ELAHERE®

Indlægsseddel: Information til patienten

ELAHERE® 5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
mirvetuximabsoravtansin 

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få ELAHERE
3. Sådan får du ELAHERE
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hvad er ELAHERE?

ELAHERE er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof mirvetuximabsoravtansin. 

Hvad bruges ELAHERE til?

ELAHERE bruges til at behandle voksne med følgende kræftformer: 

• æggestokkræft
• kræft i æggeleder (ét af to lange, tynde rør, der forbinder æggestokkene med livmoderen)
• primær bughindekræft (kræft, der opstår i vævet, der beklæder bugvæggen og dækker organer i bughulen, og ikke har spredt sig dertil fra en anden del af kroppen)

Det anvendes til patienter, hvis kræftceller har et protein på overfladen, der kaldes folatreceptor-alfa (FRα), og som tidligere ikke har reageret på, eller som ikke længere reagerer på behandling med "platinbaseret" kemoterapi, og som allerede har fået en til tre tidligere behandlinger. 

Sådan virker ELAHERE

ELAHERE virker ved at finde og binde sig til kræftceller, hvor FRα-proteinet er til stede. Dette kan muligvis forhindre, at kræftcellerne vokser og kan hjælpe med at forhindre sygdommen i at sprede sig.

Din læge vil sørge for, at du får foretaget en test, der bekræfter, at du er egnet til at få ELAHERE. Denne test udføres på væv fra en biopsi af din tumor. Hvis du har tilgængeligt væv fra en tidligere operation eller biopsi, kan dette væv blive undersøgt..

Tal med din læge eller sygeplejerske, hvis du har spørgsmål om, hvordan ELAHERE virker, eller om hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel. 

Du må ikke få ELAHERE,

• hvis du er allergisk over for mirvetuximabsoravtansin eller et af de øvrige indholdsstoffer i ELAHERE (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Før du får ELAHERE, skal du tale med din læge eller sygeplejerske, hvis du:  

• har syns- eller øjenproblemer, som du tager lægemidler for, eller hvor der er behov for overvågning
• har nerveskader i arme eller ben, hvor symptomerne kan omfatte følelsesløshed, en snurrende fornemmelse eller svaghed
• er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid. Dette skyldes, at ELAHERE muligvis kan skade dit ufødte barn.

Søg akut lægehjælp, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger (se punkt 4) under eller efter behandlingen:  

• Øjenproblemer: ELAHERE kan give alvorlige øjenproblemer, som synstab, skader på hornhinden (det gennemsigtige lag forrest i øjet, keratopati), tørre øjne, unormal lysfølsomhed i øjnene (fotofobi) eller smerter i øjnene. Det er vigtigt, at du straks indberetter eventuelle nye eller forværrede øjenproblemer, før start på de enkelte behandlingscykler. For at afhjælpe nogle af disse problemer anbefales det, at du bruger smørende øjendråber i løbet af behandlingen. Hvis der er andre bivirkninger i dine øjne, kan din læge anbefale yderligere øjendråber, der indeholder kortikosteroider. Du vil blive tilset af en øjenlæge, før behandlingen begynder. Du må ikke anvende kontaktlinser under behandlingen med ELAHERE, medmindre din læge eller øjenlæge fortæller dig, du kan gøre det. Se "Pleje af øjnene" i punkt 3 for at få flere oplysninger.
• Lungebetændelse: Der kan forekomme alvorlig, livstruende ardannelse i lungerne (interstitiel lungesygdom), herunder lungebetændelse, hos patienter, der behandles med ELAHERE. Din læge vil overvåge dig for tegn på lungebetændelse. Fortæl det straks til din læge, hvis du får hoste, pibende åndedræt, brystsmerter eller vejrtrækningsbesvær.
• Nerveskader i arme og ben: Nerveskader i dine arme og ben kan være alvorlige hos nogle patienter behandlet med ELAHERE. Din læge vil overvåge dig for tegn på nerveskader. Fortæl det straks til din læge, hvis du får symptomer på nerveskader, såsom følelsesløshed, en snurrende, stikkende og prikkende fornemmelse (paræstesi), en brændende fornemmelse, smerter, muskelsvaghed eller en ubehagelig, unormal følelse ved berøring (dysæstesi) i dine arme eller ben.
• Infusionsrelaterede reaktioner: Disse kan forekomme under eller kort tid efter, du har fået en infusion med ELAHERE. For at mindske risikoen for disse reaktioner vil din læge give dig noget medicin, se "Lægemidler, der gives før infusion" i punkt 3. Hvis der opstår alvorlige reaktioner, vil din læge straks standse infusionen og give dig medicin til behandling af reaktionen.

Hvis du oplever en eller flere af ovenstående alvorlige bivirkninger, vil din læge måske afbryde eller reducere behandlingen, indtil symptomerne har fortaget sig. I alvorligere tilfælde vil behandlingen blive stoppet permanent. 

Børn og unge

Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, fordi det ikke er blevet undersøgt hos denne gruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med ELAHERE

Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette omfatter: 

• lægemidler købt på recept eller i håndkøb
• vitaminer og plantebaserede kosttilskud

Det skal du gøre, fordi nogle lægemidler kan påvirke ELAHEREs virkning. ELAHERE kan også påvirke andre lægemidlers virkning.

Følgende lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger af ELAHERE ved at øge mængden af ELAHERE i blodet. Disse lægemidler omfatter: 

• ceritinib (til behandling af ikke-småcellet lungekræft)
• clarithromycin (til behandling af bakterie-infektioner)
• cobicistat, ritonavir (til behandling af hiv/aids)
• idelalisib (til behandling af visse typer blodkræft)
• itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (til behandling af svampeinfektioner)
• nefazodon (til behandling af depression)
• telithromycin (til behandling af en infektion kaldet ikke-hospitalserhvervet lungebetændelse)

Graviditet, amning og frugtbarhed

Brug ikke ELAHERE, hvis du er gravid, da det kan skade dit ufødte barn.

Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.

Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid: 

• Vil du blive bedt om at tage en graviditetstest, før du påbegynder behandlingen med ELAHERE.
• Skal du anvende sikker prævention under behandlingen og i 7 måneder efter den sidste dosis ELAHERE.
• Fortæl det straks til din læge, hvis du bliver gravid, mens du er i behandling eller inden for 7 måneder efter den sidste dosis af ELAHERE.
• Du må ikke amme under behandlingen og i 1 måned efter den sidste dosis. Det er muligt, at ELAHERE udskilles i brystmælk.
• Det er ukendt, om dette lægemiddel kan påvirke din evne til at blive gravid (frugtbarheden). På grund af måden lægemidlet virker på, er det dog muligt, at der kan være problemer med frugtbarheden, mens lægemidlet anvendes.

Trafik- og arbejdssikkerhed

ELAHERE kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Du må ikke føre motorkøretøj, bruge værktøj eller betjene maskiner, hvis du har et eller flere af de følgende symptomer, før de er helt væk: 

• sløret syn
• nerveskader, der forårsager smerter, følelsesløshed eller svaghed i dine hænder, arme eller fødder
• stor træthedsfølelse (udmattelse)
• eller svimmelhed

ELAHERE indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

ELAHERE indeholder polysorbat

Dette lægemiddel indeholder 2,11 mg polysorbat 20 i hvert hætteglas. Polysorbater kan forårsage allergiske reaktioner. Fortæl det til din læge, hvis du har nogen kendte allergier. 

Du vil få ELAHERE af en læge eller en sygeplejerske med erfaring i brug af lægemidler mod kræft.

Du vil få ELAHERE ved infusion (drop) i en blodåre (intravenøst). 

• Din læge vil beregne din dosis ud fra din kropsvægt
• Du vil få en infusion én gang hver 3. uge i 21-dages behandlingscyklusser
• Hver infusion varer fra 2 til 4 timer

Du vil få ELAHERE så længe, som din læge mener, at du har gavn af behandlingen. 

Lægemidler, der gives før infusion

Din læge vil give dig følgende lægemidler ca. 30 minutter før hver infusion: 

• Kortikosteroider (f.eks. dexamethason) som hjælp til forebyggelse af inflammation (betændelsestilstand)
• Antihistaminer (f.eks. diphenhydramin) som hjælp til forebyggelse af allergiske reaktioner
• Antipyretika (f.eks. paracetamol) til at dæmpe feber

Din læge vil måske også give dig kortikosteroider dagen før din infusion, hvis du tidligere har haft reaktioner i forbindelse med en infusion.

Din læge vil også give dig medicin mod kvalme og opkastning før hver dosis og efterfølgende efter behov. 

Pleje af øjnene

En øjenlæge vil undersøge dine øjne, før du begynder på behandlingen med ELAHERE. 

• Før hver 21-dages behandlingscyklus er det vigtigt, at du fortæller det til din læge eller øjenlæge, hvis du har nyopståede eller forværrede øjenproblemer.
• Hvis du får moderate eller svære øjenproblemer under behandlingen, kan din læge reducere din dosis af ELAHERE, indtil dine øjenproblemer forbedres.
• Din læge vil eventuelt justere, afbryde eller permanent stoppe behandlingen med ELAHERE, hvis dine øjenproblemer bliver værre.

Kontaktlinser 

• Brug ikke kontaktlinser under behandlingen med ELAHERE, medmindre din læge eller øjenlæge fortæller dig, du kan gøre det.

Øjendråber 

• Det anbefales, at du bruger smørende øjendråber efter behov under hele din behandling med ELAHERE. Hvis du får moderate eller svære bivirkninger i øjnene, vil din læge måske anbefale, at du bruger steroidholdige øjendråber.
  • Tag dine steroidholdige øjendråber ifølge din læges anvisninger
  • Vent mindst 15 minutter, efter at du har brugt de steroidholdige øjendråber, før du bruger de smørende øjendråber.

Ændringer i din dosis, hvis du får bivirkninger

Din læge vil justere din ELAHERE dosis, hvis du får en eller flere bivirkninger (se punkt 4, Bivirkninger). 

Hvis du har fået for meget ELAHERE

Da du får infusionen af din læge eller specialsygeplejerske, er overdosering usandsynlig. Hvis du får for meget lægemidde, vil din læge overvåge dig nøje. 

Hvis du har glemt at få ELAHERE

Hvis du glemmer eller bliver forhindret i at møde op til din infusionsaftale, skal du ringe til din læge eller dit behandlingssted så hurtigt som muligt og få en ny tid. Vent ikke til dit næste planlagte besøg.

For at behandlingen skal virke ordentligt, er det meget vigtigt ikke at springe en dosis over, medmindre din læge anbefaler det. 

Hvis du holder op med at få ELAHERE

Du bør ikke stoppe med behandlingen uden først at tale med din læge.

Behandlingen med ELAHERE kræver som regel et vist antal behandlingcykler. Hvor mange infusioner du får, afhænger af hvordan din kræftsygdom reagerer på behandlingen. Derfor bør du fortsætte med at få ELAHERE, selvom du ser en bedring i dine symptomer, og indtil din læge bestemmer, at behandlingen med ELAHERE skal stoppes.

Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Fortæl det straks til din læge, hvis du bemærker en eller flere af symptomerne på følgende alvorlige bivirkninger. Det kan være, at du kun får et eller får flere af disse symptomer. Tegn eller symptomer kan omfatte: 

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• Øjenproblemer: skader på hornhinden (det klare lag forrest i øjet) (keratopati), uklarhed i øjets linse (grå stær), sløret syn, lysfølsomhed (fotofobi), øjensmerter og øjentørhed.
• Lungebetændelse: vejrtrækningsbesvær, hoste og ardannelse i lungerne (kan ses på røngtenbilleder). Andre symptomer forårsaget af lave niveauer af ilt kan omfatte forvirring, følelse af rastløshed, hurtig puls eller blålig hud.
• Nerveskader i arme og ben: en stikkende og prikkende fornemmelse, en snurrende fornemmelse, en brændende fornemmelse, smerter, muskelsvaghed eller en ubehagelig, unormal følelse ved berøring i dine arme eller ben.

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) 

• Infusionsrelaterede reaktioner eller overfølsomhed: lavt blodtryk, feber, kuldegysninger, kvalme, opkastning, hovedpine, svimmelhed, vejrtrækningsbesvær, pibende vejrtrækning, udslæt, rødme, hævelse i ansigtet eller omkring øjnene, nyseanfald, kløe og muskel- eller ledsmerter.

Hvis du oplever nogen af de nævnte alvorlige bivirkninger, kan din læge udsætte eller reducere behandlingen, indtil symptomernes forsvinder. I mere alvorlige tilfælde vil behandlingen blive stoppet permanent. 

Andre bivirkninger

Fortæl det straks til din læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger 

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• urinvejsinfektion (UVI)
• appetitløshed
• hovedpine
• oppustet mave (abdominal udspiling)
• mavesmerter (abdominalsmerter)
• diarré
• forstoppelse
• kvalme eller opkastning
• ledsmerter (artralgi)
• følelse af træthed

Påvist i blodprøver 

• lavt antal røde blodlegemer, hvilket kan medføre en følelse af træthed og bleg hud (anæmi)
• lavt antal blodplader, hvilket kan medføre blødning og blå mærker (trombocytopeni)
• lave niveauer af magnesium i blodet, hvilket kan medføre kvalme, svaghed, muskeltrækninger, krampe eller uregelmæssig hjerterytme (hypomagnesiæmi)
• høje niveauer af aspartataminotransferase (ASAT) og alaninaminotransferase (ALAT), hvilket er et tegn på leverproblemer

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• dehydrering
• problemer med at falde i søvn og sove igennem og dårlig søvnkvalitet (insomni)
• smagsforstyrrelser (dysgeusi)
• svimmelhed
• højt blodtryk (hypertension)
• ophobning af væske i maven (abdomen) (ascites)
• mavesyre stiger op i spiserøret (gastroøsofageal reflukssygdom)
• betændelse i mundslimhinden (stomatitis)
• fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
• kløende hud (pruritis)
• muskelsmerter (myalgi)
• rygsmerter
• smerter i arme, hænder, ben og fødder
• muskelkramper
• vægttab

Påvist i blodprøver 

• lavt antal neutrofiler, hvilket kan påvirke din krops evne til at bekæmpe infektion (neutropeni)
• lave niveauer af kalium i blodet, hvilket kan medføre svaghed, muskelkramper, snurren og hjerterytmeproblemer (hypokaliæmi)
• høje niveauer af bilirubin i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af hud eller øjne (hyperbilirubinæmi)
• høje niveauer af basisk fosfatase (ALP) og gamma-glutamyltransferase (GGT), hvilket viser leverproblemer

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

ELAHERE opbevares af lægen eller apotekspersonalet på hospitalet eller klinikken. 

Korrekt opbevaring af ELAHERE: 

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Hætteglassene opbevares opret i køleskab (2°C - 8°C). Må ikke nedfryses.
• Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
• Hvis den forberedte opløsning ikke bruges straks, kan den opbevares enten ved stuetemperatur (15°C - 25°C) i højst 8 timer (inklusive infusionstiden) eller i køleskab (2°C - 8°C) i højst 24 timer, efterfulgt af stuetemperatur (15˚C - 25˚C) i højst 8 timer (inklusive infusionstiden).
• Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller misfarvet.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Hospitalets apotekspersonale vil bortskaffe eventuelle lægemidler, der ikke skal bruges. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

ELAHERE indeholder

• Aktivt stof: Mirvetuximabsoravtansin. Hvert hætteglas med 20 ml indeholder 100 mg mirvetuximabsoravtansin ved en koncentration på 5 mg/ml.
• Øvrige indholdsstoffer: Iseddikesyre (E260), natriumacetat (E262), saccharose, polysorbat 20 (E432), vand til injektionsvæsker (se punkt 2 ”ELAHERE indeholder natrium” og ”ELAHERE indeholder polysorbat”).

Udseende og pakningsstørrelser

Lægemidlet er en klar til let opaliserende, farveløs opløsning. Det leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop, en aluminiumsforsegling og en kongeblå flip-hætte. 

Hver pakning indeholder 1 hætteglas. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland 

Fremstiller

Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate, 

Dundalk, A91 P9KD, Irland 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

Danmark
AbbVie A/S 

Tlf.: +45 72 30-20-28 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: https://www.ema.europa.eu. 

Hvis du ønsker at anmode om en kopi af denne indlægsseddel i stor skrift, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 

Nedenstående oplysninger er kun til sundhedspersoner: 

ELAHERE er et cytotoksisk lægemiddel. Følg de relevante særlige procedurer for håndtering og bortskaffelse. 

Forberedelse 

• Beregn dosis (mg) (ud fra patientens justerede ideal legemsvægt (AIBW)), det samlede volumen (ml) opløsning, der skal bruges, og antallet af hætteglas med ELAHERE, der skal bruges. Der skal bruges mere end ét hætteglas til en fuld dosis.
• Tag hætteglassene med ELAHERE ud af køleskabet, og lad dem varme op til stuetemperatur.
• Lægemidler til parenteral anvendelse skal undersøges visuelt for partikler og misfarvning før administration, i det omfang opløsningen og beholderen tillader det. ELAHERE er en klar til let opaliserende, farveløs opløsning.
• Lægemidlet må ikke anvendes, hvis opløsningen er misfarvet eller uklar, eller hvis der er fremmedlegemer til stede.
• Hvert hætteglas skal hvirvles forsigtigt rundt og inspiceres, før det beregnede dosisvolumen ELAHERE trækkes op til efterfølgende videre fortynding. Hætteglasset må ikke omrystes.
• Træk ved anvendelse af aseptisk teknik det beregnede dosisvolumen ELAHERE op til efterfølgende videre fortynding. Hvert hætteglas indeholder en overfyldning, der gør det muligt at trække den angivne mængde op.
• ELAHERE indeholder ingen konserveringsmidler og er kun beregnet til enkeltdosis. Eventuel tilbageværende opløsning i hætteglasset skal kasseres.

Fortynding 

• ELAHERE skal fortyndes før administration med 5 % glukose til en slutkoncentration på 1 mg/ml til 2 mg/ml.
• ELAHERE er ikke forligeligt med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning. ELAHERE må ikke blandes med andre lægemidler eller væsker til intravenøs anvendelse.
• Bestem det volumen 5 % glukose, der skal bruges til at opnå slutkoncentrationen af fortyndet aktivt stof. Enten fjernes den overskydende 5 % glukose fra en fyldt intravenøs pose, eller det beregnede volumen 5 % glukose tilsættes til en steril tom intravenøs pose. Tilsæt derefter det beregnede volumen ELAHERE til den intravenøse pose.
• Bland den fortyndede opløsning forsigtigt ved langsomt at vende posen flere gange for at sikre en ensartet blanding. Må ikke omrystes eller bevæges kraftigt.
• Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet efter fortynding mellem 1 mg/ml og 2 mg/ml i 8 timer ved 15 ˚C - 25 ˚C eller 24 timer ved 2 ˚C - 8 ˚C, efterfulgt af 8 timer ved 15 ˚C - 25 ˚C.
• Fra mikrobiologiske synspunkt, bør produktet anvendes straks, medmindre fortyndingsmetoden udelukker risiko for mikrobiel kontaminering. Hvis det ikke anvendes straks, er brugsopbevaringstider og -forhold brugerens ansvar.
• Hvis den fortyndede opløsning ikke anvendes straks, skal opløsningen opbevares i overensstemmelse med pkt. 6.3 i produktresumeet. Hvis den opbevares i køleskab, skal infusionsposen opnå stuetemperatur før administration. Efter opbevaring i køleskab skal fortyndede infusionsopløsninger administreres inden for 8 timer (inklusive infusionstiden).
• Den forberedte infusionsopløsning må ikke nedfryses.

Administration 

• Undersøg posen med ELAHERE til intravenøs infusion visuelt for partikler og misfarvning før administration.
• Præmedicinering skal administreres før administration af ELAHERE (se pkt. 4.2).
• ELAHERE må kun administreres som en intravenøs infusion ved anvendelse af et 0,2 eller 0,22 µm in-line-filter af polyethersulfon (PES). Må ikke erstattes med andre membranmaterialer.
• Administration ved anvendelse af indgivelsesudstyr, der indeholder di-2-ethylhexylphthalat (DEHP), skal undgås.
• Administrer den indledende dosis som en intravenøs infusion med en hastighed på 1 mg/min. Hvis 1 mg/min tolereres godt efter 30 minutter, kan infusionshastigheden øges til 3 mg/min. Hvis det tolereres godt efter 30 minutter ved 3 mg/min, kan infusionshastigheden øges til 5 mg/min.
• Hvis der ikke opstår infusionsrelaterede reaktioner med den forudgående dosis, bør efterfølgende infusioner påbegyndes ved den højeste tolererede hastighed, som kan øges til en maksimal infusionshastighed på 5 mg/min, i det omfang det tolereres.
• Efter infusionen skylles den intravenøse slange med 5 % glukose for at sikre, at hele dosis er indgivet. Der må ikke anvendes andre intravenøse væsker til skylning.

Bortskaffelse 

Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 08/2025