Latanoprost/Timolol Nordic Pri

Indlægsseddel: Information til brugeren

Latanoprost/Timolol Nordic Prime 50 mikrogram/ml / 5 mg/ml, øjendråber, opløsning  

Latanoprost / Timolol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Latanoprost/Timolol Nordic Prime til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost/Timolol Nordic Prime
3. Sådan skal du bruge Latanoprost/Timolol Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Latanoprost/Timolol Nordic Prime er et lægemiddel til behandling af forhøjet intraokulært tryk (tryk i øjet). 

Latanoprost/Timolol Nordic Prime er en lægemiddelkombination, der indeholder to aktive stoffer: latanoprost (et prostaglandinanalog) og timololmaleat (en beta-blokker). 

En væske kaldet kammervæske dannes i øjet. Denne væske drænes så tilbage til blodbanen, hvorved det påkrævede tryk bibeholdes i øjet. Hvis denne udstrømning blokeres, øges trykket i øjet. 

Beta-blokkere kan blandt andet reducere trykket i øjet ved at reducere produktionen af kammervæske. Prostaglandiner fremmer udstrømningen af kammervæske. 

Latanoprost/Timolol Nordic Prime anvendes: 

• til at reducere trykket i det indre øje hos patienter med åbenvinklet glaukom (beskadigelse af synsnerven forårsaget af for stort tryk i øjet).
• til at reducere trykket i det indre øje hos patienter, hvor virkningen af beta-blokkere eller prostaglandinanaloger alene ikke er tilstrækkelig.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Latanoprost/Timolol Nordic Prime:

• hvis du er allergisk over for latanoprost, beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Latanoprost/Timolol Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste).
• hvis du har en langsom hjerterytme, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssige hjerteslag).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime, hvis 

• du har eller har haft en hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk
• du har eller har haft forstyrrelser i hjertefrekvensen som langsom puls
• du har eller har haft vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
• du har eller har haft en lidelse med dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
• du har eller har haft diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
• du har eller har haft overaktivitet af skjoldbruskkirtlen, da timolol kan maskere tegn og symptomer
• du skal have foretaget en operation i øjet (herunder operation for grå stær) eller hvis du tidligere har fået foretaget det
• du lider af øjenproblemer (f.eks. øjensmerter, øjenirritation, øjenbetændelse eller uklart syn)
• du lider af tørre øjne
• du bruger kontaktlinser. Du kan stadig anvende Latanoprost/Timolol Nordic Prime, men du skal følge vejledningen for kontaktlinsebrugere i afsnit ”Latanoprost/Timolol Nordic Prime indeholder benzalkoniumchlorid og phosphater”
• du har eller har haft angina (særligt den type, der kaldes Prinzmetals angina)
• du ved, at du kan få særligt alvorlige allergiske reaktioner, der vil kræve hospitalsbehandling
• du har eller tidligere har haft en virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex virus (HSV)

Fortæl lægen, før du skal opereres, at du bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime, da timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der anvendes under anæstesi. 

Brug af andre lægemidler sammen med Latanoprost/Timolol Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. 

Latanoprost/Timolol Nordic Prime kan påvirke eller påvirkes af anden medicin du bruger, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Fortæl din læge, hvis du bruger eller har til hensigt at bruge medicin til at sænke blodtrykket, hjertemedicin eller lægemidler til behandling af diabetes. 

Medicin kan påvirke anden medicin og der kan forekomme interaktioner. Det bør du huske på, hvis du tager eller bruger nogle af de følgende typer medicin: 

• Calcium-antagonister (mod f.eks. koronar hjertesygdom eller højt blodtryk)
• Guanethidin (mod højt blodtryk)
• Beta-blokkere (mod højt blodtryk)
• Antiarytmika (medicin, der normaliserer hjerterytmen)
• Digitalis-glycosider (mod hjertesvigt)
• Parasympatomimetika (f.eks. til behandling af glaukom)

Hvis du bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime sammen med de ovenstående lægemidler, kan det forårsage lavt blodtryk og/eller en reduktion af hjerterytmen.  

• Medicin, der virker på samme måde som Latanoprost/Timolol Nordic Prime
  Virkningen af anden medicin, der har samme virkningsmekanisme som Latanoprost/Timolol Nordic Prime kan forstærkes, hvis de bruges samtidigt. Af denne grund anbefales det ikke at benytte to betablokkere eller to prostaglandiner, prostaglandin-analoger eller prostaglandin- derivater til oftalmologisk anvendelse (dvs. i øjet).
• Clonidin
  Hvis du bruger det aktive stof clonidin til at reducere trykket i det indre øje samtidigt med Latanoprost/Timolol Nordic Prime og du pludselig holder op med at bruge clonidin, kan dit blodtryk forhøjes.
  Hvis du også bruger beta-blokkere på samme tid til at sænke dit blodtryk, kan dit blodtryk stige yderligere på grund af denne omvendte virkning.
• Quinidin (til behandling af hjerteproblemer og nogle typer malaria).
• Antidepressiva af typen fluoxetin og paroxetin.

• Adrenalin (epinefrin)

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Graviditet  

Brug ikke Latanoprost/Timolol Nordic Prime, hvis du er gravid, medmindre din læge finder det nødvendigt. 

Amning  

Brug ikke Latanoprost/Timolol Nordic Prime, hvis du ammer. Latanoprost/Timolol Nordic Prime kan udskilles i modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Efter du bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime øjendråber, kan dit syn midlertidig blive nedsat. Hvis du oplever sløret syn - især lige efter du bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime øjendråber - må du 

• ikke føre nogen motorkøretøjer.
• ikke betjene nogen redskaber eller maskiner.

Latanoprost/Timolol Nordic Prime indeholder benzalkoniumchlorid og phosphater

Dette lægemiddel indeholder 6,3 mg phosphater og 0,2 mg benzalkoniumchlorid pr. milliliter. 

Dette lægemiddel indeholder benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhinde problemer (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge. 

Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden. Pletterne skyldes kalkophobning under behandlingen. 

Brug altid Latanoprost/Timolol Nordic Prime nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Medmindre lægen ordinerer en anden dosis, er den sædvanlige dosis: 

Voksne, herunder ældre patienter: dryp en dråbe i hvert berørt øje, en gang dagligt. 

Du må ikke bruge Latanoprost/Timolol Nordic Prime mere end en gang dagligt, da hyppigere drypning kan nedsætte virkningen af behandlingen. 

Lægen vil muligvis foretage ekstra undersøgelser af dit hjerte og kredsløb, hvis du bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime. 

Hvis du bruger andre øjendråber udover Latanoprost/Timolol Nordic Prime, skal disse bruges med mindst 5 minutters mellemrum. 

Brugsanvisning

1. Vask hænder og sid ned eller stå op i en behagelig stilling.
2. Fjern det ydre beskyttelseslåg fra flasken.
3. Træk forsigtigt det nedre øjenlåg på det berørte øje ned med fingerspidsen.
4. Spidsen af flasken placeres tæt på øjet, uden at røre ved det. Flasken trykkes forsigtigt sammen, indtil en dråbe falder ned i øjet. Sørg for, at du ikke trykker for hårdt på flasken, så der kun falder en dråbe ned i det berørte øje.
5. Øjenlåget slippes.
6. Efter at have brugt Latanoprost/Timolol Nordic Prime skal du trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen i 2 minutter. Dette medvirker til at minimere mængden af latanoprost/timolol, der kommer ud i resten af kroppen.
   
   Hvis lægen har ordineret det, gentages proceduren med det andet øje. Hvis dråben ikke rammer øjet, skal en anden dråbe påføres.
7. Flasken lukkes.

Brug til børn og unge

Latanoprost/Timolol Nordic Prime anbefales ikke til børn eller unge. 

Hvis du har brugt for meget Latanoprost/Timolol Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Latanoprost/Timolol Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. 

Hvis du har dryppet for mange dråber i øjet, kan der forekomme irritation og rødmen. Dette forsvinder igen, men hvis du er bekymret, skal du kontakte lægen. 

Fortæl det straks til lægen, hvis du eller andre har slugt øjendråberne ved et uheld, eller hvis du har brugt dråberne hyppigere end ordineret. Hvis du har slugt en stor mængde Latanoprost/Timolol Nordic Prime, kan du opleve kvalme, mavesmerter, træthed, rødme af huden, svimmelhed og svedudbrud. 

Hav pakningen af denne medicin i nærheden, så lægen kan undersøge medicinen. Han/hun vil så afgøre, hvad der skal gøres. 

Hvis du har glemt at bruge Latanoprost/Timolol Nordic Prime

Hvis du har glemt at bruge øjendråberne, skal du forsætte med at bruge dråberne som normalt fra næste dosis. Den daglige dosis på en dråbe i det berørte øje bør ikke overskrides. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Latanoprost/Timolol Nordic Prime

Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Latanoprost/Timolol Nordic Prime uden først at tale med lægen. 

Hvis du ikke bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime regelmæssigt, eller hvis du ofte glemmer at bruge dem, kan der være risiko for, at behandlingen ikke er så vellykket. 

Øget intraokulært tryk (tryk i øjet) kan beskadige synsnerven og forårsage et forringet syn. Der kan opstå blindhed. Normalt vil du næppe bemærke det forøgede intraokulære tryk. Sygdommen kan kun diagnosticeres ved en kontrol foretaget af en øjenspecialist. Hvis du har øget intraokulært tryk, er det nødvendigt med regelmæssig øjenkontrol og måling af trykket i det indre øje. Trykket i øjet skal måles mindst hver 3. måned. Måling af synsfeltet og undersøgelse af den optiske nerve skal udføres mindst en gang om året.  

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Du kan oftest fortsætte med at anvende dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du er bekymret. Du må ikke stoppe med at bruge Latanoprost/Timolol Nordic Prime uden først at tale med din læge. 

Nedenfor er anført de kendte bivirkninger, der kan opstå ved at bruge Latanoprost/Timolol Nordic Prime. Den vigtigste bivirkning er risikoen for en gradvis, men permanent ændring af din øjenfarve. Der er også risiko for, at Latanoprost/Timolol Nordic Prime kan forårsage alvorlige ændringer af, hvordan dit hjerte virker. Hvis du bemærker ændringer i din hjerterytme eller hjertefunktion, skal du fortælle det til din læge og fortælle, at du har brugt Latanoprost/Timolol Nordic Prime. 

Følgende bivirkninger er set ved brug af Latanoprost/Timolol Nordic Prime:

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter 

• En gradvis ændring af din øjenfarve pga. forøgelse af det brune pigment i den farvede del af øjet (også kaldet iris). Hvis du har en blandet øjenfarve (f.eks. blå/brun, grå/brun, gul/brun eller grøn/brun), vil sandsynligheden for, at du får disse ændringer, være større, end hvis du ikke har blandet øjenfarve (f.eks. blå, grå, grøn eller brun). Ændringen af øjenfarven sker langsomt og kan finde sted over flere år. Farveændringen kan være permanent og kan være mere tydelig, hvis du kun bruger Latanoprost/Timolol Nordic Prime i det ene øje. Der er intet, der tyder på, at den ændrede øjenfarve giver problemer. Når behandling med Latanoprost/Timolol Nordic Prime er stoppet, ændrer øjenfarven sig ikke længere.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter 

• Irritation af øjet (en brændende, knasende, kløende eller stikkende fornemmelse i øjet, samt følelsen af at have noget i øjet) og øjensmerter.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter 

• Hovedpine
• Øjenrødmen, øjenbetændelse, uklart syn, rindende øjne, betændelse i øjenlågene, irritation eller ødelæggelse af øjets overflade
• Kvalme, opkastning
• Hududslæt eller kløe.

Andre bivirkninger

Ligesom andre lægemidler, der anvendes i øjnene, vil Latanoprost/Timolol Nordic Prime blive optaget i blodet. Forekomsten af bivirkninger efter brug af øjendråber er lavere, end når lægemidlet indtages gennem f.eks. munden eller som indsprøjtning. 

Selvom de ikke er set ved behandling med Latanoprost/Timolol Nordic Prime, er de følgende bivirkninger set ved behandling med indholdsstofferne i Latanoprost/Timolol Nordic Prime (latanoprost og timolol) og kan derfor forekomme ved brug af Latanoprost/Timolol Nordic Prime. 

Disse bivirkninger omfatter bivirkninger, der er set ved brug af betablokkere (f.eks. timolol) til behandling af øjenlidelser. 

• Udvikling af en virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex virus (HSV)
• Allergiske reaktioner, som omfatter hele kroppen. Herunder hævelser under huden, der kan forekomme i områder som ansigt og lemmer, og kan medføre synke- eller vejrtrækningsbesvær, nældefeber, lokalt hududslæt eller hududslæt over hele kroppen, kløe, alvorlig pludselig livstruende allergisk reaktion.
• Lavt blodsukker
• Svimmelhed
• Søvnløshed, depression, mareridt, hukommelsestab, hallucinationer
• Besvimelse, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, nedsat blodforsyning til hjernen, mere udtalte symptomer på myastenia gravis (muskelsygdom), usædvanlig fornemmelse (som snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden)
• Hævelse i den bagerste del af øjet (makulært ødem), væskefyldt område i øjet (iriscyste), lysfølsomme øjne, indfaldende øjne (hængende øjenlåg).
• Symptomer på øjenirritation (f.eks. brændende fornemmelse, stikken, kløen, tåreflåd, rødmen), øjenlågsbetændelse, hornhindebetændelse, sløret syn og løsning af laget under nethinden, der indeholder blodkar, efter øjenkirurgi (hvilket kan forårsage synsforstyrrelser), nedsat følsomhed i hornhinden, øjentørhed, beskadigelse af øjeæblets yderste lag (hornhinde erosion), nedsænkede øjenlåg (medfører at øjnene er halvlukkede), dobbeltsyn.
• Mørkfarvning af huden omkring øjnene, ændringer i øjenvipper og de fine hår omkring øjet (flere hår, længere, tykkere og mørkere), ændringer i vækstretning af øjenvipper, hævelser omkring øjet, hævelse i den farvede del af øjet, ardannelse på øjets overflade
• Ringen for ørene (tinnitus)
• Angina (hjertekrampe), forværring af angina hos patienter med hjerteproblemer
• Langsom puls, brystsmerter, hjertebanken, væskeophobning i kroppen (ødem), ændringer i hjerterytmen eller hjertefrekvensen, kronisk hjertesvigt (hjertelidelse med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), en type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteanfald, hjertesvigt
• Lavt blodtryk, dårlig blodcirkulation, som giver følelsesløse og blege fingre og tæer, kolde hænder og fødder
• Stakåndethed, sammentrækning af luftvejene i lungerne (fortrinsvis hos patienter med luftvejssygdomme), vejrtrækningsbesvær, hoste, astma, forværring af eksisterende astma.
• Smagsforstyrrelser, fordøjelsesbesvær, diarré, mundtørhed, mavesmerter
• Hårtab, hududslæt med hvidligt sølvfarvet udseende (psoriasis-lignende hududslæt) eller forværring af psoriasis, hududslæt
• Ledsmerter, muskelsmerter, der ikke er forårsaget af aktivitet, kraftesløshed, træthed
• Seksuelle problemer, nedsat libido.

Latanoprost/Timolol Nordic Prime indeholder phosphater. I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den klare hinde på øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes, at der ved behandlingen sker en gradvis samling af kalk her. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke Latanoprost/Timolol Nordic Prime efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Bemærk venligst de følgende instruktioner for opbevaring:  

Uåbnede flasker: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). 

Efter flaskens første anbrud: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

Efter anbrud skal du bortskaffe flasken - med alt resterende indhold - efter 4 uger. Ellers er der risiko for øjeninfektion. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Latanoprost/Timolol Nordic Prime indeholder:

• Aktive stoffer: latanoprost og timolol.
  1 ml indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
• Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, benzalkoniumchlorid, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumhydrogenphosphatdodecahydrat‚ renset vand, natriumhydroxid til pH-justering og saltsyre til pH-justering.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Latanoprost/Timolol Nordic Prime er en klar, farveløs væske pakket i en gennemsigtig flaske med dråbetæller med skruelåg. 

Pakningsstørrelser  

1 flaske med dråbetæller, der indeholder 2,5 ml øjendråber, 

3 flasker med dråbetællere, der hver indeholder 2,5 ml øjendråber, 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime  

Niels Bohrs Vej 6  

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.  

Smetanovo nabrezi 1238/20a  

500 02 Hradec Kralove  

Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret august 2024.