Candesartan "Stada"

Indlægsseddel: Information til patienten

Candesartan STADA 4 mg tabletter
Candesartan STADA 8 mg tabletter
Candesartan STADA 16 mg tabletter
Candesartan STADA 32 mg tabletter
candesartan cilexetil  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartan STADA
3. Sådan skal du tage Candesartan STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Lægemidlets navn er Candesartan STADA. Det aktive stof er candesartan cilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister. Det får dine blodkar til at slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i hele kroppen. 

Candesartan STADA anvendes til: 

• behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter og hos børn og unge i alderen fra 6 indtil 18 år.
• behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertemuskel funktionen er nedsat, når angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere ikke kan anvendes eller sammen med ACE- hæmmere når symptomerne fortsætter trods behandling og mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til behandling af hjertesvigt).

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Candesartan STADA

• hvis du er allergisk over for candesartan cilexetil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Candesartan STADA (angivet i punkt 6).
• hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Candesartan STADA tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet).
• hvis du har en alvorlig leversygdom eller galdevejstillukning (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
• hvis patienten er et barn under 1 år.
• hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også bliver behandlet med et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.

Tal med lægen eller apoteket, før du tager Candesartan STADA, hvis du er usikker på, om ovenstående gælder for dig. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Candesartan STADA 

• hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer eller er i dialysebehandling.
• hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
• hvis du kaster op, for nylig har haft alvorlige opkastninger eller har diarré.
• hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn’s syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
• hvis du har lavt blodtryk.
• hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde.
• Fortæl din læge, hvis du tror at du er (eller kan være) gravid. Candesartan STADA anbefales ikke tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Candesartan STADA hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges på dette stadium (se afsnittet om graviditet).
• hvis du tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
  • en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
  • aliskiren
• hvis du tager en ACE-hæmmer sammen med et lægemiddel, der hører til en type medicin, der kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA). Denne type lægemiddel bruges til behandling af hjertesvigt (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Candesartan STADA”).

Tal med din læge, hvis du oplever mavesmerter, kvalme, opkastning eller diarré efter at have taget Candesartan STADA. Din læge vil beslutte, om yderligere behandling. Du må ikke holde op med at tage Candesartan STADA selv.

Din læge vil eventuelt tjekke din nyrefunktion, dit blodtryk og mængden af elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.

Se også information under overskriften ”Tag ikke Candesartan STADA”

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil lægen eventuelt se dig oftere og tage nogle prøver.

Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Candesartan STADA. Det skyldes, at Candesartan STADA kan forårsage blodtryksfald, når det tages sammen med visse type lægemidler til bedøvelse. 

Børn og unge

Candesartan STADA er undersøgt til børn. Kontakt lægen for mere information. Candesartan STADA må ikke gives til børn under 1 år på grund af den potentielle risiko for nyrernes udvikling. 

Brug af andre lægemidler sammen med Candesartan STADA

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager, for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler.

Candesartan STADA kan påvirke den måde, andre lægemidler virker på og andre lægemidler kan påvirke Candesartan STADA. Hvis du tager visse typer lægemidler, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem.

Du skal især fortælle lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler; det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: 

• Anden medicin der hjælper med at sænke blodtrykket, herunder betablokkere, diazoxid og ACE- hæmmere så som enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.
• Ikke-steroid antiinflammatoriske stoffer (NSAID’ere) så som ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib eller etoricoxib (lægemidler, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
• Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (lægemiddel, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
• Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (lægemiddel, som øger kaliumniveauet i blodet).
• Heparin (blodfortyndende lægemiddel).
• CoTrimoxazol (antibiotika), der også kaldes trimethoprim/sulfamethoxazol
• Vanddrivende tabletter (diuretika).
• Lithium (lægemiddel mod psykiske lidelser).
• Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Candesartan STADA” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
• Hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (f.eks. spironolacton, eplerenon).

Brug af Candesartan STADA sammen med mad, drikke og alkohol

• Du kan tage Candesartan STADA med eller uden mad.
• Når du får ordineret Candesartan STADA, skal du tale med lægen, inden du drikker alkohol. Alkohol kan bevirke, at du bliver utilpas eller svimmel.

Graviditet og amning

Graviditet
Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid. Lægen vil normalt råde dig til at holde op med at tage Candesartan STADA, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage andet lægemiddel i stedet for Candesartan STADA. Candesartan STADA anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes efter den tredje måned i graviditeten

Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme. Candesartan STADA anbefales ikke til mødre, som ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle personer kan føle træthed og svimmelhed, når de er i behandling med Candesartan STADA. Hvis dette er tilfældet for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøj eller maskiner. 

Candesartan STADA indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukker arter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Det er vigtigt at tage Candesartan STADA hver dag. 

Du kan tage Candesartan STADA sammen med eller uden mad. Synk tabletten med vand. 

Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag. Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten. 4 mg, 8 mg, 16 mg og 32 mg tabletten kan deles i lige store doser. 

Forhøjet blodtryk: 

• Den anbefalede dosis af Candesartan STADA er 8 mg én gang dagligt. Afhængigt af virkningen på dit blodtryk kan lægen øge dosis til 16 mg én gang dagligt og op til 32 mg én gang dagligt
• Hos nogle patienter, f.eks. patienter med lever- eller nyreproblemer eller patienter, der for nylig har mistet væske ved f.eks. opkastning eller diarré eller ved at tage vanddrivende lægemiddel, kan lægen ordinere en lavere startdosis.
• Patienter med sort hudfarve kan have mindre virkning af denne type lægemiddel, når den gives som den eneste blodtryksbehandling, og disse patienter kan have behov for en større dosis.

Brug til børn og unge:
Børn og unge fra 6 og indtil 18 år:
Den anbefalede startdosis er 4 mg én gang dagligt.

For patienter, der vejer under 50 kg: Til nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol, kan lægen beslutte at øge dosis til maksimalt 8 mg én gang dagligt.

For patienter, der vejer 50 kg eller derover: Til nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol, kan lægen beslutte at øge dosis til 8 mg én gang dagligt og til 16 mg én gang dagligt.

Hjertesvigt hos voksne: 

• Den anbefalede startdosis af Candesartan STADA er 4 mg én gang dagligt. Lægen kan øge dosis ved at fordoble den med intervaller på mindst 2 uger op til 32 mg én gang daglig. Candesartan STADA kan tages sammen med andre hjertelægemidler, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig.

Hvis du har taget for meget Candesartan STADA

Hvis du har taget mere af Candesartan STADA end din læge har ordineret, skal du straks kontakte en læge eller apotek for rådgivning. 

Hvis du har glemt at tage Candesartan STADA

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 

Hvis du holder op med at tage Candesartan STADA

Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Candesartan STADA. Derfor må du ikke holde op med at tage Candesartan STADA uden først at tale med lægen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Candesartan STADA end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme. 

Hold op med at tage Candesartan STADA og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:

vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals 

• hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær
• alvorlig hudkløe (med hævelser af huden)

Candesartan STADA kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer. Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, infektion eller feber. Tal med lægen, hvis du oplever dette. Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at undersøge, om Candesartan STADA påvirker dit blod (agranulocytose). 

Andre mulige bivirkninger er:

Almindelige: kan forekomme hos 1 ud af 10 personer: 

• Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse
• Hovedpine.
• Luftvejsinfektion
• Lavt blodtryk. Kan bevirke, at du føler dig utilpas eller svimmel.
• Ændringer i blodprøve resultater:
  • Forhøjet kalium i blodet, især hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt. Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme eller en prikkende/sovende fornemmelse.
• Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt. I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.

Meget sjældne: kan forekomme hos 1 ud af 10.000 personer:  

• Hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller hals.
• Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer. Du kan bemærke træthed, en infektion eller feber
• Hududslæt, nældefeber.
• Kløe.
• Rygsmerter, smerter i led og muskler.
• Forandringer i leverfunktionen, inklusive leverbetændelse (hepatitis). Du bemærker eventuelt træthed, at din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve eller influenzalignende symptomer.
• Kvalme.
• Ændringer i blodprøver:
  • Nedsat natriumniveau i blodet. Hvis dette er alvorligt, kan du mærke svaghed, mangel på energi eller muskelkramper.
• Hoste
• Intestinalt angioødem: en hævelse i tarmen, der viser sig med symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré.

Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data  

• Diarré

Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger
Hos børn, som bliver behandlet for forhøjet blodtryk, ligner bivirkningerne dem, der ses hos voksne, men de forekommer oftere. Ondt i halsen er en meget almindelig bivirkning hos børn, men er ikke rapporteret hos voksne, og løbende næse, feber og forhøjet puls er almindelig hos børn, men er ikke rapporteret hos voksne. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, blisterpakningen eller flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Candesartan STADA indeholder:

Aktivt stof: candesartan cilexetil 

Candesartan STADA 4 mg tabletter indeholder 4 mg candesartan cilexetil.
Candesartan STADA 8 mg tabletter indeholder 8 mg candesartan cilexetil.
Candesartan STADA 16 mg tabletter indeholder 16 mg candesartan cilexetil.
Candesartan STADA 32 mg tabletter indeholder 32 mg candesartan cilexetil. 

Øvrige indholdsstoffer: 

Lactosemonohydrat, Majsstivelse, Hydroxypropylcellulose, Carmellosecalcium, Macrogol 8000, Magnesiumstearat. Tabletterne på 8 mg, 16 mg og 32 mg indeholder også rødt jernoxid (E172) 

Udseende og pakningsstørrelser

Candesartan STADA 4 mg: 7 mm, rund tablet i hvid til råhvid farve med en delekærv på den ene side og et "4" på den anden side. 

Candesartan STADA 8 mg: 6,4 mm, rund tablet i lyserød farve (ikke ensartet med mulige små pletter af mørkere eller hvid farve) med en delekærv på den ene side og et "8" på den anden side. 

Candesartan STADA 16 mg: 7 mm, rund tablet i lyserød farve (ikke ensartet med mulige små pletter af mørkere eller hvid farve) med en delekærv på den ene side og et "16" på den anden side. 

Candesartan STADA 32 mg: 9,5 mm, rund tablet i lyserød farve (ikke ensartet med mulige små pletter af mørkere eller hvid farve) med en delekærv på den ene side og et "32" på den anden side. 

Tabletterne fås i: 

Pakningstørrelser med 4 mg
Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter 

Beholder: 100 tabletter 

Pakningstørrelser med 8 mg
Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter 

Beholder: 100 tabletter 

Pakningstørrelser med 16 mg
Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter 

Beholder: 100 tabletter 

Pakningstørrelser med 32 mg
Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter 

Beholder: 100 tabletter 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18 

61118 Bad Vilbel
Tyskland 

Fremstiller

Laboratorios Liconsa S.A., 

Avda. Miralcampo, Nº7, PI Miralcampo, 

19200- Azuqueca de Henares - Guadalajara, Spanien 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
DK-2730 Herlev 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne

Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2025