Sumatriptan "Epione"

Indlægsseddel: Information til patienten

Sumatriptan Epione 100 mg, filmovertrukne tabletter
sumatriptan 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
• Lægen har ordineret Sumatriptan Epione til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Epione
3. Sådan skal du tage Sumatriptan Epione
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Sumatriptan Epione indeholder det aktive stof sumatriptansuccinat. Sumatriptan Epione er et lægemiddel mod migræne og anvendes til behandling af en kraftig form for hovedpine kaldet migræneanfald. Disse kan være med eller uden syns- eller føleforstyrrelser (også kaldet aura). 

Du må kun anvende Sumatriptan Epione, hvis du oplever tegn eller symptomer på migræneanfald. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Sumatriptan Epione

• hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sumatriptan Epione (angivet i afsnit 6)
• hvis du er overfølsom over for en type antibiotika, der kaldes sulfonamider (f.eks. trimetoprim og sulfamethoxazol)
• hvis du har eller tidligere har haft hjertelidelser, blodprop i hjertet, tegn eller symptomer på koronar hjertelidelse eller angina pectoris
• hvis du har perifer vaskulær lidelse (forsnævring af de blodkar, der sørger for blodtilførslen til arme og ben)
• hvis du tidligere har haft en blodprop eller blødning i hjernen eller hvis du har haft kortvarige symptomer på en blodprop, som du kom helt over (transient iskæmisk tilfælde)
• hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion
• hvis du lider af usædvanlige former for migræne, som er forårsaget af lidelser i hjernen eller øjnene (f.eks. hemiplegisk migræne, basilaris type migræne eller ophthalmoplegisk migræne)
• hvis du har moderat eller meget højt blodtryk eller mildt ubehandlet forhøjet blodtryk
• hvis du samtidig tager eller inden for de sidste 24 timer har taget ergotaminholdige lægemidler eller ergotaminderivater (herunder methysergid) til behandling af migræne (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Sumatriptan Epione”)
• hvis du tager eller inden for de sidste 24 har taget andre lægemidler mod migræne kaldet triptaner (f.eks. naratriptan eller zolmatriptan). Se ”Brug af andre lægemidler sammen med Sumatriptan Epione”
• hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget monoaminooxidasehæmmere (kaldet MAO- hæmmere) til behandling af depression eller Parkinsons sygdom

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.

Sumatriptan Epione kan forårsage trykken for brystet og i halsen
Du kan få smerter eller trykken for brystet og i halsen efter du har taget Sumatriptan Epione. Hvis symptomerne ikke forsvinder efter kort tid, skal du straks kontakte lægen.

Det er særlig vigtigt at du kontakter lægen eller apotekspersonalet før du tager Sumatriptan Epione: 

• hvis du er i risikogruppen for at udvikle hjertesygdom (f.eks. hvis du er diabetiker, ryger eller på rygeafvænning med nikotinprodukter). Din læge bør foretage yderligere undersøgelser.
• hvis du har været i overgangsalderen eller hvis du er en mand over 40 år og hvis du samtidig er diabetiker, ryger eller på rygeafvænning med nikotinprodukter. Din læge bør foretage yderligere undersøgelser.
• hvis du er i behandling for højt blodtryk (hypertension) og kontrolleres for dette.
• hvis du lider af nedsat lever- eller nyrefunktion.
• hvis du tidligere har lidt af krampeanfald eller epilepsi.
• hvis du tager SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere) eller SNRI (serotonin noradrenalingenoptagshæmmere) mod depression.

Hvis du tager Sumatriptan Epione regelmæssigt
Overdreven brug af Sumatriptan Epione kan medføre forværring af din hovedpine. Dette kan også forekomme, hvis du regelmæssigt tager andre smertestillende lægemidler til behandling af migræne. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener dette gælder for dig. 

Børn og unge

Det anbefales ikke at anvende Sumatriptan Epione til børn og unge (under 18 år), da sikkerhed og virkning af lægemidlet ikke er klarlagt for denne patientgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med Sumatriptan Epione

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Det er særlig vigtigt for lægen eller apotekspersonalet at vide, om du bruger følgende: 

• lægemidler til behandling af depression, serotoningenoptagshæmmere (SSRI-lægemidler) som f.eks. fluoxetin eller serotoningenoptagshæmmere (SNRI) som f.eks. venlafaxin eller duloxetin (som også bruges til at behandle visse urinvejslidelser). Hvis denne type lægemiddel anvendes sammen med Sumatriptan Epione, kan de forårsage serotoninsyndrom (en række symptomer som kan omfatte rastløshed, forvirring, svedudbrud, vrangforestillinger, øgede reflekser, muskeltrækninger, kulderystelser, øget hjerterytme og rysten). Fortæl det straks til lægen, hvis du får disse symptomer.
• lithium (lægemiddel til behandling af alvorlig depression eller manisk depression - en sygdom, der er kendetegnet ved vekslende perioder med nedslåethed og hyperaktivitet) eller voldsom hovedpine såkaldt Hortons hovedpine.
• lægemiddel der bruges til behandling af depression eller Parkinsons sygdom, kaldet MAO-hæmmere. Brug ikke Sumatriptan Epione hvis du har taget disse inden for de sidste 2 uger.
• naturlægemidler der indeholder prikbladet perikon.

Hvis du bruger eller har brugt andre lægemidler mod migræne
Hvis du har brugt andre lægemidler mod migræne som f.eks. ergotamin eller ergotaminderivater eller andre triptaner (f.eks. naratriptan eller zolmitriptan), skal du vente i mindst 24 timer, inden du tager Sumatriptan Epione. Hvis du har taget sumatriptan, skal du vente mindst 6 timer, før du tager ergotamin eller ergotaminderivater (f.eks. metysergid) og vente mindst 24 timer, inden du tager andre typer triptaner. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Hvis du ammer, skal du være opmærksom på, at sumatriptan udskilles i modermælk. Den mængde sumatriptan barnet modtager kan nedsættes, hvis du undlader at amme i 12 timer efter indtagelse af Sumatriptan Epione. Modermælken bør pumpes ud og kasseres i den periode. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dette lægemiddel eller et migræneanfald kan gøre dig døsig, svimmel eller svag. Kør ikke bil og brug ikke værktøj eller maskiner, hvis du føler dig døsig, svimmel eller svag. 

Sumatriptan Epione indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

• Slug tabletterne hele med et glas vand.
• Tag lægemidlet så hurtigt som muligt ved de første tegn på migræneanfald. Du kan tage lægemidlet på ethvert tidspunkt under et migræneanfald.
• Dette lægemiddel bør ikke anvendes forebyggende.

Ikke alle godkendte doseringsmuligheder kan lade sig gøre med Sumatriptan Epione 100 mg. Følg altid lægens anvisning. 

Voksne
Den anbefalede dosis er en 50 mg tablet. I nogle tilfælde kan lægen ordinere en dosis på 100 mg. Hvis den første tablet virker, men hovedpinen vender tilbage, kan du tage endnu en tablet efter mindst 2 timer. Du må ikke tage mere end 300 mg Sumatriptan Epione i døgnet, og du bør altid vente i mindst 2 timer mellem første og anden dosis.

Hvis den første dosis af Sumatriptan Epione ikke virkede, må du ikke tage endnu en dosis for at behandle samme migræneanfald. I stedet kan du tage et andet smertestillende middel, som indeholder paracetamol eller et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID) som f.eks. aspirin (acetylsalicylsyre) eller ibuprofen. 

Brug til ældre (over 65 år)
Sumatriptan Epione bør ikke anvendes af ældre. 

Brug til børn og unge (under 18 år)
Sumatriptan Epione bør ikke gives til børn og unge. 

Patienter med leverproblemer
Hvis du har leverproblemer, kan lægen anbefale, at du tager en lavere dosis. 

Hvis du har taget for mange Sumatriptan Epione

Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Sumatriptan Epione, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Medbring tabletbeholder og eventuelle resterende tabletter. 

Hvis du har glemt at tage Sumatriptan Epione

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Sumatriptan Epione

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Stop med at tage Sumatriptan Epione og kontakt straks lægen eller nærmeste skadestue, hvis du oplever nogen af disse bivirkninger:

• allergiske reaktioner, inklusiv alvorlige anafylaktiske reaktioner (f.eks. hudreaktioner, som kan omfatte meget kløende udslæt og hævelse af huden, hævelse af tunge eller hals, åndedrætsbesvær og fald i blodtrykket)
• hjerteanfald (du kan mærke en snurren i kæben og ned i venstre arm, får kraftige brystsmerter og åndedrætsbesvær)
• epileptiske anfald eller kramper (disse er mere sandsynlige hos patienter med tendens til epilepsi)
• betændelse i tyktarmen (som viser sig som mavesmerter med blodig diarré)

Hyppigheden af ovenstående alvorlige bivirkninger er ukendt, da det ikke kan vurderes ud fra tilgængelige data. Øvrige bivirkninger ved Sumatriptan Epione er listet nedenfor efter hyppighed. 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• kortvarig, forbigående blodtryksstigning umiddelbart efter indtagelse af tabletten
• snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder og fødder, generel følelsesløshed
• svimmelhed eller træthed/døsighed
• svaghedsfølelse
• rødme
• kvalme og opkastning (kan også skyldes selve migræneanfaldet)
• fornemmelse af tunghed, smerter, kulde- eller varmefølelse og trykken i alle dele af kroppen herunder brystet og halsen (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
• vejrtrækningsbesvær, stakåndethed
• muskelsmerter

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• brystsmerter og/eller brystvortesmerter hos ammende kvinder. Smerterne er normalt forbigående og aftager efter 3 til 12 timer

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):  

• små ændringer i resultater af leverfunktionsprøver (dette kan ses i blodprøver)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):  

• manglende muskelkontrol, rysten
• synsforstyrrelser og synstab herunder permanente synsskader (synsforstyrrelser kan også forekomme under et migræneanfald)
• langsom puls, hurtig puls, ændret hjerterytme (disse kan ses i et elektrokardiogram (EKG), når lægen undersøger den elektriske aktivitet i hjertet)
• hjertebanken
• pludselige kraftige smerter i brystkassen
• lavt blodtryk
• kolde og hvide fingre og tæer (Raynauds syndrom)
• diarre
• nakkestivhed
• ledsmerter
• angst
• øget svedproduktion
• synkebesvær
• hvis du for nylig har haft en skade eller hvis du har betændelse (som gigt eller betændelse i tyktarmen), kan du opleve smerte eller en forværring af smerten på det sted, du har haft en skade eller har betændelse

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Der er ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. 

Brug ikke Sumatriptan Epione efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Sumatriptan Epione indeholder:

• Aktivt stof: sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
• Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose; croscarmellosenatrium (E468); magnesiumstearat (E470b); titandioxid (E171); polydextrose (E1200); hypromellose (E464); triacetin (E1518); macrogol 8000.

Udseende og pakningsstørrelser

100 mg tabletterne er hvide eller råhvide, runde og filmovertrukne præget med ”SU 100” på den ene side og ”G” på den anden side. 

Sumatriptan Epione tabletter fås i blisterpakninger med 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 18, 20, 24 og 48 filmovertrukne tabletter. Apotekspersonalet vil udlevere det antal tabletter, som lægen har ordineret. 

Blisterpakningen kan indeholde tomme trekantede støttelommer, der ikke indeholder tabletter. Kun de runde blisterlommer indeholder tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

Fremstiller

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel og ved reklamationer kan du henvende dig til Epione Medicine ApS.