Atropin "Abboxia"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Atropin Abboxia 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning  

Atropin Abboxia 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning 

atropinsulfate 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin Abboxia
3. Sådan skal du bruge Atropin Abboxia
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Atropin Abboxia hører til gruppen af lægemidler kaldet antikolinergika. Atropinsulfat, den aktive substans i Atropin Abboxia, blokerer midlertidigt nogle nerveender. Dette nedsætter kirtlernes udskillelse af væske, virker afslappende på nogle muskler (som fx tarmen) og øger hjertets frekvens. Atropin Abboxia anvendes til:  

• afslapning af muskler i mave-tarm-kanalen under kramper
• at reducere spyt, væske i lunger og/eller mavesaft
• at behandle langsom hjerterytme
• medicinering under operation

Lægen kan have givet dig Atropin Abboxia for noget andet end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. 

Brug ikke Atropin Abboxia

• hvis du er allergisk over for atropinsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atropin Abboxia (angivet i afsnit 6)
• hvis du har problemer med vandladning (dvs. hvis du er en mand og har forstørret prostata)
• hvis du har øget tryk i øjet (glaukom)
• hvis du har blokering i tarmene eller lammelse af tarmen
• hvis du lider af alvorlig betændelse i tyktarmen (colitis ulcerosa) eller komplikation af tyktarmsbetændelse

Disse kontraindikationer gælder ikke i tilfælde af livstruende situationer. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du bruger Atropin Abboxia.
Der bør udvises særlig forsigtighed hos patienter med: 

• visse hjertesygdomme (takyarytmier, hjertesvigt eller koronar hjertesygdom)
• forhøjet blodtryk
• tarm- eller maveproblemer, såsom forsnævring af åbningen mellem mavesækken og tyndtarmen (pylorusstenose), mavesår, halsbrand eller refluks, diarré eller infektion, mellemgulvsbrok (når en del af maven trænger gennem mellemgulvet)
• kronisk lungesygdom
• forhøjet temperatur
• lever- eller nyreproblemer
• en overaktiv skjoldbruskkirtel
• symptomer, der skyldes beskadigelse af de nerver, der regulerer blodtryk, hjertefrekvens, tømning af tarm og blære, fordøjelse og anden kropsfunktion (autonom neuropati)
• operativt fremstillet kunstig åbning i tynd- eller tyktarm (ileostomi eller kolostomi
• kronisk lungesygdom
• svær muskelsvaghed (myasthenia gravis)

Børn

Atropin Abboxia bør anvendes med forsigtighed til børn, da de er mere følsomme over for produktets virkninger. 

Ældre

Atropin Abboxia bør anvendes med forsigtighed til ældre, da de er mere følsomme over for produktets virkninger. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. 

Brug af andre lægemidler sammen med Atropin Abboxia

Fortæl lægen, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Dette inkluderer 

• tricykliske antidepressiva (til behandling af depression)
• antispasmodika (bruges til at lindre tarmsmerter og muskler, spasmer eller kramper)
• amantadin eller lignende lægemidler (til behandling af Parkinsons sygdom)
• visse antihistaminer (til behandling af høfeber og allergier)
• fentiaziner (til behandling af angst eller mere alvorlige mentale lidelser)
• disopyramid og quinidin (lægemidler brugt til at kontrollere hjerterytmen)

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet
Data fra et begrænset antal eksponerede graviditeter indikerer ingen negative virkninger af atropin på graviditet eller fosterets/nyfødtes helbred. Atropin krydser moderkagen. Intravenøs administration af atropin under graviditet eller til termin kan forårsage takykardi (hurtig puls) hos fosteret og moderen. Atropin Abboxia bør kun anvendes under graviditet efter nøje overvejelse af fordele og risici ved behandlingen.

Amning
Små mængder af atropin kan udskilles i modermælken. Spædbørn har en øget følsomhed over for de antikolinerge virkninger af atropin. Atropin kan hæmme amning, især ved gentagen brug. Din læge vil overveje fordelene ved amning mod fordelen ved behandlingen. Amning bør ophøre, hvis beslutningen om at bruge atropin fastholdes. Men hvis det besluttes at fortsætte amningen under behandlingen, vil din læge foretage ekstra undersøgelser på spædbarnet. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

En almindelig bivirkning ved dette lægemiddel er nedsat nærsyn og besvær med at fokusere øjnene, hvilket skal overvejes ved kørsel. 

Atropin Abboxia indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml injektionsvæske, opløsning, dvs. det er næsten "natriumfrit". 

Atropin Abboxia gives som injektion af en læge eller specialtrænet sygeplejerske. Injektionen kan gives under huden eller direkte i en blodåre (i en vene). Lægen vil afgøre hvilken dosis, der er den rette for dig. 

Hvis du har fået for meget Atropin Abboxia

Det er usandsynligt, at du vil få mere, end du burde af dette lægemiddel, da det kun gives af en læge eller sygeplejerske. Hvis du har mistanke om, at du har fået mere, end du skulle, skal du straks tale med din læge eller sygeplejerske. 

Symptomerne på overdosering er tørhed i slimhinder og hud, tørst, ansigtsrødmen, uregelmæssig puls, hurtigt åndedræt, pupiludvidelse, sløret syn, feber, vandladningsbesvær, rastløshed, kramper, ophidselse og pirrelighed, hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke er virkelige), bevidstløshed, forhøjet blodtryk og i sjældne tilfælde kredsløbssvigt. 

Spørg din læge eller sygeplejerske, hvis du har øvrige spørgsmål til brugen af dette lægemiddel. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

I sjældne tilfælde kan ses en allergisk reaktion. Det kan forårsage hududslæt, voldsom kløe, afskalning af hud, hævet ansigt (især ved læber og øjne), hævet hals og vejrtræknings- og synkebesvær, feber, dehydrering, shock og besvimelse. Alle disse bivirkninger er meget alvorlige. Fortæl straks din læge, hvis du oplever disse bivirkninger. 

Den mest almindelige bivirkning er mundtørhed, og det opleves af de fleste patienter. Mundtørhed giver risiko for tand- og slimhindeskader ved langvarig brug. 

Bivirkningerne afhænger af den dosis, du får. 

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer 

• udvidelse af pupillerne, sløret syn, lysfølsomhed
• forstoppelse
• halsbrand (refluks)
• kvalme
• opkast
• oppustethed
• reduceret slimdannelse i bronkierne
• manglende svedproduktion
• udslæt
• nældefeber

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op 1 ud af 10 personer 

• hurtig hjerterytme
• ophidselse
• forvirring
• hallucinationer (ved høje doser)
• svært ved at fokusere øjnene
• tør mund
• vandladningsbesvær
• uregelmæssig hjerterytme
• overophedning af kroppen
• rødmen

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer 

• psykotiske reaktioner

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer 

• allergiske reaktioner
• anfald (kramper)
• døsighed

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer 

• uregelmæssig hjerterytme, incl. Ventrikelflimren
• brystsmerter
• stigning i blodtryk
• alvorlig overfølsomhedsreaktion

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

• ustabile gang- og balanceproblemer
• hovedpine

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Ingen særlige opbevaringsforhold.

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet. 

Atropin Abboxia indeholder:

• Aktivt stof: atropinsulfat
• Øvrige indholdsstoffer: svovlsyre (pH-justerende), natriumklorid og vand til injektionsvæske.

Udseende og pakningsstørrelser

Glasampuller: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 50 x 1 ml, 100 x 1 ml 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Abboxia AB
Box 50
431 21 Mölndal
Sverige 

Fremstiller

Laboratoire Renaudin 

Z.A Errobi 

F-64 250 Itxassou 

Frankrig 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www. dkma.dk. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 12/2023