Efedrin "Abboxia"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Efedrin Abboxia 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
Efedrin Abboxia 50 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
ephedrinhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

(Bemærk: Dette lægemiddel bruges ofte i nødsituationer og hospitalsmiljøer, og lægen har besluttet, at du har brug for det. Derfor har du muligvis ikke læst denne indlægsseddel, før du får produktet.) 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller sygerplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får Efedrin Abboxia
3. Sådan gives Efedrin Abboxia
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Efedrin Abboxia anvendes til at behandle lavt blodtryk, der kan forekomme i forbindelse med forskellige typer anæstesi.  

Brug ikke Efedrin Abboxia

• hvis du er allergisk over for ephedrinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Efedrin Abboxia (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du får Efedrin Abboxia, hvis du: 

• har forhøjet blodtryk
• lider af en hjertesygdom eller anden hjertelidelse, inklusive hjertekrampe
• har diabetes
• har en overaktiv skjoldbruskkirtel
• ved eller har formodning om, at du lider af glaukom (øget tryk i øjet/grøn stær)
• du har forstørret prostata
• har alvorligt nedsat nyrefunktion

Brug af andre lægemidler sammen med Efedrin Abboxia

Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager følgende lægemidler 

• lægemidler med samme virkning som efedrin (fx phenylephrin).
• visse lægemidler mod tilstoppet næse (e.g. phenylpropanolamin, pseudoephedrin)
• methylphenidat (lægemidler til behandling af ADHD)
• visse bedøvelsesmidler (flygtige halogenerede inhalationsanæstetika)
• lægemidler mod depression, fx tricykliske antidepressiva (fx clomipramin, amitriptylin, nortriptylin) eller serotonin- og noradrenalinreuptake-hæmmere (fx venlafaxin, reboxetin, duloxetin) eller monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (fx moclobemid). Tal med lægen, hvis du tager, eller indenfor de sidste 14 dage har taget MAO-hæmmere mod depression.
• lægemidler, der sænker blodtrykket (fx clonidin, guanethidin eller lægemidler kaldet alfa- og betablokkere).

• visse lægemidler mod hjertesvigt og/eller uregelmæssig puls (hjerteglykosider som fx digitalis, quinidin).
• et antibiotikum til behandling af svære infektioner (linezolid)
• visse lægemidler mod Parkinsons sygdom (fx rasagilin, safinamide, levodopa, bromocriptin, selegilin, entacapon, tolcapon)
• lægemidler mod luftvejssygdomme såsom astma (theophyllin)
• lægemidler, der reducerer inflammation og andre følger af allergiske reaktioner (kortikosteroider som fx dexamethason)
• lægemidler, der anvendes under fødsel (oxytocin)

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.

Graviditet
Efedrin Abboxia kan forårsage øget hjertefrekvens hos fosteret. Det bør ikke anvendes under graviditet, medmindre lægen beslutter, at det er nødvendigt. Det kan bruges i forbindelse med kejsersnit for at forebygge lavt blodtryk.

Amning
Tal med lægen, hvis du ammer. Du bør ikke amme i to dage, efter at du har fået dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ikke relevant 

Efedrin Abboxia 5 mg/ml indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder 37,75 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr 5 ml ampul. Dette svarer til 1,89% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen. Dette lægemiddel indeholder 75,5 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr 10 ml ampul. Dette svarer til 3,78% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen. 

Sundhedspersonale med relevant uddannelse og erfaring vil give dig dette lægemiddel. Lægen vil bestemme, hvilken dosis der er den rigtige for dig. 

Hvis du har fået for meget Efedrin Abboxia

For meget Efedrin Abboxia kan give symptomer som kvalme, opkastning, feber, paranoid psykose, uregelmæssig puls, forhøjet blodtryk, nedsat vejrtrækning, krampeanfald og koma. Hvis disse symptomer opstår, skal du underrette sundhedspersonalet. 

Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) 

• forvirring, angst, depression
• nervøsitet, irritabilitet, rastløshed, svaghed, søvnbesvær (søvnløshed), hovedpine, øget svedsekretion
• forhøjet blodtryk, hjertebanken (palpitationer), hurtig puls (takykardi)
• åndedrætsbesvær (dyspnø)
• kvalme, opkastning

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) 

• uregelmæssig puls (hjertearytmier)
• besvær med at lade vandet (akut urinretention)

Ikke kendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) 

• overfølsomhed
• psykotiske tilstande (som fx vrangforestillinger og hallucinationer), frygt
• rysten - fx på hænderne, øget spytdannelse
• episoder af snævervinklet glaukom (forhøjet tryk i øjet/grøn stær)
• smerter i brystet, langsom puls (refleks-bradykardi), hjertestop, lavt blodtryk
• hjerneblødning
• væskeansamling i lungerne (lungeødem)
• nedsat appetit
• lave niveauer af kalium i blodet, ændringer i blodsukkerniveauerne

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i nævnte måned. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Efedrin Abboxia indeholder:

Efedrin Abboxia 5 mg/ml 

• Aktivt stof: Ephedrinhydrochlorid. 1 ampul med 5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 25 mg ephedrinhydrochlorid. Hver ampul med 10 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 50 mg ephedrinhydrochlorid.
• Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, vand til injektionsvæsker.

Efedrin Abboxia 50 mg/ml 

• Aktivt stof: Ephedrinhydrochlorid. 1 ampul med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 50 mg ephedrinhydrochlorid.
• Øvrigt indholdsstof: Vand til injektionsvæsker

Udseende og pakningsstørrelser

Efedrin Abboxia er en klar, farveløs til let farvet opløsning i klare glasampuller. Ampuller er mærket med en specifik farveringkode for hver styrke og volumen. 

Efedrin Abboxia 5 mg/ml 

Hver 5 ml ampul er mærket med blå og grønne farveringe.
Hver 5 ml ampul er mærket med grønne og lilla farveringe.
Fås i pakninger på 10 x 5 ml og 10 x 10 ml. 

Efedrin Abboxia 50 mg/ml 

Hver 1 ml ampul er mærket med gule og grønne farveringe.
Fås i pakninger på 10 x 1 ml. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Abboxia AB
Box 50 

431 21 Mölndal
Sverige 

Fremstiller

Laboratoire Renaudin 

Z.A Errobi 

F-64 250 Itxassou
Frankrig