Pregabalin "Krka"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Pregabalin Krka 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Krka 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Krka 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Krka 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Krka 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Krka 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Krka 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Krka 300 mg hårde kapsler
pregabalin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Krka
3. Sådan skal du tage Pregabalin Krka
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pregabalin Krka tilhører den gruppe lægemiddel, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst (GAD) hos voksne. 

Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Krka anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velvære, og den samlede livskvalitet.  

Epilepsi: Pregabalin Krka anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne. Din læge vil udskrive Pregabalin Krka til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand. Du skal tage Pregabalin Krka sammen med din nuværende behandling. Pregabalin Krka er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.

Generaliseret angst: Pregabalin Krka anvendes til behandling af generaliseret angst. Symptomer på generaliseret angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere. Generaliseret angst kan også medføre rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed, koncentrationsbesvær, en følelse af at være ”tom i hovedet”, irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser. Symptomerne er anderledes end stress og anstrengelser, der kan opleves i forbindelse med almindelig dagligdag.  

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Pregabalin Krka

• Hvis du er allergisk over for pregabalin eller et at de øvrige indholdsstoffer i Pregabalin Krka (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Krka. 

• Hos nogen patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret symptomer, der tyder på en allergisk reaktion. Disse symptomer omfatter hævelse af ansigt, læber, tunge og hals samt hududslæt.
  Kontakt straks lægen hvis du oplever nogen af disse reaktioner.
• Der er rapporteret om svære tilfælde af hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, i forbindelse med pregabalin. Stop med at bruge pregabalin og søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker et eller flere symptomer på de alvorlige hudreaktioner, der er beskrevet i pkt. 4.
• Pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter. Du bør derfor være forsigtig, indtil du ved, hvordan lægemidlet virker på dig.
• Pregabalin Krka kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, hvoraf de fleste er forbigående. Kontakt straks lægen hvis du får synsforandringer.
• Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager pregabalin, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetes medicin.
• Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater, til for eksempel behandling af smerter eller spasticitet, som har lignende bivirkninger som pregabalin. Sværhedsgraden af disse bivirkninger kan øges, når flere lægemidler med samme bivirkning, anvendes samtidig.
• Der er set hjertesvigt hos nogle patienter, der tager pregabalin. Disse patienter var overvejende ældre patienter med hjerte-karsygdom. Fortæl det altid til lægen, før du starter behandlingen med lægemidlet, hvis du tidligere har haft en hjertelidelse.
• Der er set nyresvigt hos nogle patienter, der tager pregabalin. Hvis du får nedsat urinmængde, mens du tager Pregabalin Krka, skal du fortælle det til lægen, da det kan forbedre tilstanden at stoppe med lægemidlet.
• Nogle patienter, der bliver behandlet med epilepsilægemiddel, som for eksempel pregabalin, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv eller har udvist selvmordsadfærd. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker eller udviser en sådan adfærd, skal du straks kontakte din læge.
• Når Pregabalin Krka tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som for eksempel visse typer smertestillende lægemiddel), kan de give maveproblemer (for eksempel forstoppelse, blokeret eller paralyseret tarm). Fortæl lægen, hvis du får forstoppelse, især hvis du er tilbøjelig til at få forstoppelse.
• Inden du tager dette lægemiddel, skal du fortælle det til lægen, hvis du på noget tidspunkt har haft et misbrug eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller stoffer. Hvis dette er tilfældet, kan du have højere risiko for at blive afhængig af pregabalin.
• Der er set kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid efter ophør af behandling med pregabalin. Hvis du får kramper, skal du straks kontakte lægen.
• Der er set nedsat hjernefunktion (encefalopati) hos nogle patienter i pregabalinbehandling, når de har andre sygdomme. Fortæl lægen, hvis du har eller tidligere har haft en alvorlig sygdom, herunder lever- eller nyresygdom.
• Der er set vejrtrækningsbesvær. Hvis du har lidelser i nervesystemet, en luftvejslidelse, nedsat nyrefunktion, eller hvis du er ældre end 65 år, kan lægen ordinere en anden dosis. Kontakt lægen, hvis du får vejtrækningsbesvær eller stakåndethed.

Afhængighed
Visse personer kan blive afhængige af Pregabalin Krka (behov for at blive ved med at tage lægemidlet). De kan opleve abstinenssymptomer, når de holder op med at bruge Pregabalin Krka (se punkt 3, “Sådan skal du tage Pregabalin Krka” og “Hvis du holder op med at tage Pregabalin Krka”). Hvis du er bekymret for, om du kan blive afhængig af Pregabalin Krka, er det vigtigt, at du taler med din læge om det.

Hvis du bemærker et eller flere af følgende tegn, mens du tager Pregabalin Krka, kan det være et tegn på, at du er blevet afhængig: 

• Hvis du har behov for at tage lægemidlet i længere tid end det, din læge har ordineret
• Hvis du føler, at du har behov for at tage mere end den anbefalede dosis
• Hvis du bruger lægemidlet til andre formål, end det du har fået den ordineret til
• Hvis du gentagne gange forgæves har forsøgt at holde op med at tage eller kontrollere din brug af lægemidlet
• Hvis du føler utilpashed, når du holder op med at tage lægemidlet, og du får det bedre, så snart du tager lægemidlet igen

Hvis du bemærker noget af ovenstående, skal du tale med din læge for at finde frem til de bedste behandlingsmuligheder for dig, herunder om det kan være passende at holde op, og hvordan du gør dette på en sikker måde. 

Børn og unge

Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med Pregabalin Krka

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Pregabalin Krka og visse andre lægemidler kan påvirke hinanden (interaktion). Når det tages sammen med visse typer lægemidler som har beroligende virkninger (herunder opioider), kan Pregabalin Krka forstærke disse virkninger og kan føre til åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed og død. Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, hvis Pregabalin Krka tages sammen med lægemiddel, der indeholder: 

• Oxycodon (er et smertestillende middel)
• Lorazepam (anvendes til behandling af angst)
• Alkohol

Pregabalin Krka kan tages sammen med svangerskabsforebyggende lægemiddel. 

Brug af Pregabalin Krka sammen med mad, drikke og alkohol

Pregabalin Krka kapsler kan både tages sammen med eller uden mad.
Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager Pregabalin Krka.  

Graviditet, amning og frugtbarhed

Du må ikke tage Pregabalin Krka, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked. Hvis du tager pregabalin i de første 3 måneder af en graviditet, kan det medføre fødselsdefekter hos fosteret, der kan kræve medicinsk behandling. I et studie, der gennemgik data fra kvinder i Norden, som tog pregabalin i de første 3 måneder af en graviditet, forekom der fødselsdefekter hos 6 ud af 100 børn. Det skal sammenholdes med 4 ud af 100 børn født af kvinder, der ikke blev behandlet med pregabalin i studiet. Der har været indberetninger om misdannelser i ansigtet (læbe-gane- spalte), øjnene, nervesystemet (herunder hjernen), nyrerne og kønsorganerne.

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Pregabalin Krka kan give bivirkninger (såsom svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne) som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller foretage andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Tag ikke mere lægemiddel end foreskrevet. 

Din læge vil fastsætte hvilken dosis, der passer til dig.
Pregabalin Krka er kun til oral anvendelse. 

Perifere og centrale neuropatiske smerter, epilepsi eller generaliseret angst  

• Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret.
• Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil generelt være mellem 150-600 mg dagligt.
• Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Krka 2 gange eller 3 gange dagligt. For 2 gange dagligt skal Pregabalin Krka tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag. For 3 gange dagligt skal Pregabalin Krka tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Krka er for stærk eller for svag, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet. 

Hvis du er en ældre patient (over 65 år), skal du tage Pregabalin Krka som normalt, medmindre du har nyreproblemer. Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer. 

Kapslerne skal sluges hele og indtages med vand. 

Fortsæt med at tage Pregabalin Krka, indtil din læge beder dig om at stoppe. 

Hvis du har taget for meget Pregabalin Krka

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Pregabalin Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Medbring pakningen med Pregabalin Krka kapsler. Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Krka kapsler. Der er også rapporteret krampeanfald og bevidstløshed (koma). 

Hvis du har glemt at tage Pregabalin Krka

Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Krka kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag. Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis. I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt. 

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Pregabalin Krka

Du må ikke pludseligt stoppe med at tage Pregabalin Krka. Hvis du gerne vil holde op med at tage Pregabalin Krka, skal du først tale med din læge, som vil fortælle dig, hvordan du skal gøre det Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge. 

Når du stopper en korttids- eller langtidsbehandling med Pregabalin Krka, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger, såkaldte abstinenssymptomer. Disse symptomer omfatter søvnforstyrrelser, hovedpine, kvalme, følelse af angst, diarré, influenzalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depression, tanker om at gøre skade på dig selv eller tage dit eget liv, smerter, svedtendens og svimmelhed. Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Krka i længere tid. Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge. 

Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får hævet ansigt eller tunge eller hvis din hud bliver rød og får blærer eller skalle af, skal du straks kontakte lægen eller skadestue.  

Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer  

• Svimmelhed, træthed, hovedpine

Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer  

• Øget appetit
• Følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet
• Opmærksomhedsforstyrrelser, klodsethed, nedsat hukommelse, hukommelsestab, rysten, talevanskeligheder, snurrende fornemmelse, følelsesløshed, sløvhed, søvnlignende sløvhedstilstand, søvnforstyrrelser, træthed, følelse af at være unormal
• Sløret syn, dobbeltsyn
• Svimmelhed, balanceproblemer, faldtendens
• Mundtørhed, forstoppelse, opkastning, luft i tarmen, diarré, kvalme, oppustethed
• Problemer med at opnå rejsning af penis
• Hævelser i kroppen, herunder arme og ben
• Følelse af at være beruset, unormal gangart
• Vægtøgning
• Muskelkramper, ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben
• Ondt i halsen

Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer  

• Manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker
• Ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, panikanfald, sløvhed, aggressivitet, hævet stemningsleje, mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning
• Synsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, ændringer i synet herunder tunnelsyn, lysglimt, urolige bevægelser, nedsatte reflekser, øget aktivitet, svimmelhed i stående stilling, følsom hud, manglende smagsevne, brændende fornemmelse, rysten ved bevægelse, nedsat bevidsthed, bevidsthedstab, besvimelse, øget følsomhed over for støj, utilpashed
• Tørre øjne, hævede øjne, øjensmerter, trætte øjne, øjne der løber i vand, øjenirritation
• Hjerterytmeforstyrrelser, hurtigere hjerterytme, (puls), lavt blodtryk, højt blodtryk, ændringer i hjerteslag, hjertesvigt
• Rødmen, hedeture
• Vejrtrækningsproblemer, tør næse, tilstoppet næse
• Øget spytproduktion, halsbrand, følelsesløshed omkring munden
• Svedtendens, udslæt, kulderystelser, feber
• Muskeltrækninger, hævelse af led, muskelstivhed, smerter herunder muskelsmerter, smerter i nakken
• Brystsmerter
• Vanskelighed ved eller smertefuld vandladning, inkontinens
• Svaghed, tørst, trykken for brystet
• Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatininfosfokinase i blodet, forhøjet alanin- aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet)
• Overfølsomhed, hævelse af ansigt, kløe, nældefeber, løbende næse, næseblod, hoste, snorken
• Smertefuld menstruation
• Kolde hænder og fødder

Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer  

• Unormal lugtesans, synsforstyrrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab
• Udvidede pupiller, skeløjethed
• Koldsved, halssammensnøring, opsvulmet tunge
• Betændelse i bugspytkirtlen
• Problemer med at synke
• Langsom eller nedsat kropsbevægelse
• Problemer med at skrive korrekt
• Væskeophobning i maven
• Væske i lungerne
• Kramper
• Forandringer i elektrokardiogrammet (EKG, optagelse af hjertets elektriske aktivitet), der svarer til hjerterytmeforstyrrelser
• Muskelsvækkelse
• Flåd fra brystvorter, unormal vækst af bryster, vækst af bryster hos mænd
• Menstruationsforstyrrelser
• Nyresvigt, nedsat urinmængde, besvær med at lade vandet
• Nedsat antal hvide blodlegemer
• Upassende opførsel, selvmordsadfærd, selvmordstanker
• Allergiske reaktioner der kan omfatte åndedrætsbesvær, betændelse i øjet (keratitis) og alvorlige hudreaktioner karakteriseret ved rødlige, ikkehævede, målskivelignende eller cirkulære pletter på kroppen, ofte med vabler i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne og øjnene. Før disse alvorlige hududslæt ses, kan der forekomme feber og influenzalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
• Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
• Parkinsonisme, det vil sige symptomer, der ligner Parkinsons sygdom, såsom rysten, bradykinesi (langsomme bevægelser) og rigiditet (muskelstivhed)

Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 personer  

• Leversvigt
• Leverbetændelse (hepatitis).

Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data  

• Udvikling af afhængighed af Pregabalin Krka (‘stofafhængighed’).
  Når du stopper en korttids- eller langtidsbehandling med Pregabalin Krka, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger, såkaldte abstinenssymptomer (se “Hvis du holder op med at tage Pregabalin Krka”).

Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, for eksempel til behandling af smerter eller spasticitet. Sværhedsgraden af en bivirkning kan øges, når flere lægemidler med samme bivirkning, anvendes samtidig. 

Følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføring: Vejrtrækningsbesvær, stakåndethed. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. 

For kapsler i plastbeholder: efter åbning af plastbeholderen skal lægemidlet anvendes inden for 4 måneder. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

• Aktivt stof: Pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Pregelatineret stivelse, talcum (E553b) i kapselindhold I 25 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), gelatine, sort trykkeblæk (shellac (E904), sort jernoxid (E172), propylenglykol (E1520)) i kapselskal.
  I 50 mg og 75 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), gelatine, gul jernoxid (E172), sort trykkeblæk (shellac (E904), sort jernoxid (E172), propylenglykol (E1520)) i kapselskal.
  I 100 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), gelatine, rød jernoxid (E172), hvid trykkeblæk (shellac (E904), propylenglykol (E1520), kaliumhydroxid (E525), titaniumdioxid (E171)) i kapselskal.
  I 150 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), gelatine, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort trykkeblæk (shellac (E904), sort jernoxid (E172), propylenglykol (E1520)) i kapselskal.
  I 200 mg og 225 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), gelatine, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), sort trykkeblæk (shellac (E904), sort jernoxid (E172), propylenglykol (E1520)) i kapselskal.
  I 300 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), gelatine, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), hvid trykkeblæk (shellac (E904), propylenglykol (E1520), kaliumhydroxid (E525), titandioxid (E171)) i kapselskal.

Udseende og pakningsstørrelser

Kapsler, hårde (kapsler). 

25 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er hvid farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P25. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 13,8 - 14,8 mm. 

50 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er klar gul farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P50. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 15,3 - 16,2 mm. 

75 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er brunlig gul farve og kapslens overdel er brunlig gul farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P75. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 13,8 - 14,8 mm. 

100 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er rødlig brun farve og kapslens overdel er rødlig brun farve. Kapslens overdel er mærket med hvidt blæk P100. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 15,3 - 16,2 mm. 

150 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er gullig brun farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P150. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 17,2 - 18,3 mm. 

200 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er brun farve og kapslens overdel er brun farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P200. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 18,7 - 19,8 mm. 

225 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er brun farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P225. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 18,7 - 19,8 mm. 

300 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er mørkebrun farve. Kapslens overdel er mærket med hvidt blæk P300. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 20,0 - 22,1 mm. 

Pregabalin Krka i alle styrker fås i æsker med 14, 20, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 hårde kapsler i blisterkort. 

Pregabalin Krka i styrkerne 75 mg og 150 mg fås i en æske med 100 kapsler i en HDPE plastbeholder.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien 

Repræsentant 

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige 

Fremstiller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk. 

Denne indlægsseddel blev senest revideret: 01/2025