Brimonidintartrat "Paranova"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Brimonidintartrat Paranova 2 mg/ml øjendråber, opløsning
brimonidintartrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Brimonidintartrat Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brimonidintartrat Paranova
3. Sådan skal du bruge Brimonidintartrat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Brimonidintartrat Paranova indeholder det aktive stof brimonidin, der anvendes til at sænke trykket i øjet hos patienter med åbenvinklet glaukom eller ved forhøjet tryk i øjet. 

Brimonidintartrat Paranova øjendråber kan anvendes alene eller sammen med andre former for medicin til at sænke trykket i øjet. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Brimonidintartrat Paranova:

• Hvis du er allergisk over for brimonidintartrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Brimonidintartrat Paranova (angivet i punkt 6).
• Hvis du er i behandling med en type medicin, der kaldes MAO-hæmmere (monoaminooxidase-hæmmere), der anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom f.eks. selegelin, phenelzin.
• Hvis du er i behandling med visse typer medicin mod depression (såsom tricykliske antidepressiva f.eks. clomipramin, amitriptylin eller mianserin).
  Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager nogen former for antidepressiva.
• Brimonidintartrat Paranova må ikke anvendes til nyfødte børn eller spædbørn (0-2 år).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Brimonidintartrat Paranova: 

• hvis du har en alvorlig eller ustabil hjertesygdom, som ikke er velbehandlet.
• hvis du har en depression.
• hvis du lider af nedsat blodforsyning til hjernen eller til hjertet f.eks. angina eller blokade af blodårerne.
• hvis du har for lavt blodtryk, der medfører svimmelhed, når du rejser dig op fra siddende eller liggende til stående stilling (ortostatisk hypotension).
• hvis du har sammentrækning af blodårerne, især i hænder og arme (Raynauds syndrom) eller en kronisk betændelsesagtig lidelse i blodårerne, hvor blodårerne tillukkes (thrombangitis obliterans).
• hvis du har lever- eller nyreproblemer.

Børn og unge

Brimonidintartrat Paranova må ikke anvendes til nyfødte og spædbørn (fra fødsel til 2 år).
Brimonidintartrat Paranova anbefales normalt ikke til børn (fra 2-12 år) på grund af en forhøjet risiko for bivirkninger (f.eks. søvnighed). 

Brug af anden medicin sammen med Brimonidintartrat Paranova

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. 

Brug ikke Brimonidintartrat Paranova hvis du er i behandling med MAO-hæmmere (monoaminooxidase-hæmmere), et tricyklisk antidepressivum eller mianserin (se ”Brug ikke Brimonidintartrat Paranova”).  

Midler der påvirker centralnervesystemet (CNS): Virkningen af midler, der påvirker centralnervesystemet (CNS) (f.eks. alkohol, barbiturater bruges f.eks. mod epilepsi såsom phenobarbital, opiater der bruges til smertelindring f.eks. codein, beroligende midler der bruges til at få dig til at falde til ro, f.eks. diazepam eller bedøvelsesmidler) kan forstærkes af Brimonidintartrat Paranova.  

Medicin til behandling af lidelser i nervesystemet (chlorpromazin, methylphenidat) og forhøjet blodtryk (reserpin): Der bør udvises forsigtighed hos patienter, der behandles med medicin, der kan påvirke optagelsen og omsætningen af adrenalin, noradrenalin og andre såkaldte biogene aminer i blodet.  

Blodtrykssænkende midler, hjertemedicin: Der er observeret et mindre blodtryksfald hos nogle patienter efter administration af Brimonidintartrat Paranova. Der bør udvises forsigtighed, når Brimonidintartrat Paranova anvendes sammen med blodtrykssænkende medicin (bruges til at sænke blodtrykket) og/eller hjertemedicin, der tilhører gruppen af digitalisglykosider.  

Lægemidler som forstærker eller blokerer overførslen af nerveimpulser (såkaldte adrenoceptor agonister eller antagonister): Der bør udvises forsigtighed, hvis du f.eks. bruger alfa-adrenoreceptor agonister såsom phenylephrin (som f.eks. øjendråber, næsespray) eller antagonister (isoprenalin eller prazosin) (som bruges til behandling af forhøjet blodtryk eller problemer med blodomløbet).  

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Graviditet
Der er endnu ikke udført undersøgelser, der skal fastslå, om det er sikkert at anvende Brimonidintartrat Paranova under graviditet. Derfor bør Brimonidintartrat Paranova kun anvendes med forsigtighed under graviditet og kun hvis den potentielle fordel for moderen vejer tungere end den potentielle risiko for fosteret. 

Amning
Det vides ikke, om brimonidintartrat udskilles i modermælk. Hvis du ammer, må du derfor ikke bruge Brimonidintartrat Paranova. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Brimonidintartrat Paranova kan forårsage træthed og/eller døsighed, som kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Brimonidintartrat Paranova kan forårsage sløret syn og/eller unormalt syn. Dette kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner især i mørke og under dårlige lysforhold.

Du bør vente med at køre eller betjene maskiner, indtil disse symptomer har fortaget sig. 

Brimonidintartrat Paranova indeholder benzalkoniumchlorid

Brimonidintartrat Paranova indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid pr ml.
Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge. 

Brug altid Brimonidintartrat Paranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Det er meget vigtigt, at du anvender Brimonidintartrat Paranova i hele den periode du har fået anvist af lægen. 

Tal med lægen, hvis du synes, at virkningen af Brimonidintartrat Paranova er for kraftig eller for lille. 

Den anbefalede dosis er

Voksne (herunder ældre)  

Medmindre lægen har anvist andet er den anbefalede dosis 1 dråbe 2 gange daglig med ca. 12 timers mellemrum i det/de angrebne øje/øjne. 

Brugsanvisning 

Brimonidintartrat Paranova må kun anvendes som øjendråber og må ikke synkes.

Vask altid hænderne, inden du bruger øjendråberne. 

Sådan anvendes øjendråberne:  

1. Læg hovedet tilbage og se op i loftet.
2. Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lille lomme.
3. Tryk på flasken for at udløse en dråbe i øjet.

Straks efter inddrypning af hver dråbe bør du lukke øjet og presse med en finger ved den inderste øjenkrog i 1 minut. Derved mindskes optagelsen af brimonidintartrat i kroppen.

Hvis du anvender mere end en type øjenmedicin, bør der gå mindst 5-15 minutter mellem anvendelse af de forskellige typer øjenmedicin.

Sæt hætten på igen straks efter brug og hold den tæt tillukket. Undgå kontakt med dråbetælleren og øjet eller omgivelserne i øvrigt. 

Hvis du har brugt for meget Brimonidintartrat Paranova

Voksne  

Under punkt 4, "Bivirkninger" er nævnt bivirkninger, som er rapporteret for voksne, der har brugt mere Brimonidintartrat Paranova i øjet end anbefalet.
Der er rapporteret om tilfælde med lavt blodtryk, hvor voksne ved en fejltagelse havde indtaget Brimonidintartrat Paranova. Derefter sås en stigning i blodtrykket hos nogle patienter.
Kontakt straks lægen hvis du kommer til at indtage Brimonidintartrat Paranova ved en fejltagelse. Følgende bivirkninger er rapporteret efter indtagelse af anden medicin, der virker på samme måde som brimonidin, når det tages gennem munden: Usædvanlig afmatning, opkastning, træthed, svækket bevidsthed, langsom hjerterytme, ændring i hjerterytmen, formindsket pupilstørrelse, slaphed i kroppen, vejrtrækningsproblemer, lav kropstemperatur og krampeanfald. 

Børn
Der er rapporteret om tilfælde af overdosering hos børn der ved en fejltagelse havde indtaget Brimonidintartrat Paranova. Symptomerne har været forbigående koma eller lavt bevisthedsniveau, træthed, søvnighed, slaphed, langsom hjerterytme, lav kropstemperatur, bleghed og vejrtrækningsbesvær. Kontakt straks læge, hvis nogle af disse symptomer forekommer. 

Voksne og børn
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Brimonidintartrat Paranova, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Medbring medicinens emballage, så lægen kan se, hvilken type medicin, der er indtaget. 

Hvis du har glemt at bruge Brimonidintartrat Paranova

Hvis du har glemt at bruge Brimonidintartrat Paranova, skal du inddryppe den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det imidlertid snart er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte med den næste inddrypning som planlagt. Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Brimonidintartrat Paranova

Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Brimonidintartrat Paranova øjendråber uden at have talt med lægen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får nogle af følgende bivirkninger eller de bliver alvorlige under behandling med Brimonidintartrat Paranova, skal du straks kontakte lægen eller skadestuen:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):  

• Øjenirritation herunder allergiske reaktioner (rødmen, smerte, svien, brænden, kløe, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet).

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):  

• Misfarvning/pletter på hornhinden (øjets overflade), blæredannelse, hævelse eller alvorlig skade (som kan ses af en øjenlæge eller kan forårsage ubehag eller smerter i øjet) på øjets overflade (sygdom i hornhinden og farvning).

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):  

• Allergiske reaktioner som kan forårsage åndedrætsbesvær, åndenød, hævelse i ansigt, hals eller tungen.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):  

• Betændelse i øjets farvede del, som kan forårsage rødmen, sløret syn og ændring i pupillens form (den sorte del af øjet) og hovedpine (iritis).

Andre bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):  

• Røde øjne, der løber i vand og kløe med et klæbende udflåd (øjenbetændelse som kan skyldes allergi eller betændelse), sløret syn, røde og hævede øjenlåg (som kan skyldes allergi (blefaritis)), hævelse på øjets overflade, som kan ses af en optiker (follikulær konjunktivit).
• Hovedpine, mundtørhed, træthed/døsighed.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):  

• Tåreflåd, lysfølsomhed, beskadigelse af den forreste del af øjet (skade på overfladen af hornhinden), øjentørhed, synsforstyrrelser.
• Symptomer i de øvre luftveje, svimmelhed, mave- og tarmsmerter, svaghedsfølelse, ændret smagsopfattelse.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):  

• Hjertebanken/uregelmæssig hjerterytme (bl.a. langsom eller hurtig hjerterytme), depression, næsetørhed.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):  

• Åndenød (dyspnø).

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):  

• Nedsat pupilstørrelse (miosis).
• Besvimelse, forhøjet blodtryk (hypertension), nedsat blodtryk (hypotension), søvnløshed (insomni).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Hudreaktioner herunder hævelse i ansigt, rødmen i huden (som kan skyldes, at blodårerne udvider sig), kløe i huden, udslæt, kløende øjenlåg.

Andre bivirkninger hos børn og unge  

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn):  

• Døsighed (somnolens). Dette kan forekomme hos flere end 1 ud af hvert andet barn.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen,
Axel Heides Gade 1,
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Brimonidintartrat Paranova utilgængeligt for børn.
• Efter åbning skal Brimonidintartrat Paranova anvendes inden 28 dage.
• Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiket og æske.
• Brug ikke Brimonidintartrat Paranova efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Brimonidintartrat Paranova indeholder:

• Aktivt stof: Brimonidintartrat 2 mg svarende til 1,3 mg brimonidin.
• Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (se punkt 2, "Brimonidintartrat Paranova indeholder benzalkoniumchlorid"), polyvinylalkohol, natriumchlorid, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, renset vand, fortyndet saltsyre (til pH-justering) og natriumhydroxid (til pH-justering).

Udseende og pakningsstørrelser:

Brimonidintartrat Paranova er en klar, grøngul til lys grøngul opløsning. 

Øjendråberne fås i en 5 ml plastikflaske med dråbeindsats i en pakning med 1 og 3 plastikflasker. 

Paranova Danmark A/S
Stationsalleen 42, 1. sal
2730 Herlev 

Frigivet af:
Paranova Pack A/S
Stationsalleen 42, 1. sal
DK-2730 Herlev 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2021.