Oxycodone "Abboxia"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injektions- og infusionsvæske, opløsning
Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injektions- og infusionsvæske, opløsning
oxycodonhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

(Bemærk: Dette lægemiddel bruges ofte i akkutte situationer og på hospitaler, og lægen har besluttet, at du har brug for det. Derfor har du muligvis ikke læst denne indlægsseddel, før du får produktet.) 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Oxycodone Abboxia
3. Sådan skal du få Oxycodone Abboxia
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Din læge har ordineret denne injektions- og infusionsvæske, opløsning til lindring af moderate til stærke smerter. Det aktive stof, oxycodon, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes opioider. De øvrige indholdsstoffer er angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Oxycodone Abboxia

• Hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodone Abboxia (angivet i punkt 6)
• Hvis du har en lidelse, der er forbundet med vejrtrækningsproblemer
• Hvis du har svær astma
• Hvis du har hjerteproblem, der skyldes langvarig lungesygdom
• Hvis du har formindskede eller betydeligt nedsatte tarmbevægelser (peristalsis).

Advarsler og forsigtighedsregler

Opioider er ikke førstevalgsbehandlingen til kroniske smerter, som ikke er kræftrelaterede, og de anbefales ikke som den eneste behandling. Hvis du får dette lægemiddel mod denne type smerter, vil din læge overvåge dig omhyggeligt og justere din dosis efter behov for at undgå afhængighed og misbrug.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Oxycodone Abboxia: 

• Hvis du er ældre eller svagelig
• Hvis du har underaktiv skjoldbruskkirtel (hypothyroidisme)
• Hvis du har svær hovedpine eller kvalme, da dette kan være tegn på forhøjet tryk inde i kraniet
• Hvis du har lavt blodtryk
• Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion
• Hvis du har myksødem (en lidelse forbundet med underaktiv skjoldbruskkirtel, der forårsager tør hud, kold og hævet hud, der påvirker ansigtet og lemmerne)
• Hvis dine binyrer ikke producerer nok hormoner (binyrebarkinsufficiens eller Addisons sygdom)
• Hvis du har alvorlige lungeproblemer, såsom svær lungeinsufficiens. Symptomerne kan omfatte åndenød og hoste
• Hvis du har problemer med galdeblæren eller galdevejene
• Hvis du har en sygdom, som forårsager hel eller delvis tillukning af tarmen, eller har en betændelsestilstand i tarmen
• Hvis du har betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager stærke rygsmerter og mavesmerter
• Hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata), som forårsager vandladningsbesvær
• Hvis du har en psykisk lidelse, som er forårsaget af rusmidler (toksisk psykose)
• Hvis du har oplevet abstinenssymptomer, såsom rastløs uro, angst, rysten eller svedtendens, i forbindelse med ophør med brug af alkohol eller narkotiske stoffer
• Hvis du har søvnapnø
• Hvis du har epilepsi eller tendens til at få kramper
• Hvis du bruger benzodiazepiner (mod angst og søvnløshed) eller andre lægemidler, som kan nedsætte din hjernefunktion (f.eks. lægemidler mod kvalme, søvnløshed, psykiske lidelser, allergi eller stærke smerter og bedøvelsesmidler)
• Hvis du bruger MAO-hæmmere (f.eks. nogle lægemidler, der bruges mod depression) eller har brugt dem inden for de seneste to uger.

Kontakt lægen, hvis du i den øverste del af maven har svære smerter, der muligvis spredes til ryggen, eller har kvalme, opkast eller feber, da det kan være symptomer, der er forbundet med betændelse i bugspytkirtlen (pankreatit) og galdevejene. 

Oxycodon Abboxia kan undertrykke hosterefleksen.

Hvis du skal opereres, skal du huske at fortælle lægerne, at du får dette lægemiddel.

Den mest alvorlige risiko ved opioid-overdosis er svækket vejrtrækning (respirationsdepression), som er mest almindeligt hos ældre eller svagelige patienter. Opioider kan også forårsage et pludseligt, alvorligt blodtryksfald hos personer, der har en øget risiko for dette fænomen. Det kan f.eks. føre til besvimelse.

Tolerance samt fysisk og psykisk afhængighed 

Dette lægemiddel indeholder oxycodon, hvilket er et opioidlægemiddel. Gentagen brug af opioidlægemidler kan føre til at lægemidlet bliver mindre effektivt (du bliver vant til det, kendt som tolerance). Gentagen brug af Oxycodone Abboxia kan også føre til afhængighed og misbrug og medføre indtagelse af en livstruende overdosis. Risikoen for disse bivirkninger kan øges med en højere dosis og længere anvendelsesvarighed.

Fysisk og psykisk afhængighed kan forårsage, at du føler, at du ikke længere har kontrol over, hvor meget lægemiddel du skal tage eller hvor ofte du skal tage det. Du kan føle, at du skal blive ved med at tage dit lægemiddel, selv når den ikke hjælper med at lindre dine smerter.

Risikoen for at blive afhængig varierer fra person til person. Du kan have større risiko for at blive afhængig af Oxycodone Abboxia, hvis:  

• du eller nogen i din familie på noget tidspunkt har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller ulovlige stoffer (“afhængighed").
• Du er ryger.
• Du på noget tidspunkt har haft problemer med dit humør (depression, angst eller personlighedsforstyrrelse), eller hvis du er blevet behandlet for andre psykiske sygdomme hos en psykiater.

Hvis du bemærker nogen af følgende tegn, mens du tager Oxycodone Abboxia, kan det være et tegn på, at du er blevet afhængig. 

• Du har brug for at tage lægemidlet længere end tilrådet af din læge
• Du skal tage mere end den anbefalede dosis
• Du bruger lægemidlet af andre årsager end den ordinerede, f.eks. "for at være rolig" eller "hjælpe dig med at sove"
• Du har lavet gentagne forsøg på at stoppe eller kontrollere brugen af lægemidlet uden at lykkes
• Når du stopper med at tage lægemidlet, har du det dårligt, og du har det bedre, når du tager lægemidlet igen ("abstinenser")

Hvis du bemærker nogle af disse tegn, skal du tale med din læge for at drøfte det bedste behandlingsforløb for dig, herunder hvornår det er passende at stoppe og hvordan du stopper sikkert (se afsnit 3. Hvis du holder op med at tage Oxycodone Abboxia).

Der kan udvikles tolerance (tilvænning, aftagende virkning af lægemidlet) ved langvarig brug af Oxycodone Abboxia. I dette tilfælde er det nødvendigt med højere doser af Oxycodone Abboxia for at lindre smerter. Du må aldrig ændre din dosis uden først at tale med din læge. Din læge vil beslutte, om din dosis skal ændres, eller om lægemidlet skal udskiftes med et andet smertestillende lægemiddel mod stærke smerter.

Langtidsbrug af Oxycodone Abboxia kan forårsage fysisk afhængighed. Pludselig afbrydelse af behandlingen kan forårsage abstinenssymptomer, såsom gaben, unormal udvidelse af pupillerne, tåreflåd, snue, rysten, angst, rastløs uro, kramper og søvnbesvær. Når Oxycodone Abboxia ikke længere er nødvendig, kan din læge reducere din daglige dosis gradvist for at undgå abstinenssymptomer.

Det aktive stof, oxycodon, har en misbrugsprofil, der ligner andre stærke opioider. Lægemidlet kan forårsage psykologisk afhængighed.

Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Oxycodone Abboxia kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoksæmi (lavt iltniveau i blodet). Symptomerne kan inkludere pauser i vejrtrækningen under søvn, natlige opvågninger på grund af åndenød, problemer med at sove igennem eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Kontakt lægen, hvis du eller en anden observerer disse symptomer. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis. 

Børn og unge

Oxycodon Abboxias sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke blevet fastlagt med denne doseringsform. 

Brug af andre lægemidler sammen med Oxycodon Abboxia

Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Hvis du får Oxycodone Abboxia samtidig med visse andre lægemidler, kan virkningen af begge lægemidler ændre sig.

Samtidig brug af opioider, såsom oxycodon, og beroligende midler, såsom benzodiazepiner og lignende lægemidler, øger risikoen for døsighed, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression) og koma og kan være livstruende. Af denne grund kan samtidig brug kun overvejes, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder. Hvis din læge ordinerer Oxycodone Abboxia samtidig med beroligende midler, skal lægen begrænse dosen og varighed af samtidig behandling.

Fortæl din læge om alle de beroligende midler, du bruger, og følg nøje de doseringsanbefalinger, som din læge har givet dig. Det kan være nyttigt at fortælle personer, der er tæt på dig, om de tegn og symptomer, som er beskrevet ovenfor. Hvis du oplever sådanne symptomer, skal du kontakte en læge.

Risikoen for bivirkninger er højere, hvis du bruger lægemidler mod depression (såsom citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Disse lægemidler kan påvirke den måde, som oxycodon virker på, og du kan opleve symptomer såsom ufrivillige, rytmiske sammentrækninger af musklerne (herunder de muskler, der styrer øjets bevægelser), rastløs uro, kraftig svedtendens, rysten, overdrevne reflekser, øget muskelspænding, kropstemperatur over 38°C. Kontakt din læge, hvis du oplever sådanne symptomer.

Dette lægemiddel må ikke bruges samtidig med monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, eller hvis du har taget monoaminoxidase-hæmmere inden for de seneste to uger (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

Fortæl det din læge: 

• Hvis du bruger sovepiller, korttidsvirkende indsovningsmidler eller beroligende midler (såsom benzodiazepiner)
• hvis du bruger lægemidler mod epilepsi, smerter og angst (gabapentin og pregabalin) Hvis du bruger lægemidler mod depression (f.eks. paroxetin, MAO-hæmmere)
• Hvis du bruger allergilægemidler (antihistaminer) eller lægemidler mod kvalme
• Hvis du bruger lægemidler til behandling af psykiatriske eller psykiske lidelser (f.eks. phenothiaziner eller neuroleptika)
• Hvis du bruger lægemidler mod Parkinsons sygdom
• Hvis du bruger andre stærke smertestillende midler
• Hvis du bruger quinidin (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser)
• Hvis du bruger cimetidin (mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand)
• Hvis du bruger svampedræbende midler (f.eks. ketoconazol, voriconazol, itraconazol eller posaconazol)
• Hvis du bruger antibiotika (f.eks. clarithromycin, erythromycin eller telithromycin)
• Hvis du bruger proteasehæmmere mod hiv-infektion (f.eks. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir eller saquinavir)
• Hvis du bruger rifampicin mod tuberkulose
• Hvis du bruger carbamazepin (mod kramper og visse smertetilstande)
• Hvis du bruger phenytoin (mod kramper)
• Hvis du bruger naturlægemidler, der indeholder perikon (hypericum perforatum)
• Hvis du bruger lægemidler, der hæmmer størkningen af blodet (coumarin-antikoagulantia, såsom warfarin).

Husk på, at disse advarsler også kan være gældende for lægemidler, som du brugte for et par dage siden, eller som du bruger under behandlingen eller vil bruge kort efter behandlingen. 

Oxycodon Abboxia sammen med mad og drikke

Du må ikke drikke alkohol, når du får Oxycodone Abboxia. Indtagelse af alkohol under behandlingen med Oxycodone Abboxia kan forringe din mentale funktionsevne og reaktionsevne og øge sværhedsgraden af bivirkninger (såsom døsighed og/eller vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression)).

Undgå at indtage grapefrugtjuice under behandlingen med Oxycodone Abboxia. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.

Brug af Oxycodone Abboxia bør undgås under graviditet.
Der er utilstrækkelige data om brugen af det aktive stof, oxycodonhydrochlorid, under graviditet hos mennesker.

Oxycodonhydrochlorid passerer ind i barnets krop gennem moderkagen. Langtidsbrug af Oxycodone Abboxia under graviditeten kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn. Hvis produktet bruges under fødslen, kan barnet opleve vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression).

Oxycodon Abboxia må ikke anvendes under amning. Det aktive stof oxycodonhydrochlorid kan udskilles i modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Oxycodone Abboxia især i begyndelsen af behandlingen og ved stigning i dosis virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Oxycodone Abboxia kan forringe din reaktionsevne og dermed påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Du kan føle dig døsig, når du begynder at få Oxycodone Abboxia, når dosis øges, hvis din medicin ændres, og hvis du bruger alkohol eller lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet, når du får Oxycodone Abboxia. Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Du er ansvarlig for at afgøre, om du er i stand til at køre motorkøretøj eller udføre andre opgaver, der kræver øget koncentration. En af de faktorer der kan reducere din evne til at udføre disse ting sikkert, er virkningerne og bivirkninger forbundet med de lægemidler, du bruger. Dissse virkninger og bivirkninger er beskrevet i andre afsnit. Læs alle oplysningerne i denne indlægsseddel for at få vejledning. Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. Generelle restriktioner vedrørende kørsel gælder ikke nødvendigvis, hvis du får en stabil dosis; lægen vil træffe en beslutning baseret på din individuelle situation. Tal med din læge om, hvorvidt du må køre bil eller betjene maskiner og i hvilke situationer. 

Oxycodone Abboxia indeholder natrium

Oxycodone Abboxia 1 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder 36,7 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 10 ml- ampul. Dette svarer til 1,83 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Dette lægemiddel indeholder 366,8 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr.
100 ml-pose. Dette svarer til 18,34 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.

Oxycodone Abboxia 10 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder 315,6 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr.
100 ml-pose. Dette svarer til 15,78 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen. 

Lægemidlet vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske. Dosis bestemmes af din læge, som tilpasser den individuelt til dig baseret på dine smerter og almene tilstand.

Inden du påbegynder behandlingen og regelmæssigt under behandlingen vil lægen drøfte med dig, hvad du kan forvente dig af at bruge Oxycodone Abboxia, hvornår og hvor længe du skal tage det, hvornår du skal kontakte lægen og hvornår du skal stoppe med at tage det (se også hvis du holder op med at tage Oxycodone Abboxia).

Oxycodon Abboxia er beregnet til administration ved injektion eller intravenøs infusion eller med en tynd nål under huden eller i en muskel. Din læge vil fortælle dig, hvor længe din behandling med Oxycodone Abboxia vil vare.

Håndtering af lægemidlet, se til sidst i indlægssedlen (til sundhedspersonale). 

Hvis du har fået for meget Oxycodone Abboxia

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener, du har fået for meget af Oxycodone Abboxia.

Overdosering kan forårsage svær døsighed og kvalme og kan også føre til åndedrætsbesvær. Konsekvenserne af overdosering kan også omfatte små pupiller, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression), døsighed, der udvikler sig til en fuldkommen sløvhedstilstand (stupor), muskelslaphed, langsom puls og lavt blodtryk, ophobning af væske i lungerne og kredsløbskollaps. I mere alvorlige tilfælde kan det endda føre til bevidstløshed eller død.

Udfør ikke opgaver, der kræver årvågenhed (såsom bilkørsel). 

Hvis du holder op med at bruge Oxycodone Abboxia

Stop ikke behandlingen uden først drøfte det med din læge.
Hvis du pludselig holder up med at bruge efter længere tids behandling, kan der opstå abstinenssymtomer som rastløshet, angst, søvnløshed, ufrivillige muskelsammentrækningar, ryten og mave-tarm problemer. Den læge vil fortælle dig, hvordan du stopper behandlignen for at reducere risikoen for abstinenssymtomer, normalt ved gradvist at reducere dosis.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

De mest almindelige bivirkninger er kvalme (især i begyndelsen af behandlingen) og forstoppelse. 

Forstoppelse forårsaget af lægemidlet kan forebygges (f.eks. ved at drikke rigeligt med væske og spise fiberrig mad). Hvis du oplever kvalme eller opkastning, kan din læge ordinere medicin mod det. 

Dette lægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner, selvom alvorlige allergiske reaktioner er sjældne. Kontakt omgående din læge, hvis du oplever pludselig hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær, hævelse af øjenlågene, ansigtet eller læberne, udslæt eller kløe, især hvis dette optræder over hele kroppen. 

Den mest alvorlige risiko ved opioid-overdosis er vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression), som hyppigst forekommer hos ældre og svagelige patienter. Opioider kan også forårsage et pludseligt, alvorligt blodtryksfald hos personer, der har en øget risiko for dette fænomen. 

Det aktive stof oxycodonhydrochlorid kan forårsage overfladisk og langsom vejrtrækning (respirationsdepression), små pupiller, spasmer i musklerne i bronkievæggene, spasmer i den glatte muskulatur og undertrykkelse af hosterefleksen. 

Som med alle stærke smertestillende midler, er brug af oxycodon forbundet med risikoen for afhængighed eller tilvænning (aftagende virkning af lægemidlet). 

Andre mulige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere) 

• Svimmelhed, hovedpine og søvnighed
• Forstoppelse, opkastning, kvalme
• Kløe

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere) 

• Appetitløshed
• Humør- og personlighedsændringer (f.eks. angst, depression, nervøsitet, søvnbesvær, unormale tanker, forvirring)
• Rysten
• Stakåndet
• Mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær, mundtørhed
• Udslæt, kraftig svedtendens
• Usædvanlig svaghedsfølelse, træthed
• Fuldkommen sløvhedstilstand (stupor)

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) 

• Overfølsomhed
• Dehydrering
• Angst, hallucinationer, følelsesmæssig labilitet, usædvanlig intens følelse af lykke (eufori), nedsat seksuel lyst, stofafhængighed
• Hukommelsestab, kramper, ufrivillige muskelsammentrækninger, unormal muskelspænding, nedsat følsomhed over for smerte eller berøring, kløe eller følelsesløshed, taleproblemer, besvimelse, ændring af smagssansen
• Små pupiller, svækket syn
• Svimmelhed
• Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (i forbindelse med abstinenssymptomer)
• Udvidede blodkar
• Vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression)
• Mave- og tarmproblemer, luft i maven, synkebesvær, funktionel tarmsygdom (blokering af tarmen), bøvsen
• Forhøjede leverenzymværdier
• Tør hud
• Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop (urinretention)
• Impotens, mangelfuld udskillelse af kønshormoner
• Hævelse af hænder, ankler og fødder, tørst, abstinenssymptomer, ødemer, kulderystelser, behov for at øge Oxycodone Abboxia doser for at opnå lige så god smertelindring (tolerance), utilpashed

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) 

• Lavt blodtryk, fald i blodtrykket, når du rejser dig op (ortostatisk hypotension)
• Nældefeber

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data) 

• Anafylaktoide reaktioner, allergiske reaktioner
• Aggression
• Øget smertefølsomhed (hyperalgesi)
• Huller i tænderne (caries)
• Koliklignende smerter eller maveproblemer
• Udeblevet menstruation
• Abstinenssymptomer hos nyfødte
• Søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn)
• Et problem, der påvirker tarmpassage, som kan forårsage svære smerter i den øverste del af maven (sphincter Oddi-dysfunktion)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Ampul 

Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys. Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. 

Produktet skal anvendes straks efter åbning. Efter åbning skal ubrugt produkt kasseres. 

Pose 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Lægemidlet er stabilt i 7 dage uden beskyttelsesindpakning. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Opbevar lægemidlet et sikkert og aflåst sted, hvor andre personer ikke kan tilgå det. Det kan forårsage alvorlig skade og være dødeligt for personer, hvis det ikke er ordineret til dem. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Oxycodone Abboxia indeholder:

Oxycodone Abboxia 1 mg/ml 

1 ml injektionsvæske indeholder 1 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 0,9 mg oxycodon.
10 ml (1 ampul) indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid. 

100 ml (1 pose) indeholder 100 mg oxycodonhydrochlorid. 

Oxycodone Abboxia 10 mg/ml 

1 ml injektionsvæske indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9 mg oxycodon.
100 ml (1 pose) indeholder 1000 mg oxycodonhydrochlorid. 

Øvrige indholdsstoffer: Citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker. 

Udseende og pakningsstørrelser

Oxycodone Abboxia er en klar, farveløs til bleggul opløsning. 

Klar glasampul (1 mg/ml): 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 50 × 10 ml, 100 × 10 ml 

Gennemsigtige poser med port til Luer eller nål: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Abboxia AB
Box 50
431 21 Mölndal
Sverige  

Fremstiller

Laboratoire Renaudin
Zone D Activite Errobi
64250 Itxassou
Frankrig 

Nedenstående oplysninger er til sundhedspersoner:

Styrkerne 1 mg/ml og 10 mg/ml er opløsninger, der er klar til brug.
Styrken 10 mg/ml kan fortyndes med 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glucose. 

Den sædvanlige dosis er

Akut smerte
i.v. (bolus): Administrer en bolusdosis på 1 til 5 mg langsomt over 1-2 minutter. I starten af behandlingen kan det overvejes at administrere lave bolusdoser (0,05 mg/kg) intravenøst hver 10.-15. minut indtil tilstrækkelig smertelindring opnås. Beregn derefter den totale bolusdosis, der er påkrævet til smertelindring, som kan administreres hver 4. time efter behov. Hvis der ofte er behov for bolusdoser, bør intravenøs infusion eller PCA (patientkontrolleret analgesi) overvejes.

i.v. (PCA): Der bør være et log-out-interval på mindst 5 til 10 minutter mellem bolusdoser (0,03 mg/kg).

i.v. (infusion): Der anbefales en startdosis på 1-2 mg/time til opioid-naive patienter. Dosis kan gradvist øges, indtil der opnås smertelindring.

i.m. (bolus): Brug en koncentration på 10 mg/ml. Der bør administreres en intramuskulær bolusdosis på 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) hver 3.-4. time efter behov. Hvis der ofte er behov for bolusdoser, bør intravenøs infusion eller en infusionspumpe til smertekontrol overvejes.

Cancersmerter eller andre kroniske smerter
Subkutan (bolus): Brug en koncentration på 10 mg/ml. Det anbefales at administrere en subkutan startdosis på 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) hver 3.-4. time efter behov. Hvis der ofte er behov for bolusdoser, bør subkutan infusion overvejes.

s.c. (infusion): Brug en koncentration på 10 mg/ml. Overvej at starte behandlingen med en subkutan bolusdosis på 5-10 mg. Der anbefales en startdosis på 1-2 mg/time til opioid-naive patienter. Dosis kan gradvist øges, indtil der opnås smertelindring. Cancerpatienter, der skifter fra oral oxycodon til parenteral behandling, kan have brug for betydeligt højere doser på omkring 50 % af den orale dosis (se nedenfor).

i.m. (bolus): Brug en koncentration på 10 mg/ml. Der bør administreres en intramuskulær enkeltdosis på 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) hver 3.-4. time efter behov. Hvis der ofte er behov for bolusdoser, bør intravenøs infusion eller en infusionspumpe til smertekontrol overvejes. 

Håndteringsanvisninger

Oxycodone Abboxia kan fortyndes i:  

• Natriumchlorid 0,9 %
• Glucose 5 %

Fortyndet opløsning skal anvendes straks.

Oxycodone Abboxia-opløsningen er fysisk og kemisk stabil i 96 timer ved stuetemperatur ved kontakt med polypropylen- eller polycarbonatsprøjter, polyethylen- eller PVC-slanger og skal ikke beskyttes mod lys.

Oxycodone Abboxia bør ikke administreres i kombination med andre parenterale præparater på grund af manglende kompatibilitetsdata. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 2025-05-21