Onbrez Breezhaler®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Onbrez® Breezhaler® 150 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler
Onbrez® Breezhaler® 300 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler
indacaterol  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Onbrez Breezhaler
3. Sådan skal du tage Onbrez Breezhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Virkning 

Onbrez Breezhaler indeholder det aktive stof indacaterol, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatorer. Når stoffet inhaleres, afslappes musklerne i væggene i bronkierne (lungernes små luftpassager). Dette hjælper med at åbne luftvejene, hvilket gør det nemmere at trække vejret. 

Anvendelse 

Onbrez Breezhaler bruges til at lette vejrtrækningen hos voksne patienter, som lider af åndedrætsbesvær pga. en lungesygdom, som kaldes kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Ved KOL trækker musklerne omkring luftvejene sig sammen. Dette gør det svært at trække vejret. Dette lægemiddel afslapper disse muskler i lungerne, hvilket gør det nemmere for luften at komme ind og ud af lungerne. 

Tag ikke Onbrez Breezhaler

• hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Onbrez Breezhaler (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Onbrez Breezhaler 

• hvis du har astma (hvis dette er tilfældet, må du ikke tage Onbrez Breezhaler).
• hvis du har hjerteproblemer.
• hvis du har epilepsi.
• hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen (tyrotoksikose).
• hvis du har sukkersyge.

Under behandling med Onbrez Breezhaler: 

• Stop med at tage lægemidlet og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget lægemidlet. Dette kan være tegn på en tilstand kaldet bronkospasmer.
• Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis dine KOL-symptomer (stakåndethed, hvæsen, hoste) ikke forbedres eller bliver værre.

Børn og unge

Onbrez Breezhaler må ikke gives til børn eller unge under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Onbrez Breezhaler

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Fortæl det især til lægen, hvis du tager: 

• lægemidler mod åndedrætsbesvær, som svarer til Onbrez Breezhaler (fx lægemidler, såsom salmeterol og formoterol). Du kan have større risiko for at få bivirkninger.
• lægemidler, som kaldes betablokkere, som bruges mod for højt blodtryk eller andre hjerteproblemer (fx propranolol), eller mod øjensygdommen kaldet grøn stær (glaukom) (fx timolol).
• lægemidler, som nedsætter mængden af kalium i blodet. Dette gælder:
  • steroider (fx prednisolon),
  • diuretika (vanddrivende tabletter), som bruges mod for højt blodtryk, såsom hydrochlorthiazid,
  • lægemidler mod åndedrætsbesvær, som fx theofyllin.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Du må ikke tage Onbrez Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for lægemidler. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at Onbrez Breezhaler vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. 

Onbrez Breezhaler indeholder lactose

Dette lægemiddel indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Så meget Onbrez Breezhaler skal du tage

• Den anbefalede dosis er inhalation af indholdet af én kapsel dagligt. Din læge vil fortælle dig, om du skal tage kapslen med 150 mikrogram eller kapslen med 300 mikrogram. Det afhænger af din sygdoms tilstand, og hvordan du reagerer på behandlingen. Tag ikke mere, end din læge har fortalt dig.
• Tag lægemidlet på samme tidspunkt hver dag. Virkningen varer i 24 timer. Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med lægemiddel i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten. Det hjælper dig også til at huske at tage lægemidlet.

Sådan skal du tage Onbrez Breezhaler

• Denne pakning indeholder en inhalator og kapsler (i blister), som indeholder lægemidlet i form af et inhalationspulver. Onbrez Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere lægemidlet i kapslen.
• Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Onbrez Breezhaler-inhalator). Kapslerne skal forblive i blisteren, indtil de skal bruges.
• Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Onbrez Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
• Smid hver inhalator ud når alle kapsler er blevet brugt.
• Kapslerne må ikke synkes.
• Læs brugsanvisningen sidst i denne indlægsseddel for at få yderligere oplysninger om, hvordan du bruger inhalatoren.

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Kontakt øjeblikkeligt din læge:

• hvis du får stærke brystsmerter (almindelig bivirkning).
• hvis du får højt indhold af sukker i blodet (sukkersyge). Du føler dig træt, meget tørstig og sulten (uden at tage på i vægt) og har hyppigere vandladning end normalt (almindelig bivirkning).
• hvis du får uregelmæssig hjerterytme (ikke almindelig bivirkning).
• hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som fx udslæt, kløe, nældefeber, svært ved at trække vejret eller synke, svimmelhed (ikke almindelig bivirkning).
• hvis du har besværet vejrtrækning med hvæsen eller hoste (ikke almindelig bivirkning).

Andre bivirkninger omfatter:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) 

• forkølelseslignende symptomer. Du kan få alle eller de fleste af følgende symptomer: ondt i halsen, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, hoste, hovedpine.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) 

• følelse af trykken eller smerte i kinderne og panden (bihulebetændelse)
• løbende næse
• hoste
• ondt i halsen
• hovedpine
• svimmelhed
• hjertebanken
• muskelkramper
• hævede hænder, ankler og fødder (ødem)
• kløe/udslæt
• brystsmerter
• Smerter i muskler, knogler eller led

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) 

• hurtig puls
• snurrende/prikkende fornemmelse eller følelsesløshed
• muskelsmerter

Nogle patienter hoster engang imellem lige efter inhalation af lægemidlet. Hoste er et typisk symptom på KOL. Hvis du oplever hoste umiddelbart efter inhalation af lægemidlet, er der ikke grund til bekymring. Kontrollér inhalatoren for at se, om kapslen er tom, og at du har taget hele dosis. Hvis kapslen er tom, er der ikke grund til bekymring. Hvis kapslen ikke er tom, skal du inhalere igen i henhold til brugsanvisningen. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og må først trykkes ud lige før brug. 

Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker at pakningen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Onbrez Breezhaler indeholder:

• Hver Onbrez Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat. Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat og kapselskallen er lavet af gelatine.
  • Indholdsstofferne i den sorte trykfarve er shellac (E904), sort jernoxid, (E172), propylenglycol (E1520), koncentreret ammoniakopløsning.
• Hver Onbrez Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat. Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat og kapselskallen er lavet af gelatine.
  • Indholdsstofferne i den blå trykfarve er shellac (E904), brilliant blue FCF (E133), propylenglycol (E1520), titandioxid (E171), sort jernoxid, (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Denne pakning indeholder en inhalator samt kapsler i blister. Kapslerne er gennemsigtige (farveløse) og indeholder et hvidt pulver. 

• Onbrez Breezhaler 150 mikrogram kapsler har påtrykt en sort produktkode ”IDL 150” over en sort bjælke og et sort virksomhedslogo påtrykt under den sorte bjælke.
• Onbrez Breezhaler 300 mikrogram kapsler har påtrykt en blå produktkode ”IDL 300” over en blå bjælke og et blåt virksomhedslogo påtrykt under den blå bjælke.

Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: 

Pakning med 10 kapsler og 1 inhalator.
Pakning med 30 kapsler og 1 inhalator. 

Multipakning bestående af 2 pakninger (hver pakning indeholder 30 kapsler og 1 inhalator).
Multipakning bestående af 3 pakninger (hver pakning indeholder 30 kapsler og 1 inhalator).
Multipakning bestående af 30 pakninger (hver pakning indeholder 10 kapsler og 1 inhalator). 

Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført i dit land. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Novartis Europharm Limited
Vista Building 

Elm Park, Merrion Road
Dublin 4, Irland 

Fremstiller

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25 

D-90429 Nürnberg, Tyskland 

Paralleldistributør:
2care4 ApS, Esbjerg V,
Danmark 

Ompakker:
2care4 ApS, Esbjerg V,
Danmark 

Onbrez^® og Breezhaler^® er registrerede varemærker, der tilhører Novartis AG. 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00  

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu 

BRUGSANVISNING TIL ONBREZ BREEZHALER-INHALATOR

Læs venligst den fulde anvisning for brug inden du bruger Onbrez Breezhaler 

Denne indlægsseddel blev senest ændret november 2025.