AQUIPTA

Indlægsseddel: Information til patienten

AQUIPTA 10 mg tabletter
AQUIPTA 60 mg tabletter
atogepant

▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage AQUIPTA
3. Sådan skal du tage AQUIPTA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

AQUIPTA indeholder det aktive stof atogepant. AQUIPTA bruges til at forebygge migræne hos voksne patienter, der har mindst 4 migrænedage pr. måned. 

AQUIPTA menes at virke ved at blokere aktiviteten af det calcitonin /calcitonin-gen relaterede peptid fra (CGRP)-receptor familien, som er blevet forbundet med migræne. 

Tag ikke AQUIPTA

• hvis du er allergisk over for atogepant eller et af de øvrige indholdsstoffer i AQUIPTA (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Stop med at tage AQUIPTA og fortæl straks din læge, hvis du oplever nogen symptomer på en allergisk reaktion som:   

• vejrtrækningsbesvær
• hævelse i ansigtet
• udslæt, kløe eller nældefeber

Nogle af disse symptomer kan forekomme inden for 24 timer efter første brug. Nogle gange kan de ske flere dage efter at du har taget AQUIPTA. 

Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager AQUIPTA, hvis du har alvorlige leverproblemer. 

Børn og unge

Giv ikke dette lægemiddel til børn eller unge under 18 år, da brugen af AQUIPTA ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med AQUIPTA

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Nogle lægemidler kan øge risikoen for at få bivirkninger (se punkt 4).

Følgende er en liste med eksempler på lægemidler, der kan kræve, at din læge mindsker dosis af AQUIPTA: 

• ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, rifampicin (lægemidler til behandling af svampe- eller bakterieinfektioner
• ritonavir (lægemiddel til behandling af hiv)
• ciclosporin (lægemiddel, der påvirker dit immunsystem)

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Hvis du er gravid, må du ikke tage AQUIPTA. Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention under behandlingen med AQUIPTA.

Hvis du ammer eller planlægger at amme, tal med din læge før du tager dette lægemiddel. Du og din læge bør beslutte, om du kan tage AQUIPTA, mens du ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

AQUIPTA kan gøre dig søvnig. Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du er påvirket. 

AQUIPTA indeholder natrium

AQUIPTA 10 mg tabletter
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.

AQUIPTA 60 mg tabletter
Dette lægemiddel indeholder 31,5 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. tablet. Dette svarer til 1,6 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Så meget skal der tages

Den anbefalede dosis er 60 mg atogepant én gang dagligt. Din læge kan muligvis fortælle dig, at du skal tage en lavere dosis, hvis: 

• du tager andre lægemidler (angivet i punkt 2)
• du har alvorlige nyreproblemer, eller du modtager dialyse.

Sådan tages lægemidlet

AQUIPTA er til oral anvendelse. Tabletten må ikke deles, knuses, tygges eller knækkes, før den sluges. Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad. 

Hvis du har taget for meget AQUIPTA

Hvis du har taget flere tabletter, end du bør, skal du fortælle det til lægen. Du kan få nogle af bivirkningerne anført i punkt 4. 

Hvis du har glemt at tage AQUIPTA

• Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
• Hvis du har glemt din dosis en hel dag, skal du bare springe den glemte dosis over og tage en enkelt dosis som sædvanligt den følgende dag.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage AQUIPTA

Du må ikke holde op med at tage AQUIPTA uden først at tale med din læge. Dine symptomer kan vende tilbage, hvis du stopper behandlingen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

Alvorlige bivirkninger

Stop med at tage AQUIPTA og kontakt straks din læge, hvis du har nogen af følgende symptomer, som kan være en del af en alvorlig allergisk reaktion: 

• vejrtrækningsbesvær
• hævelse i ansigtet
• udslæt, kløe eller nældefeber

Andre bivirkninger

Fortæl det til lægen, hvis du bemærker nogen af de følgende bivirkninger: 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• kvalme
• forstoppelse
• træthed
• søvnighed (somnolens)
• nedsat appetit
• vægttab

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• forhøjede leverenzymtal

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

AQUIPTA indeholder

AQUIPTA 10 mg tabletter 

• Aktivt stof: atogepant. Hver tablet indeholder 10 mg atogepant.
• Øvrige indholdsstoffer: Polyvinylpyrrolidon/vinylacetatcopolymer, E-vitamin polyethylenglycolsuccinat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid, croscarmellosenatrium, kolloid siliciumdioxid og natriumstearylfumarat (se punkt 2).

AQUIPTA 60 mg tabletter 

• Aktivt stof: atogepant. Hver tablet indeholder 60 mg atogepant.
• Øvrige indholdsstoffer: Polyvinylpyrrolidon/vinylacetatcopolymer, E-vitamin polyethylenglycolsuccinat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid, croscarmellosenatrium, kolloid siliciumdioxid og natriumstearylfumarat (se punkt 2).

Udseende og pakningsstørrelser

AQUIPTA 10 mg tabletter 

AQUIPTA 10 mg tablet er en hvid til off-white, rund bikonveks tablet præget med ”A” og ”10” på den ene side. Den fås i pakninger indeholdende 28 eller 98 tabletter. 

AQUIPTA 60 mg tabletter 

AQUIPTA 60 mg tablet er en hvid til off-white, oval bikonveks tablet præget med ”A60” på den ene side. Den fås i pakninger indeholdende 28 eller 98 tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland  

Fremstiller

AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Italien

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Danmark
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.

Hvis du ønsker at rekvirere denne indlægsseddel i magnaprint, kan du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 05/2025