Clopixol®

125228P001 

Indlægsseddel: Information til brugeren

Clopixol^® er et registreret varemærke, der tilhører H. Lundbeck A/S 

Clopixol® 10 mg filmovertrukne tabletter

zuclopenthixol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen: 

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopixol
3. Sådan skal du tage Clopixol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Clopixol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). 

Clopixol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. 

• Du kan få Clopixol til behandling af skizofreni, akut skizofreni og andre sindslidelser
• Du kan også få Clopixol til behandling af mani og til at dæmpe rastløs uro og truende, voldelig adfærd.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Clopixol

• Hvis du er allergisk over for zuclopenthixol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopixol (angivet i punkt 6).
• Hvis du er påvirket af alkohol, stærke smertestillende lægemidler (morfin) eller lægemidler mod epilepsi (phenobarbital).
• Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.

Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Clopixol. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Clopixol: 

• Hvis du har en leversygdom.
• Hvis du lider af eller tidligere har lidt af kramper eller krampeanfald.
• Hvis du har diabetes. Det kan være nødvendigt at justere din dosis af insulin og/eller andre midler mod diabetes.
• Hvis du har hjerneskade som følge af alkoholforgiftning eller brug af organiske opløsningsmidler.
• Hvis du har et stort forbrug af alkohol eller stærke smertestillende lægemidler (morfin og morfinlignende lægemidler).
• Hvis du har eller tidligere har haft sygdom i hjertet.
• Hvis nogen i din familie har sygdom i hjertet med for langsomt hjerteslag og ændringer i hjertekurven (QT-forlængelse).
• Hvis du tager andre lægemidler for din sindslidelse (f.eks. lithium, haloperidol, perphenazin).
• Hvis du er psykisk udviklingshæmmet.
• Hvis du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været forbundet med dannelse af blodpropper.

Vær opmærksom på

Nogle patienter (f.eks. ældre og demente) har større risiko for at få slagtilfælde. Tal med lægen.
Kontakt straks lægen, hvis du får høj feber med stivhed i muskler og bevægelser, stærk svedtendens og sløret bevidsthed (malignt neuroleptisk syndrom). Det kan være livsfarligt og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Clopixol. Det kan have betydning for prøveresultaterne. 

Brug af andre lægemidler sammen med Clopixol

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Tal med din læge, hvis du tager lægemidler mod: 

• Forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. amiodaron, sotalol)
• Sindslidelser (f.eks. lithium, haloperidol, perphenazin)
• Depression (tricykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin, imipramin)
• Angst, uro, søvnløshed (f.eks. diazepam, flunitrazepam)
• Epilepsi (barbiturater, f.eks. phenobarbital)
• Parkinsons sygdom (f.eks. biperidin, levodopa)
• For højt blodtryk (f.eks. guanethidin)
• Infektioner (f.eks. erythromycin, moxifloxacin)
• Mave- og tarmsygdomme (f.eks. metoclopramid)
• Adrenerge midler, såsom astmamidler (f.eks. salbutamol, terbutalin)
• Samt hvis du tager vanddrivende medicin (f.eks. bendroflumethiazid, furosemid).

Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Clopixol, og Clopixol kan påvirke behandlingen med andre lægemidler. Dette er normalt uden praktisk
betydning. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du ønsker flere oplysninger herom. 

Brug af Clopixol sammen med mad, drikke og alkohol

Clopixol kan øge den sløvende virkning af alkohol og gøre dig mere døsig. Du bør derfor ikke indtage alkohol, mens du er i behandling med Clopixol. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Clopixol efter aftale med lægen.
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Clopixol i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): Rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge. 

Amning
Hvis du ammer, må du kun tage Clopixol efter aftale med lægen.

Frugtbarhed
Studier på dyr har vist at Clopixol påvirker frugtbarheden. Spørg din læge til råds. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Clopixol kan virke sløvende i større eller mindre grad. Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner. 

Clopixol indeholder lactose og hydrogeneret ricinusolie

Clopixol indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.  

Clopixol indeholder hydrogeneret ricinusolie. Kan give mavebesvær og diarré. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.  

Dosis er afhængig af din sygdom. 

Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.  

Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. 

Det er lægen, der afgør, i hvor lang tid du skal behandles. Bliv derfor ved med at tage Clopixol i den periode, lægen har anbefalet - også selvom du får det bedre. Din sygdom kan vare længe, og hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage. 

Du kan tage Clopixol i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage Clopixol med et glas vand. Vær opmærksom på, at du ikke kan bruge Clopixol 10 mg til alle de anførte doseringer. 

Den anbefalede dosis er

Voksne 

Du skal normalt tage 1-5 tabletter på 10 mg (10-50 mg) dagligt. 

I visse tilfælde vil din startdosis oftest være 2 tabletter på 10 mg (20 mg) dagligt, og den kan evt. sættes op med 1-2 tabletter på 10 mg (10-20 mg) dagligt hver 2.-3. dag. Afhængig af din sygdom kan lægen sætte din dosis op til 7 tabletter eller mere (75 mg) dagligt. 

Vedligeholdelsesdosis 

Den dosis, de fleste skal have som fast dosis, er 2-4 tabletter på 10 mg (20-40 mg) dagligt. 

Ældre (over 65 år) 

Du skal normalt tage 1-3 tabletter på 2 mg (2-6 mg) dagligt. Lægen kan øge dosis op til 5-10 tabletter på 2 mg (10-20 mg) dagligt. Du kan i stedet for tage 1-2 tabletter på 10 mg (10-20 mg) dagligt. 

Nedsat nyrefunktion 

Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

Nedsat leverfunktion 

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

Brug til børn 

Børn må normalt ikke få Clopixol. 

Hvis du har taget for meget Clopixol

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Clopixol, end der står i denne information, eller mere, end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Tag pakningen med. 

Symptomer på overdosering kan være: 

• Døsighed, bevidstløshed stigende til koma
• Kramper, ufrivillige bevægelser
• For lavt blodtryk, svag puls, hurtig hjertebanken, bleghed, rastløshed
• Forhøjet eller nedsat legemstemperatur
• Ændringer i hjerterytmen (f.eks. uregelmæssig hjerterytme eller langsom hjerterytme).

Hvis du har glemt at tage Clopixol

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. 

Hvis du holder op med at tage Clopixol

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. 

Hvis du afslutter behandlingen pludseligt, kan du få kvalme, opkastning, diarré, madlede, løbende næse, svedtendens, muskelsmerter, prikken/ snurren i huden, søvnløshed, rastløshed, angst, uro, rysten, svimmelhed og følelse af at være for varm eller kold. 

Kontakt straks lægen, hvis du igen føler dig syg, efter behandlingen med Clopixol er stoppet.  

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

• Hurtig puls. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

• Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

• Alvorlig påvirkning af hjertet med hurtig, evt. meget uregelmæssig, puls, som kan føre til hjertestop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Pludselige overfølsomhedsreaktioner, f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktisk reaktion). Ring 112. Det kan være livsfarligt.
• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker på grund af forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge.
• Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner), især halsbetændelse, og feber på grund af forandringer i blodet (alvorlig mangel på hvide blodlegemer). Kontakt straks læge.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter): 

• Høj feber, usædvanlig muskelstivhed og påvirkning af bevidstheden, øget svedtendens og hurtig hjertebanken. Ring 112. Det kan være livsfarligt.
• Leverbetændelse, gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot). Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

• Ufrivillige, langsomme eller hurtige bevægelser eller muskelstivhed eller besvær med at sidde eller stå stille.
• Døsighed.
• Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

• Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
• Besvær med at lade vandet, evt. vandladningsstop. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
• Hjertebanken.
• Rysten, øget muskelspænding, svimmelhed.
• Hovedpine, nedsat koncentrationsevne, hukommelsestab.
• Prikken/snurren eller følelsesløshed i huden.
• Unormal gang.
• Uskarpt syn, synsforstyrrelser.
• Tilstoppet næse, åndenød.
• Forøget mængde af spyt, forstoppelse, opkastning, ubehag i maven, diarré.
• Vandladningsbesvær, f.eks. trang til at lade vandet ofte, ufrivillig vandladning.
• Stærkt forøget svedtendens, hudkløe.
• Smerter, muskelsmerter.
• Øget appetit, vægtøgning.
• Kraftesløshed, træthed, ubehag i kroppen.
• Søvnløshed, angst, nervøsitet, abnorme drømme, rastløs uro, nedsat seksuallyst.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

• Langsomme, ufrivillige bevægelser, muskelstivhed.
• Rysten af hænder og hoved, stive bevægelser og stivnet ansigtsudtryk, rokkende og vridende bevægelser især med benene, nedsat kraft i musklerne.
• Besvimelse, usikre bevægelser, taleforstyrrelser, migræne.
• Kredsende bevægelser af øjnene, store pupiller.
• Øget følsomhed for lyde, susen for ørerne (tinnitus).
• Mavesmerter, kvalme, øget luft i tarmen.
• Udslæt, øget følsomhed af huden for lys, pigmentforstyrrelser, meget fedtet hud.
• Eksem eller irritation af huden, småblødninger i hud og slimhinder.
• Kraftig sammenbidning af munden pga. spænding i tyggemusklerne, krampagtig, skæv holdning af hovedet.
• Nedsat appetit, vægttab, voldsom tørst.
• Hedeture, lav legemstemperatur, feber.
• Impotens og manglende sædafgang.
• Manglende orgasme hos kvinder, tørhed i skeden.
• Ligegyldighed, mareridt, øget seksuallyst, forvirring.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

• Hurtig, langsom og/eller uregelmæssig puls. Det kan være alvorligt. Kontakt lægen.
• Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Det kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.
• Hyppig vandladning, tørst, træthed på grund af højt sukkerindhold i blodet (blodglucose). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
• Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet.
• Overfølsomhed.
• Udvikling af bryster hos mænd, vedvarende og smertefuld rejsning af penis.
• Mælkeflåd, ophør af menstruationerne.

Clopixol kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver på grund af påvirkning af blodet, hjertekurven og leveren.
Prøverne bliver normale igen, når behandlingen ophører. 

Der er set blodpropper i venerne særligt i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan løsrives og føres med blodet til lungerne, hvor de kan forårsage brystsmerter og åndedrætsbesvær. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du søge læge omgående. 

Hos ældre med demens er der rapporteret et lidt forøget antal dødsfald blandt patienter, der er i behandling med antipsykotika sammenlignet med dem, der ikke er i behandling med antipsykotika. 

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

• Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, 

  toilettet eller skraldespanden. 

Clopixol indeholder:

Aktivt stof: Hver tablet indeholder 10 mg zuclopenthixol (som 11,82 mg zuclopenthixoldihydrochlorid).  

Øvrige indholdsstoffer:  

Tabletkerne: Kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, copovidon, glycerol 85 %, talcum, hydrogeneret ricinusolie og magnesiumstearat.  

Tabletovertræk: Hypromellose 5 og macrogol 6000.  

Farvestoffer: Titandioxid (E 171) og rød jernoxid (E 172).  

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende  

Clopixol 10 mg filmovertrukne tabletter er runde, bikonvekse og lys rødbrune.  

Pakningsstørrelser 

Clopixol 10 mg filmovertrukne tabletter findes i en pakning med 100 tabletter i tabletbeholder.  

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal 

2730 Herlev 

Frigivet af: 

Paranova Pack A/S  

Stationsalleen 42, 1. Sal  

DK-2730 Herlev 

Du kan finde yderligere oplysninger om Clopixol på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www.lægemiddelstyrelsen.dk. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2024