Melatonin "Glenmark"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Melatonin Glenmark 3 mg filmovertrukne tabletter
melatonin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Melatonin Glenmark
3. Sådan skal du tage Melatonin Glenmark
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Melatonin Glenmark indeholder det aktive stof melatonin, som er et hormon, der produceres naturligt i kroppen. Dette hormon hjælper med at regulere kroppens dags- og natterytme. 

Melatonin Glenmark kan anvendes til:

• behandling af jetlag hos voksne. Jetlag refererer til de symptomer, der er forårsaget af tidsforskellen, når man rejser på tværs af flere tidszoner.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Melatonin Glenmark

• hvis du er allergisk over for melatonin eller et af de øvrige indholdsstoffer Melatonin Glenmark (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Melatonin Glenmark. 

• Hvis du har epilepsi. Melatonin kan øge hyppigheden af anfald hos patienter med epilepsi.
• Hvis du har en autoimmun sygdom (hvor kroppen ”angribes” af sit eget immunsystem).
• Hvis du har diabetes (sukkersyge) eller nedsat glucosetolerance, da Melatonin Glenmark kan få blodsukkeret til at stige.
• Hvis du lider af lever- eller nyreproblemer.
• Hvis du ryger. Rygning kan reducere virkningen af Melatonin Glenmark, da tobaksrøg kan øge leverens nedbrydning af melatonin.

Børn og unge

Melatonin Glenmark bør ikke gives til børn og unge under 18 år til indikationen jetlag. 

Brug af andre lægemidler sammen med Melatonin Glenmark

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder især følgende lægemidler: 

• Warfarin og andre blodfortyndende lægemidler, f.eks. dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban (anvendes til at forebygge blodpropper) - det kan være nødvendigt at måle INR-værdien (måles ved blodprøve).
• Fluvoxamin (anvendes til behandling af depression og obsessiv-kompulsiv lidelse, OCD), da det kan øge virkningen af melatonin.
• Psoralener (anvendes til behandling af hudlidelser, f.eks. psoriasis), da det kan øge virkningen af melatonin.
• Cimetidin (anvendes til behandling af maveproblemer såsom mavesår), da det kan øge virkningen af melatonin.
• Østrogener (i præventionsmidler eller hormonerstatiningbehandling, se ”Graviditet og amning”), da de kan øge virkningen af melatonin.
• Quinoloner (anvendes til behandling af bakterieinfektioner), da de kan øge virkningen af melatonin.
• Rifampicin (anvendes til behandling af bakterieinfektioner), da det kan nedsætte virkningen af melatonin.
• Carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), da det kan nedsætte virkningen af melatonin.
• Benzodiazepiner og hypnotika, som ikke er benzodiazepiner (sovemedicin, f.eks. midazolam, temazepam og zaleplon, zolpidem, zopiclon), da melatonin kan øge den sløvende virkning af disse lægemidler og kan forstærke visse bivirkninger ved zolpidem (søvnighed om morgenen, kvalme, forvirring).
• Lægemidler mod forhøjet blodtryk (nifedipin, betablokkere).

Brug af Melatonin Glenmark sammen med alkohol

• Du bør ikke drikke alkohol, mens du tager dette lægemiddel, da det kan påvirke din søvn og kan forværre visse symptomer på jetlag (f.eks. hovedpine, morgentræthed, koncentrationsbesvær).

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Prævention til kvinder i den fødedygtige alder og unge piger
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende prævention under behandlingen med Melatonin Glenmark. Da dette lægemiddel kan påvirkes af visse præventionsmidler (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Melatonin Glenmark”), skal du drøfte dit valg af præventionsmiddel med en læge.

Graviditet
Melatonin Glenmark frarådes, hvis du er gravid. Melatonin passerer over i moderkagen, og der er utilstrækkelig information om risikoen for det ufødte barn.

Amning
Melatonin Glenmark frarådes, hvis du er ammer. Melatonin passerer over i brystmælken hos mennesker, og en risiko for barnet, der ammes, kan ikke udelukkes. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Melatonin Glenmark virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Melatonin Glenmark kan medføre døsighed. Hvis du oplever dette, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Melatonin Glenmark indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Dosering

Den anbefalede dosis for voksne og ældre er 1 tablet dagligt i højst 5 dage. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 2 tabletter dagligt. 

Hvornår skal tabletterne tages?
Tag dosen ved sengetid på destinationen (lokal tid). Tabletten/tabletterne må ikke tages før kl. 20.00 eller efter kl. 04.00. 

Hvordan skal tabletterne tages?
Tabletterne skal sluges hele sammen med et glas vand eller anden væske (f.eks. mælk, frugtjuice).

Det anbefales, at der ikke indtages mad i 2 timer inden og 2 timer efter indtag af Melatonin Glenmark. 

Diabetes 

Hvis du har diabetes (sukkersyge) eller nedsat glucosetolerance, bør du ikke indtage mad i 2 timer inden og 3 timer efter, at du har indtaget Melatonin Glenmark. 

Hvis du har taget for meget Melatonin Glenmark

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Melatonin Glenmark, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

De mest almindelige symptomer på overdosering er døsighed, hovedpine, svimmelhed og kvalme. 

Hvis du har glemt at tage melatonin Glenmark

Hvis du glemmer at tage en dosis ved sengetid, og du vågner i løbet af natten, må du gerne tage den glemte dosis, men ikke senere end kl. 04.00. 

Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Melatonin Glenmark

Det vil ikke give dig nogle skadelige virkninger eller abstinenser, hvis du holder op med at tage Melatonin Glenmark. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får følgende alvorlige bivirkning, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte lægen:

• Svær allergisk reaktion, der medfører hævelse af tungen eller slimhinderne i munden.

Andre bivirkninger

Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet: 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• Hovedpine
• Døsighed

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• Irritabel adfærd, nervøsitet, rastløshed, unormale drømme, angst
• Svimmelhed
• Højt blodtryk
• Mavesmerter, smerter i den øvre del af maven, fordøjelsesbesvær, sår i munden, mundtørhed, kvalme
• Kløe, udslæt, tør hud
• Udskillelse af glucose i urinen, for meget protein i urinen
• Utilpashed
• Vægtstigning
• Brystsmerter

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

• Højt indhold af en bestemt type fedtmolekyler (triglycerider) i blodet
• Humørændringer, aggression, øget sexlyst
• Svækket hukommelse, uro i benene (restless legs syndrom), en prikkende og stikkende fornemmelse i huden
• Rindende øjne
• Hedeture
• Opkastning, luftafgang fra tarmen, voldsom spytdannelse, dårlig ånde, betændelse i maveslimhinden
• Neglelidelse
• Ledsmerter, muskelkramper
• Øget mængde urin
• Forlænget erektion, der kan være smertefuld, betændelse i prostatakirtlen
• Tørst
• Unormale niveauer af elektrolytter i blodet
• Nedsat antal hvide blodceller i blodet, hvilket kan øge risikoen for infektioner
• Øget tendens til at bløde eller få blå mærker (hvilket kan skyldes et reduceret antal blodplader)
• Desorientering
• Besvimelse
• Nedsat syn, herunder sløret syn
• Hjertebanken
• Blod (røde blodceller) i urinen

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)  

• Overfølsomhedsreaktioner
• Højt blodsukker
• Siven af mælk fra brysterne (også hos mænd).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Melatonin Glenmark indeholder:

• Aktivt stof: melatonin 3 mg.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Tabletkerne: cellulose, mikrokrystallinsk (E460); maltodextin; croscarmellosenatrium (E468); silica kolloid, vandfri (E551) og magnesiumstearat.
  Filmovertræk: hypromellose (E464), macrogol (E1521) og titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

Melatonin Glenmark er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 7 mm præget med ”31” på den ene side og ”Y” på den anden side. 

Melatonin Glenmark er pakket i aluminium-aluminium-blisterkort eller PVC/PVDC-aluminium- blisterkort. 

Pakningsstørrelser: 10 tabletter og 30 tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31 

82194 Gröbenzell
Tyskland 

Repræsentant

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB
Propellergatan 2 

211 15 Malmö
Sverige 

Fremstiller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2024