaldes for hepatosplenisk T-celle-lymfom (se afsnit 4, Bivirkninger).

Purimmun er ikke godkendt til behandling af inflammatorisk tarmsygdom. 

Blodprøver
Purimmun kan påvirke din knoglemarv. Det betyder, at antallet af hvide blodlegemer, blodplader og (mindre hyppigt) røde blødlegemer i dit blod kan falde. Lægen vil tage blodprøver hver dag i starten af behandlingen (induktionsfasen) og mindst en gang om ugen under resten af behandlingen (vedligeholdelsesfasen). Det er for at kontrollere niveauerne af disse blodlegemer i dit blod. Hvis behandlingen bliver afsluttet, vender antallet af blodlegemer i blodet tilbage til det normale niveau.

Leverfunktion
Purimmun er giftigt for leveren. Derfor vil lægen tage leverfunktionsprøver hver uge, mens du tager Purimmun. Hvis du allerede har en leversygdom, eller hvis du tager andre lægemidler, der kan påvirke leveren, vil lægen tage hyppigere prøver. Hvis du bemærker, at det hvide i dine øjne bliver gult (gulsot), skal du straks kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med det samme.

Vitamin-B3-mangel (pellagra)
Fortæl det straks til lægen, hvis du får diarré, lokalt pigmenteret udslæt (dermatitis), eller nedsat evne til at huske, ræsonnere og tænke (demens), da disse symptomer kan være tegn på vitamin B3-mangel (nikotinsyremangel/pellagra). Lægen vil sandsynligvis ordinere vitamintilskud (niacin/nicotinamid) for at forbedre din tilstand.

Infektioner
Du kan være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Purimmun, og din reaktion på disse infektioner kan være mere alvorlig, end den ville være, hvis du ikke tog Purimmun. Kontakt omgående lægen, hvis du tror, at du har en infektion.

NUDT15-genmutation
Hvis du har en nedarvet mutation i NUDT15-genet (et gen, som er medvirkende til nedbrydningen af Purimmun i kroppen), har du en højere risiko for infektioner og hårtab, og din læge vil eventuelt give dig en lavere dosis.

Sol- og UV-lys
Du er mere følsom over for sol- og UV-lys, mens du er i behandling med Purimmun. Du skal begrænse din eksponering for sollys og UV-lys og bruge beskyttende beklædning og solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor. 

Børn og unge

Der er undertiden set lavt blodsukker (øget svedtendens, kvalme, svimmelhed, forvirring, osv.) hos børn, primært hos børn under 6 år eller med lavt kropsmasseindeks (BMI). Kontakt barnets læge, hvis det sker.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Purimmun, hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gør sig gældende for dig. 

Brug af andre lægemidler sammen med Purimmun

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: 

• Ribavirin (anvendes til behandling af virusinfektioner).
• Andre cytotoksiske lægemidler (anvendes til behandling af kræft).
• Allopurinol, thiopurinol, oxypurinol eller febuxostat (anvendes primært til behandling af urinsyregigt).
• Olsalazin (anvendes til behandling af tarmsygdommen ulcerøs colitis).
• Mesalazin (anvendes til behandling af tarmsygdommene Crohns sygdom og ulcerøs colitis).
• Sulfasalazin (anvendes til behandling af leddegigt eller ulcerøs colitis).
• Methotrexat (anvendes til behandling af cancer, leddegigt eller hudsygdom (svær psoriasis)).
• Infliximab (anvendes til behandling af tarmsygdommene Crohns sygdom og ulcerøs colitis, leddegigt, betændelse i rygsøjlen (ankyloserende spondylitis) eller svær psoriasis (hudlidelse).
• Warfarin eller acenocoumarol (blodfortyndende medicin).
• Epilepsimidler såsom phenytoin og carbamazepin. Lægen vil muligvis overvåge niveauet af epilepsimidler i dit blod og om nødvendigt justere doseringen.

Vaccination under behandlingen med Purimmun
Hvis du skal vaccineres under eller efter behandlingen, skal du tale med lægen eller sygeplejersken, før du får vaccinen. Det skyldes, at levende vacciner (såsom polio, mæslinger, fåresyge og røde hunde) kan give dig en infektion, hvis den gives før dit immunsystem er genoprettet. 

Du må ikke blive vaccineret med gul feber-vaccine, mens du tager Purimmun, da det kan resultere i dødsfald.  

Brug af Purimmun sammen med mad og drikke

Du kan tage Purimmun sammen med mad eller på tom mave, men den måde, du vælger, skal være den samme hver dag. Du bør tage Purimmun mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse af mælk eller mejeriprodukter. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Purimmun. 

Det frarådes at bruge Purimmun under graviditeten, især i de første tre måneder, da det kan forårsage permanente fosterskader.
Din læge vil afveje risiciene og fordelene ved behandling med Purimmun for dig og dit barn.

Brug af Purimmun under graviditeten kan forårsage kraftig, udbredt kløe uden hududslæt. Du kan også opleve kvalme og appetitløshed på samme tid, hvilket kan være tegn på en sygdom, der hedder leverbetinget graviditetskløe (en leversygdom under graviditet). Kontakt straks lægen, da denne tilstand kan forårsage skade på dit ufødte barn. 

Du må ikke tage Purimmun, hvis du planlægger at få et barn. Det gælder både mænd og kvinder. Purimmun kan skade din sæd eller dine æg. Du skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 3 måneder efter behandlingen med Purimmun, hvis du eller din partner tager Purimmun.

Du må ikke amme, mens du tager Purimmun. Spørg lægen, apotekspersonalet eller jordemoderen til råds. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er ingen data om mercaptopurins virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, men Purimmun forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Purimmun indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Du får ordineret Purimmun af en speciallæge med erfaring i behandling af blodproblemer. 

• Din læge vil tage regelmæssige blodprøver under behandlingen med Purimmun for at kontrollere antallet og typen af celler i dit blod og sikre, at din lever fungerer korrekt.
• Lægen kan også bede om yderligere blod- og urinprøver for at kontrollere, hvordan dine nyrer fungerer, og for at måle dit urinsyreniveau. Urinsyre er et stof, der findes naturligt i kroppen, og niveauet kan stige under behandlingen med Purimmun. Høje urinsyreniveauer kan være skadelige for nyrerne.
• Lægen vil eventuelt ændre din dosis af Purimmun på baggrund af disse prøver.

Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Lægen vil beregne og justere din dosis ud fra din vægt eller dit legemsoverfladeareal og resultaterne af dine blodprøver, anden eventuel kemoterapi og din nyre- og leverfunktion.

Tabletterne skal synkes hele med vand. Tabletterne må ikke tygges. Tabletterne må ikke deles eller knuses. Hvis du eller din plejeperson håndterer knækkede tabletter, skal hænderne vaskes med det samme. Du kan tage Purimmun sammen med mad eller på tom mave, men den måde, du vælger, skal være den samme hver dag. Du bør tage Purimmun mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse af mælk eller mejeriprodukter. For at opnå den bedste virkning er det vigtigt, at Purimmun tages om aftenen. 

Sikker håndtering af tabletterne

Hvis du er forælder eller plejeperson og giver medicinen til dit barn/en anden person, skal du vaske hænder før og efter indgivelse af en dosis. Hvis du spilder medicinen, skal den samles op med det samme. For at mindske din risiko for at komme i kontakt med medicinen skal du bruge engangshandsker, når du håndterer Purimmun.
Hvis Purimmun kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal du straks vaske det berørte område grundigt med vand og sæbe. 

Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer, bør ikke håndtere Purimmun. 

Utilsigtet indtagelse kan være dødeligt for børn. Opbevar Purimmun utilgængeligt for børn, helst i et aflåst skab. 

Hvis du har taget for meget Purimmun

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Purimmun, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas), eller hvis nogen anden har taget din medicin ved et uheld. Du kan opleve kvalme, opkastning eller diarré. Medbring pakningen og denne indlægsseddel. 

Hvis du har glemt at tage Purimmun

Kontakt lægen, hvis du har glemt at tage en dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Purimmun

Du må ikke stoppe med at tage lægemidlet, medmindre lægen anviser det, da det kan medføre, at du får et tilbagefald af din sygdom.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Kontakt din speciallæge med det samme, eller søg akut lægehjælp, hvis du får en af følgende bivirkninger: 

• En allergisk reaktion med hævelse af ansigtet og undertiden i munden og svælget (dette er en meget sjælden bivirkning).
• En allergisk reaktion med ledsmerter, hududslæt, høj temperatur (feber) (dette er en sjælden bivirkning).
• En allergisk reaktion med hudknuder (erythema nodosum) (hyppigheden er ikke kendt)
• Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene. Hvis du får sådanne symptomer, skal du stoppe med at tage Purimmun.
• Tegn på feber eller infektion (træthed, utilpashed, ondt i halsen, ømhed i munden eller vandladningsproblemer) eller uforklarlige blå mærker eller blødninger. Behandling med Purimmun påvirker din knoglemarv og forårsager et fald i antallet af hvide blodlegemer og blodplader i dit blod (dette er en meget almindelig bivirkning).

Kontakt lægen, hvis du får en af følgende bivirkninger, som også kan forekomme med dette lægemiddel: 

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) 

• Et fald i antallet af hvide blodlegemer og blodplader (kan ses i blodprøver).

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) 

• Kvalme eller opkastning.
• Lavt antal røde blodlegemer (anæmi).
• Leverskade - dette ses i blodprøver.
• Manglende appetit.
• Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) 

• Ledsmerter, hududslæt, feber på grund af overfølsomhed.
• Alvorlig leverskade (levernekrose).
• Infektioner, almen utilpashed, tendens til ondt i halsen og feber. Kan blive alvorligt. Kontakt lægen eller skadestuen, hvis du får feber.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) 

• Hårtab.
• Mundsår.
• Hos mænd: lavt sædtal.
• Hævelse af ansigtet på grund af overfølsomhed.
• Forskellige typer af kræft, herunder livmoderhals-, lymfe-, støttevæv- og hudkræft.
• Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter med leukæmi (blodkræft).

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)  

• En anden type leukæmi end den, du får behandling for.
• Sår i tarmene med symptomer såsom mavesmerter og blødning.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):  

• En sjælden form for kræft (hepatosplenisk T-celle-lymfom, hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom) (se afsnit 2, Advarsler og forsigtighedsregler).
• brændende eller snurrende fornemmelse i mund eller læber (betændelse i slimhinderne, stomatitis)
• revnede eller hævede læber (cheilitis)
• vitamin-B3-mangel (pellagra) i forbindelse med lokaliseret pigmenteret hududslæt, diarré eller nedsat evne til at huske, ræsonnere eller tænke generelt
• øget følsomhed over for sollys og UV-lys, hvilket forårsager hudreaktioner.
• knuder i huden (erythema nodosum).
• fald i koaguleringsfaktorer

Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger - hyppigheden er ikke kendt
Lavt blodsukker (øget svedtendens, kvalme, opkastning, forvirring osv.) er forekommet hos nogle børn, der fik Purimmun. Hyppigheden er ikke kendt. De fleste af børnene var under 6 år og havde en lav kropsvægt. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, eller hvis bivirkningerne bliver værre, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et aflåst skab. Utilsigtet indtagelse kan være dødeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderetiketten og æsken efter EXP.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Opbevares i den originale glasbeholder for at beskytte mod lys.

Hvis lægen fortæller dig, at du skal stoppe med at tage tabletterne, er det vigtigt, at du afleverer resterende tabletter til apotekspersonalet, som vil bortskaffe dem i henhold til retningslinjerne for farlige stoffer. Behold kun tabletterne, hvis lægen anviser det. 

Purimmun indeholder:

• Aktivt stof: mercaptopurinmonohydrat. En tablet indeholder 50 mg mercaptopurinmonohydrat.
• Øvrige indholdsstoffer: lactose; majsstivelse; maltodextrin; stearinsyre; magnesiumstearat

Udseende og pakningsstørrelser

Purimmun er en rund, gullig tablet på 6 mm.
Purimmun er pakket i ravgule glasbeholdere med børnesikret propylenlåg med silicagel.

Pakningsstørrelser: 25 tabletter, 50 (2x25) tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V  

Fremstiller:

Ardena Pamplona, S.L.
Polígono Mocholi, C/ Noain, nº1 de Noaín
31110, Navarra
Spanien

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2025